- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04979325
Tværsnitsundersøgelse af Zhejiang ECMO Application
15. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En undersøgelse af ansøgningsstatus for ekstrakorporal membraniltning (ECMO) i Zhejiang-provinsen
Ekstrakorporal lungeoxygenering (ECMO) blev første gang brugt hos nyfødte i 1970'erne og er nu almindeligt anvendt til behandling af voksne patienter med uhåndterligt shock og respirationssvigt, som har svigtet forskellige former for konventionel livsstøtte.
Ifølge Extracorporeal Life Support Organisation (ELSO) modtog i alt 61.193 voksne patienter på verdensplan ECMO i 2019.
Ifølge Extracorporeal Life Support Organisation (ELSO) blev i alt 61.193 voksne patienter behandlet med ECMO på verdensplan i 2019, herunder 25.631 VV-ECOM, 12.836 VA og 5086 ECPR.
Antallet af ECMO-tilfælde og hospitaler i Zhejiang-provinsen stiger år for år, og de spiller en uerstattelig rolle i forskellige genoplivning af kritisk pleje, især som reaktion på offentlige nødsituationer, men der mangler præcise data om den nuværende status for ECMO-implementering .
Denne undersøgelse har til formål at undersøge implementeringen af ECMO, problemer og behov for hospitaler på alle niveauer i Zhejiang-provinsen, og give reference til yderligere forbedring af kapaciteten og kvaliteten af ECMO-applikationen i provinsen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter-tværsnitsundersøgelse, der blev udført i fællesskab af Zhejiang Emergency Medicine Quality Control Center, Zhejiang Medical Emergency Medicine Branch og Zhejiang Physicians Association Emergency Physicians Branch.
Undersøgelsen dækker den generelle situation og implementering af ECMO på almindelige offentlige hospitaler på amts- og distriktsniveau i Zhejiang-provinsen, herunder folkehospitaler, hospitaler for kinesisk medicin og derover.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mao Zhang, MD
- Telefonnummer: 086 5718778465
- E-mail: zmhz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle almene hospitaler på det første folkehospital og derover på amts- og distriktsniveau i Zhejiang-provinsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle almene hospitaler på det første folkehospital og derover på amts- og distriktsniveau i Zhejiang-provinsen
Ekskluderingskriterier:
- Hospitaler, der udtrykkeligt ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeholder den generelle beskrivelse af hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
herunder sygehusniveau, art, antal godkendte senge, samlet antal ambulatorier og akutmodtagelser i 2019, antal udskrivninger og antal operationer
|
1 år
|
|
ECMO-konfiguration
Tidsramme: 1 år
|
ECMO udstyrsproducenter, modeller, antal ECMO'er, tilhørende afdelinger og dem, der er dygtige i ECMO Health Care team
|
1 år
|
|
ECMO udviklingsstatus
Tidsramme: 1 år
|
første sagsudviklingstid, uafhængig sygehusudviklingstid, antal, type og antal udførte fravænningsmaskiner i 2019, driftsomkostninger mv.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zhejiang Hospitals kognitive status for ECMO-udvikling
Tidsramme: 1 år
|
Den adspurgte enheds syn på ECMO's rolle på hospitaler, udvikling af discipliner og redning af kritisk syge patienter, de største vanskeligheder ved at udføre ECMO samt behovet for ECMO-træning og kvalitetskontrol
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bin Zhang, masters, Departmental staff
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I2021001538
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .