- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04979325
Tverrsnittsundersøkelse av Zhejiang ECMO Application
15. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En studie om søknadsstatus for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) i Zhejiang-provinsen
Ekstrakorporeal lungeoksygenering (ECMO) ble først brukt hos nyfødte på 1970-tallet og er nå mye brukt til å behandle voksne pasienter med uhåndterlig sjokk og respirasjonssvikt som har sviktet ulike typer konvensjonell livsstøtte.
I følge Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) mottok totalt 61 193 voksne pasienter over hele verden ECMO i 2019.
I følge Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) ble totalt 61 193 voksne pasienter behandlet med ECMO over hele verden i 2019, inkludert 25 631 VV-ECOM, 12 836 VA og 5086 ECPR.
Antallet ECMO-tilfeller og sykehus i Zhejiang-provinsen øker år for år, og de spiller en uerstattelig rolle i ulike gjenoppliving av kritisk omsorg, spesielt som svar på offentlige nødssituasjoner, men det er mangel på presise data om den nåværende statusen for ECMO-implementeringen. .
Denne studien tar sikte på å undersøke implementeringen av ECMO, problemer og behov til sykehus på alle nivåer i Zhejiang-provinsen, og gi referanse for ytterligere forbedring av kapasiteten og kvaliteten på ECMO-applikasjonen i provinsen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter tverrsnittsundersøkelse, ble utført i fellesskap av Zhejiang Emergency Medicine Quality Control Center, Zhejiang Medical Emergency Medicine Branch og Zhejiang Physicians Association Emergency Physicians Branch.
Undersøkelsen dekker den generelle situasjonen og implementering av ECMO i generelle offentlige sykehus på fylkes- og distriktsnivå i Zhejiang-provinsen, inkludert folkesykehus, sykehus for kinesisk medisin og oppover.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mao Zhang, MD
- Telefonnummer: 086 5718778465
- E-post: zmhz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle generelle sykehus ved det første folkesykehuset og oppover på fylkes- og distriktsnivå i Zhejiang-provinsen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle generelle sykehus ved det første folkesykehuset og oppover på fylkes- og distriktsnivå i Zhejiang-provinsen
Ekskluderingskriterier:
- Sykehus som eksplisitt ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inneholder generell beskrivelse av sykehuset
Tidsramme: 1 år
|
inkludert sykehusnivå, art, antall godkjente senger, totalt antall poli- og akuttmottak i 2019, antall utskrivninger, og antall operasjoner
|
1 år
|
|
ECMO-konfigurasjon
Tidsramme: 1 år
|
ECMO utstyrsprodusenter, modeller, antall ECMOer, tilhørende avdelinger og de som er dyktige i ECMO Health Care team
|
1 år
|
|
ECMO utviklingsstatus
Tidsramme: 1 år
|
første saksutviklingstid, uavhengig sykehusutviklingstid, antall, type og antall avvenningsmaskiner utført i 2019, driftskostnader mv.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zhejiang Hospitals kognitive status for ECMO-utvikling
Tidsramme: 1 år
|
Den undersøkte enhetens syn på ECMOs rolle i sykehus, disiplinutvikling og redning av kritisk syke pasienter, hovedvanskene man møter ved gjennomføring av ECMO, og behovet for ECMO-opplæring og kvalitetskontroll
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bin Zhang, masters, Departmental staff
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I2021001538
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .