- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04979325
Enquête transversale de l'application ECMO du Zhejiang
15 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Une étude sur l'état d'application de l'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) dans la province du Zhejiang
L'oxygénation pulmonaire extracorporelle (ECMO) a été utilisée pour la première fois chez les nouveau-nés dans les années 1970 et est maintenant largement utilisée pour traiter les patients adultes souffrant de choc réfractaire et d'insuffisance respiratoire qui ont échoué à divers types de maintien de la vie conventionnels.
Selon l'Extracorporeal Life Support Organization (ELSO), un total de 61 193 patients adultes dans le monde ont reçu une ECMO en 2019.
Selon l'Extracorporeal Life Support Organization (ELSO), un total de 61 193 patients adultes ont été traités par ECMO dans le monde en 2019, dont 25 631 VV-ECOM, 12 836 VA et 5086 ECPR.
Le nombre de cas d'ECMO et d'hôpitaux dans la province du Zhejiang augmente d'année en année, et ils jouent un rôle irremplaçable dans diverses réanimations en soins intensifs, en particulier en réponse aux urgences publiques, mais il y a un manque de données précises sur l'état actuel de la mise en œuvre de l'ECMO .
Cette étude vise à étudier la mise en œuvre de l'ECMO, les problèmes et les besoins des hôpitaux à tous les niveaux dans la province du Zhejiang, et à fournir une référence pour améliorer encore la capacité et la qualité de l'application de l'ECMO dans la province.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'enquête transversale multicentrique, menée conjointement par le centre de contrôle de la qualité de la médecine d'urgence du Zhejiang, la branche de la médecine d'urgence médicale du Zhejiang et la branche des médecins d'urgence de l'association des médecins du Zhejiang.
L'enquête couvre la situation générale et la mise en œuvre de l'ECMO dans les hôpitaux publics généraux au niveau des comtés et des districts de la province du Zhejiang, y compris les hôpitaux populaires, les hôpitaux de médecine chinoise et au-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mao Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 086 5718778465
- E-mail: zmhz@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les hôpitaux généraux du premier hôpital populaire et au-dessus au niveau du comté et du district de la province du Zhejiang
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hôpitaux généraux du premier hôpital populaire et au-dessus au niveau du comté et du district de la province du Zhejiang
Critère d'exclusion:
- Hôpitaux qui ne souhaitent pas explicitement participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contient la description générale de l'hôpital
Délai: 1 an
|
y compris le niveau hospitalier, la nature, le nombre de lits agréés, le nombre total de services ambulatoires et d'urgences en 2019, le nombre de sorties et le nombre d'opérations
|
1 an
|
|
Configuration ECMO
Délai: 1 an
|
Fabricants d'équipement ECMO, modèles, nombre d'ECMO, départements appartenant et ceux qui maîtrisent l'équipe de soins de santé ECMO
|
1 an
|
|
Statut de développement ECMO
Délai: 1 an
|
temps de développement du premier cas, temps de développement de l'hôpital indépendant, nombre, type et nombre de machines de sevrage réalisées en 2019, coûts de fonctionnement, etc.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État cognitif du développement ECMO de l'hôpital de Zhejiang
Délai: 1 an
|
Le point de vue de l'unité enquêtée sur le rôle de l'ECMO dans les hôpitaux, le développement de la discipline et le sauvetage des patients gravement malades, les principales difficultés rencontrées dans la réalisation de l'ECMO et la nécessité d'une formation et d'un contrôle qualité de l'ECMO
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bin Zhang, masters, Departmental staff
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I2021001538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .