- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04979325
Cross-sectioneel onderzoek van de Zhejiang ECMO-toepassing
15 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Een onderzoek naar de toepassingsstatus van extracorporele membraanoxygenatie (ECMO) in de provincie Zhejiang
Extracorporale longoxygenatie (ECMO) werd voor het eerst gebruikt bij pasgeborenen in de jaren 70 en wordt nu veel gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met hardnekkige shock en respiratoire insufficiëntie die verschillende soorten conventionele levensondersteuning hebben gefaald.
Volgens de Extracorporale Life Support Organization (ELSO) kregen in 2019 in totaal 61.193 volwassen patiënten wereldwijd ECMO.
Volgens de Extracorporale Life Support Organization (ELSO) werden in 2019 in totaal 61.193 volwassen patiënten behandeld met ECMO, waaronder 25.631 VV-ECOM, 12.836 VA en 5086 ECPR.
Het aantal ECMO-gevallen en ziekenhuizen in de provincie Zhejiang neemt jaar na jaar toe en ze spelen een onvervangbare rol bij verschillende reanimaties op de intensive care, vooral als reactie op openbare noodsituaties, maar er is een gebrek aan precieze gegevens over de huidige status van ECMO-implementatie .
Deze studie heeft tot doel de implementatie van ECMO, problemen en behoeften van ziekenhuizen op alle niveaus in de provincie Zhejiang te onderzoeken en een referentie te bieden voor het verder verbeteren van de capaciteit en kwaliteit van ECMO-toepassing in de provincie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een transversaal onderzoek in meerdere centra, dat gezamenlijk werd uitgevoerd door het Zhejiang Emergency Medicine Quality Control Center, de Zhejiang Medical Emergency Medicine Branch en de Zhejiang Physicians Association Emergency Physicians Branch.
Het onderzoek heeft betrekking op de algemene situatie en de ECMO-implementatie in algemene openbare ziekenhuizen op provinciaal en districtsniveau in de provincie Zhejiang, inclusief volksziekenhuizen, Chinese geneeskundeziekenhuizen en hoger.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mao Zhang, MD
- Telefoonnummer: 086 5718778465
- E-mail: zmhz@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle algemene ziekenhuizen in het eerste volksziekenhuis en hoger op provinciaal en districtsniveau in de provincie Zhejiang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle algemene ziekenhuizen in het eerste volksziekenhuis en hoger op provinciaal en districtsniveau in de provincie Zhejiang
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuizen die uitdrukkelijk niet willen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bevat de algemene beschrijving van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
inclusief ziekenhuisniveau, aard, aantal goedgekeurde bedden, totaal aantal poliklinieken en spoedeisende hulp in 2019, aantal ontslagen en aantal operaties
|
1 jaar
|
ECMO-configuratie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fabrikanten van ECMO-apparatuur, modellen, aantal ECMO's, bijbehorende afdelingen en degenen die bekwaam zijn in het ECMO-gezondheidszorgteam
|
1 jaar
|
ECMO-ontwikkelingsstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ontwikkelingstijd eerste casus, ontwikkelingstijd onafhankelijk ziekenhuis, aantal, type en aantal speenmachines uitgevoerd in 2019, bedrijfskosten, enz.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve status van ECMO-ontwikkeling in het Zhejiang-ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De mening van de ondervraagde eenheid over de rol van ECMO in ziekenhuizen, de ontwikkeling van disciplines en de redding van ernstig zieke patiënten, de belangrijkste moeilijkheden bij het uitvoeren van ECMO en de behoefte aan ECMO-training en kwaliteitscontrole
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bin Zhang, masters, Departmental staff
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- I2021001538
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .