- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04979325
Badanie przekrojowe aplikacji Zhejiang ECMO
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Badanie dotyczące statusu zastosowania pozaustrojowego natlenienia błonowego (ECMO) w prowincji Zhejiang
Pozaustrojowe natlenowanie płuc (ECMO) zostało po raz pierwszy zastosowane u noworodków w latach 70. XX wieku i jest obecnie szeroko stosowane w leczeniu dorosłych pacjentów z nieuleczalnym wstrząsem i niewydolnością oddechową, u których zawiodły różne rodzaje konwencjonalnych zabiegów podtrzymujących życie.
Według Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) w 2019 roku ECMO otrzymało łącznie 61 193 dorosłych pacjentów na całym świecie.
Według Extracorporeal Life Support Organisation (ELSO) w 2019 roku na całym świecie za pomocą ECMO leczono łącznie 61 193 dorosłych pacjentów, w tym 25 631 VV-ECOM, 12 836 VA i 5086 ECPR.
Liczba przypadków ECMO i szpitali w prowincji Zhejiang rośnie z roku na rok i odgrywają niezastąpioną rolę w różnych resuscytacjach intensywnej opieki, zwłaszcza w odpowiedzi na stany zagrożenia publicznego, brakuje jednak dokładnych danych na temat aktualnego stanu wdrażania ECMO .
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wdrażania ECMO, problemów i potrzeb szpitali na wszystkich poziomach w prowincji Zhejiang oraz zapewnienie odniesienia do dalszej poprawy wydajności i jakości stosowania ECMO w prowincji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, przekrojowe badanie ankietowe, przeprowadzone wspólnie przez Centrum Kontroli Jakości Medycyny Ratunkowej Zhejiang, Oddział Medycznej Medycyny Ratunkowej Zhejiang i Oddział Lekarzy Ratunkowych Stowarzyszenia Lekarzy Zhejiang.
Ankieta dotyczy ogólnej sytuacji i wdrożenia ECMO w ogólnych szpitalach publicznych na poziomie hrabstwa i dystryktu w prowincji Zhejiang, w tym szpitali ludowych, szpitali medycyny chińskiej i wyższych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mao Zhang, MD
- Numer telefonu: 086 5718778465
- E-mail: zmhz@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie szpitale ogólne w pierwszym szpitalu ludowym i wyższym na poziomie hrabstwa i dystryktu w prowincji Zhejiang
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie szpitale ogólne w pierwszym szpitalu ludowym i wyższym na poziomie hrabstwa i dystryktu w prowincji Zhejiang
Kryteria wyłączenia:
- Szpitale, które wyraźnie nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawiera ogólny opis szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
w tym poziom szpitala, charakter, liczbę zatwierdzonych łóżek, łączną liczbę oddziałów ambulatoryjnych i ratunkowych w 2019 r., liczbę wypisów, liczbę operacji
|
1 rok
|
|
Konfiguracja ECMO
Ramy czasowe: 1 rok
|
Producenci sprzętu ECMO, modele, liczba ECMO, przynależne działy i ci, którzy są biegli w ECMO Zespół opieki zdrowotnej
|
1 rok
|
|
Stan rozwoju ECMO
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas opracowania pierwszego przypadku, czas opracowania niezależnego szpitala, liczba, rodzaj i liczba aparatów odsadzających przeprowadzonych w 2019 r., koszty operacyjne itp.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status poznawczy rozwoju ECMO szpitala Zhejiang
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poglądy badanej jednostki na rolę ECMO w szpitalach, rozwój dyscypliny i ratowanie krytycznie chorych pacjentów, główne trudności napotykane przy wykonywaniu ECMO oraz potrzebę szkolenia ECMO i kontroli jakości
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bin Zhang, masters, Departmental staff
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I2021001538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .