- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04979325
Encuesta transversal de la aplicación ECMO de Zhejiang
15 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Un estudio sobre el estado de aplicación de la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) en la provincia de Zhejiang
La oxigenación pulmonar extracorpórea (ECMO, por sus siglas en inglés) se usó por primera vez en recién nacidos en la década de 1970 y ahora se usa ampliamente para tratar a pacientes adultos con shock intratable e insuficiencia respiratoria que han fallado en varios tipos de soporte vital convencional.
Según la Organización de Soporte Vital Extracorpóreo (ELSO), un total de 61.193 pacientes adultos en todo el mundo recibieron ECMO en 2019.
Según la Organización de Soporte Vital Extracorpóreo (ELSO), un total de 61 193 pacientes adultos fueron tratados con ECMO en todo el mundo en 2019, incluidos 25 631 VV-ECOM, 12 836 VA y 5086 ECPR.
El número de casos y hospitales de ECMO en la provincia de Zhejiang aumenta año tras año y desempeñan un papel insustituible en varias reanimaciones de cuidados intensivos, especialmente en respuesta a emergencias públicas, pero faltan datos precisos sobre el estado actual de la implementación de ECMO. .
Este estudio tiene como objetivo investigar la implementación de ECMO, los problemas y las necesidades de los hospitales en todos los niveles en la provincia de Zhejiang y proporcionar una referencia para mejorar aún más la capacidad y la calidad de la aplicación de ECMO en la provincia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de encuesta transversal multicéntrico, realizado conjuntamente por el Centro de Control de Calidad de Medicina de Emergencia de Zhejiang, la Rama de Medicina de Emergencia Médica de Zhejiang y la Rama de Médicos de Emergencia de la Asociación de Médicos de Zhejiang.
La encuesta cubre la situación general y la implementación de ECMO en hospitales públicos generales a nivel de condado y distrito en la provincia de Zhejiang, incluidos hospitales populares, hospitales de medicina china y superiores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mao Zhang, MD
- Número de teléfono: 086 5718778465
- Correo electrónico: zmhz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los hospitales generales en el primer hospital popular y superior a nivel de condado y distrito en la provincia de Zhejiang
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hospitales generales en el primer hospital popular y superior a nivel de condado y distrito en la provincia de Zhejiang
Criterio de exclusión:
- Hospitales que explícitamente no desean participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contiene la descripción general del hospital.
Periodo de tiempo: 1 año
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incluyendo el nivel del hospital, la naturaleza, el número de camas aprobadas, el número total de servicios ambulatorios y de urgencias en 2019, el número de altas y el número de operaciones
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1 año
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Configuración ECMO
Periodo de tiempo: 1 año
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Fabricantes de equipos ECMO, modelos, número de ECMO, departamentos a los que pertenece y aquellos que son competentes en ECMO Equipo de atención médica
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1 año
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Estado de desarrollo de ECMO
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo de desarrollo del primer caso, tiempo de desarrollo del hospital independiente, número, tipo y número de máquinas de destete realizadas en 2019, costos operativos, etc.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado cognitivo del desarrollo ECMO del Hospital de Zhejiang
Periodo de tiempo: 1 año
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Opinión de la unidad encuestada sobre el papel de ECMO en los hospitales, el desarrollo de la disciplina y el rescate de pacientes críticos, las principales dificultades encontradas para llevar a cabo ECMO y la necesidad de capacitación y control de calidad de ECMO.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bin Zhang, masters, Departmental staff
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I2021001538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .