Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenundersøkelse frykt og utdanning ([pelvicfear])

20. juli 2021 oppdatert av: Alime Buyuk, Akdeniz University

Effekten av pasientinformasjonstrening på angst for gynekologisk undersøkelse

Mål: Gynekologisk undersøkelse har vært en bekymring for kvinner. Målet med denne studien er å evaluere effekten av multimedieundervisning på frykten for gynekologisk undersøkelse.

Materiale og metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien vil gjennomføres med 80 frivillige pasienter. Deltakerne vil grupperes som treningsgruppe og kontrollgruppe. Den multimediabaserte informasjonen om vaginal undersøkelse er et videobasert pasientopplæringsprogram. Angstnivåene/skårene til pasientene vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S [stat], STAI-T [trekk]) og Visual Analog Scale (VAS). Hele evalueringen vil bli gjentatt før og etter eksamen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bekkenundersøkelsen har vært en bekymringsfull undersøkelse for kvinner siden de første årene med gynekologivitenskap og frem til i dag. Intense angster som pasientene opplever under denne undersøkelsen inkluderer først og fremst skam og frykt for smerte eller patologi. Årsaker som manglende informasjon om den gynekologiske undersøkelsen, tidligere etablerte myter av pasienten, at spekulumet var kaldt, legens holdning og undersøkelsens plassering er også blant årsakene til at kvinnen under undersøkelsen opplevde angst. Formen for gynekologisk undersøkelse har variert i stor grad frem til i dag, og undersøkelsen har begynt å utføres i litotomiposisjon etter oppfinnelsen av gynekologiske undersøkelsestabeller. Det er viktig at gynekologen informerer pasientene om skjedeundersøkelsen som skal utføres i denne stillingen eller helsepersonell gir kort opplæring til dem. Informasjonstrening innebærer vanligvis forklaring av vaginalundersøkelsen og bekkenets anatomi. Treningen er rettet mot å gi avspenning og gjøre undersøkelsen mer behagelig ved å forklare bekkenets anatomi og bekkenbunnsmuskulaturen. Det er observert at denne treningen som gis før intervjuet danner bekkenbunnsavspenning og gir mindre smerte hos pasienten under skjedeundersøkelsen. Pasienter som får riktig og tilstrekkelig opplæring er i stand til å forstå sine egne plager bedre og håndtere sin sykdom/undersøkelse bedre. Pasienttrening reduserer angst og bidrar til å skape et mer behagelig undersøkelsesmiljø.

Tidligere studier har diskutert pasientangst som oppleves under intervensjoner som radiologisk avbildning, endoskopi, koloskopi, bronkoskopi og invasive hjerteintervensjoner. Korte informative videoer som ikke forårsaker kostnadstap eller skade, øker toleransen med disse applikasjonene og reduserer pasientangst. I tillegg har mange studier understreket at leger ikke har tid til å gi informasjonstrening for vaginalundersøkelsen mens de utfører sine intense praksiser. Informasjon som ikke kan gis før gynekologisk undersøkelse på grunn av begrenset tid forårsaker bekkenløsning hos kvinner på grunn av angsten som oppleves under undersøkelsen. Begrepet kroniske bekkensmerter er definert som en ikke-syklisk smerte som varer lenger enn seks måneder og utvikles i bekkenet og området under navlen og mellom setelinjene. Bekkensmerter observeres avhengig av overdreven aktivitet av bekkenbunnsmuskulaturen under undersøkelsen hos pasienter som har frykt for den gynekologiske undersøkelsen.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av multimedieundervisning gitt før den gynekologiske undersøkelsen på pasientens bekkensmerter, angst og frykt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Tyrkia, 07070
        • Alime Buyuk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ikke ha noen kjent cerebrovaskulær sykdom,
  • Må ikke være sykelig overvektig
  • Må ikke ha noen hjertesykdommer som vil utgjøre en hindring for studiet,
  • Må ikke ha noen kognitiv lidelse som vil utgjøre en hindring for kommunikasjon,
  • Må ikke ha slag og tilhørende påvirkning,
  • Må godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

- Avslå å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Deltakerne ble gruppert som; de som fikk informasjon om skjedeundersøkelse i treningsgruppen (n=40) og de som ikke fikk informasjon om skjedeundersøkelse i kontrollgruppen (n=40).
Multimediautdanningsvideoen var et 30-minutters informasjonsbasert pasientopplæringsprogram og inneholdt informasjon om bekkenets anatomi og hvordan man praktiserer vaginal undersøkelse. Den samme gynekologen (M.S.) (mann) som 15 års erfaring forklarte detaljer om vaginal undersøkelse, som fortalte om vaginal undersøkelse i denne videoen til studiedeltakerne, gjorde også den gynekologiske undersøkelsen. Den gynekologiske undersøkelsen som inneholdt bekken ultralydskanning og vaginal undersøkelse varte i ca. 20 minutter praksis.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner ble ikke gitt informasjon om vaginal undersøkelse i kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenundersøkelse av angst
Tidsramme: 6 måneder
Frykt for bekkenundersøkelse vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS) 0 viser ingen frykt 10 viser mest frykt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-KAEK-20-166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere