Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření pánve Strach a výchova ([pelvicfear])

20. července 2021 aktualizováno: Alime Buyuk, Akdeniz University

Vliv tréninku informací o pacientech na úzkost z gynekologického vyšetření

Cíle: Gynekologické vyšetření je problémem žen. Cílem této studie je zhodnotit vliv multimediální výchovy na strach z gynekologického vyšetření.

Materiál a metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena s 80 dobrovolnými pacienty. Účastníci budou seskupeni jako tréninková skupina a kontrolní skupina. Multimediální informace o vaginálním vyšetření jsou edukační program pro pacienty založený na videu. Úrovně/skóre úzkosti pacientů budou hodnoceny pomocí inventáře stavů úzkosti (STAI-S [stav], STAI-T [vlastnosti]) a vizuální analogové škály (VAS). Celé hodnocení se bude opakovat před a po vyšetření.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetření pánve je pro ženy znepokojivé vyšetření od prvních let vědy v gynekologii až dodnes. Mezi intenzivní úzkosti, které pacienti při tomto vyšetření pociťují, patří především stud a strach z bolesti nebo patologie. Mezi důvody, proč žena při vyšetření pociťovala úzkost, patří i neinformovanost o gynekologickém vyšetření, dříve zavedené mýty pacientky, chladné zrcátko, přístup lékaře a poloha vyšetření. Forma gynekologického vyšetření se do dnešních dnů značně lišila a vyšetření se začalo provádět v litotomické poloze po vynálezu gynekologických vyšetřovacích stolů. Je důležité, aby gynekolog pacientky informoval o vaginálním vyšetření, které má v této poloze provést, nebo jim zdravotničtí pracovníci poskytli krátké zaškolení. Informační školení obvykle zahrnuje vysvětlení vaginálního vyšetření a anatomie pánve. Cvičení je zaměřeno na uvolnění a zpříjemnění vyšetření vysvětlením anatomie pánve a svalů pánevního dna. Bylo pozorováno, že tento trénink, který je poskytován před rozhovorem, vytváří relaxaci pánevního dna a způsobuje menší bolest u pacientky během vaginálního vyšetření. Pacienti, kteří jsou řádně a adekvátně zaškoleni, jsou schopni lépe porozumět svým vlastním stížnostem a lépe zvládat své onemocnění/vyšetření. Školení pacientů snižuje úzkost a pomáhá vytvořit pohodlnější prostředí pro vyšetření.

Předchozí studie diskutovaly o úzkostech pacientů, které se vyskytly během intervencí, jako je radiologické zobrazování, endoskopie, kolonoskopie, bronchoskopie a invazivní srdeční intervence. Krátká informativní videa, která nezpůsobují žádné ztráty nebo škody na nákladech, zvyšují toleranci s těmito aplikacemi a snižují úzkost pacienta. Kromě toho mnoho studií zdůraznilo, že lékaři nemají čas poskytovat informační školení pro vaginální vyšetření, zatímco provádějí své intenzivní praktiky. Informace, které nelze poskytnout před gynekologickým vyšetřením z důvodu omezeného času, způsobují u žen bolesti pánve z důvodu úzkosti prožívané při vyšetření. Pojem chronická pánevní bolest je definována jako necyklická bolest, která trvá déle než šest měsíců a rozvíjí se v pánvi a oblasti pod pupkem a mezi gluteálními liniemi. Bolest pánve je pozorována v závislosti na nadměrné aktivitě svalů pánevního dna při vyšetření u pacientek, které mají strach z gynekologického vyšetření.

Cílem této studie je zhodnotit efekty multimediální edukace poskytované před gynekologickým vyšetřením na pánevní bolesti, úzkost a strach pacientky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Krocan, 07070
        • Alime Buyuk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nesmí mít žádné známé cerebrovaskulární onemocnění,
  • Nesmí být morbidně obézní
  • Nesmí mít žádné srdeční choroby, které by představovaly překážku pro studium,
  • Nesmí mít žádnou kognitivní poruchu, která by představovala překážku v komunikaci,
  • Nesmí mít žádnou mrtvici a související vliv,
  • S účastí ve studii je třeba souhlasit

Kritéria vyloučení:

-Odmítnout účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina
Účastníci byli seskupeni jako; těm, kterým byly poskytnuty informace o vaginálním vyšetření v tréninkové skupině (n=40) a těm, kterým nebyly poskytnuty informace o vaginálním vyšetření v kontrolní skupině (n=40).
Multimediální vzdělávací video bylo 30minutovým informačním vzdělávacím programem pro pacienty a obsahovalo informace o anatomii pánve a o tom, jak provádět vaginální vyšetření. Tentýž gynekolog (M.S.) (muž), který 15 let zkušeností vysvětloval detaily vaginálního vyšetření, který o vaginálním vyšetření vyprávěl v tomto videu účastníkům studie, provedl také gynekologické vyšetření. Gynekologické vyšetření, které obsahovalo ultrazvukové vyšetření pánve a vaginální vyšetření, trvalo přibližně 20 minut praxe.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyly ženám poskytnuty informace o vaginálním vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pánevní vyšetření úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Strach z vyšetření pánve bude měřen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0 ukazuje žádný strach 10 ukazuje největší strach
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-KAEK-20-166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit