- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04983381
Kismedencei vizsgálat Félelem és oktatás ([pelvicfear])
A betegtájékoztató tréning hatása a nőgyógyászati vizsgálat szorongására
Célkitűzések: A nőgyógyászati vizsgálat aggodalomra ad okot a nők számára. A tanulmány célja, hogy értékelje a multimédiás oktatás hatását a nőgyógyászati vizsgálattól való félelemre.
Anyag és módszerek: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 80 önkéntes beteg bevonásával végzik. A résztvevők képzési csoportba és kontrollcsoportba kerülnek. A hüvelyi vizsgálattal kapcsolatos multimédiás információ egy videó alapú betegoktató program. A betegek szorongásos szintjét/pontszámait a State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S [állapot], STAI-T [vonás]) és a Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelik. A teljes értékelést a vizsgálat előtt és után megismétlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kismedencei vizsgálat a nőgyógyászat kezdeti évei óta a mai napig aggasztó vizsgálat volt a nők számára. A vizsgálat során a betegek által tapasztalt intenzív szorongás elsősorban a szégyen és a fájdalomtól vagy patológiától való félelem. A nőgyógyászati vizsgálatról való tájékozatlanság, a páciens által korábban felállított mítoszok, a tükör hidegsége, az orvos hozzáállása, a vizsgálat helyzete szintén szerepelnek azon okok között, amelyek miatt a nő a vizsgálat során szorongást tapasztalt. A nőgyógyászati vizsgálat formája a mai napig nagymértékben változott, és a nőgyógyászati vizsgálóasztalok feltalálásával megkezdődött a vizsgálat lithotómiás helyzetben. Fontos, hogy a nőgyógyász tájékoztassa a betegeket az ebben a pozícióban elvégzendő hüvelyi vizsgálatról, vagy egészségügyi szakemberek tartsanak számukra rövid oktatást. Az információs képzés jellemzően a hüvelyi vizsgálat és a medence anatómiájának magyarázatát foglalja magában. Az edzés célja az ellazulás és a vizsgálat kényelmesebbé tétele a medence anatómiájának és a medencefenék izomzatának ismertetésével. Megfigyelték, hogy ezek az interjú előtti képzések a medencefenék relaxációját képezik, és kevésbé okoznak fájdalmat a páciensben a hüvelyvizsgálat során. A megfelelő és megfelelő képzésben részesülő betegek jobban meg tudják érteni saját panaszaikat és jobban tudják kezelni betegségüket/kivizsgálásukat. A betegek képzése csökkenti a szorongást és segít kényelmesebb vizsgálati környezet kialakításában.
A korábbi tanulmányok a betegek szorongásait tárgyalták olyan beavatkozások során, mint a radiológiai képalkotás, az endoszkópia, a kolonoszkópia, a bronchoszkópia és az invazív szívbeavatkozások. Rövid tájékoztató videók, amelyek nem okoznak költségveszteséget vagy kárt, növelik a toleranciát ezekkel az alkalmazásokkal és csökkentik a betegek szorongását. Ezen túlmenően számos tanulmány hangsúlyozta, hogy az orvosoknak nincs idejük a hüvelyi vizsgálathoz szükséges információs képzésre, miközben intenzív gyakorlatokat folytatnak. A nőgyógyászati vizsgálat előtt az idő korlátozottsága miatt nem adható információ nőknél a vizsgálat során tapasztalt szorongás miatt kismedencei fájdalmat okoz. A krónikus kismedencei fájdalom fogalma nem ciklikus fájdalom, amely hat hónapnál tovább tart, és a medencében és a köldök alatti területen, valamint a gluteális vonalak között alakul ki. A kismedencei fájdalom a medencefenék izomzatának túlzott aktivitásától függően jelentkezik a vizsgálat során azoknál a betegeknél, akik félnek a nőgyógyászati vizsgálattól.
A tanulmány célja, hogy értékelje a nőgyógyászati vizsgálat előtt nyújtott multimédiás oktatás hatását a páciens kismedencei fájdalmára, szorongására és félelmére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Pulyka, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem lehet ismert agyi érbetegsége,
- Nem szabad kórosan elhízni
- Nem lehet olyan szívbetegsége, amely akadályozná a tanulmányozást,
- Nem lehet olyan kognitív zavara, amely akadályozná a kommunikációt,
- Nem lehet agyvérzés és a kapcsolódó hatás,
- Hozzá kell járulnia a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási Csoport
A résztvevőket csoportosították; akik a hüvelyi vizsgálatról kaptak tájékoztatást a tréningcsoportban (n=40), illetve akik nem kaptak tájékoztatást a hüvelyi vizsgálatról a kontrollcsoportban (n=40).
|
A multimédiás oktatóvideó egy 30 perces információ alapú betegoktató program volt, és a medence anatómiájáról és a hüvelyi vizsgálat gyakorlásáról tartalmazott információkat.
Ugyanaz a nőgyógyász (M.S.) (férfi), aki 15 éves tapasztalattal magyarázta el a hüvelyi vizsgálat részleteit, aki ebben a videóban a hüvelyi vizsgálatról mesélt a vizsgálatban résztvevőknek, a nőgyógyászati vizsgálatot is elvégezte.
A kismedencei ultrahang vizsgálatot és hüvelyi vizsgálatot tartalmazó nőgyógyászati vizsgálat körülbelül 20 perces gyakorlatot vett igénybe.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A nők a kontrollcsoportban nem kaptak tájékoztatást a hüvelyi vizsgálatról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongás kismedencei vizsgálata
Időkeret: 6 hónap
|
A kismedencei vizsgálattól való félelmet vizuális analóg skálával (VAS) mérjük. 0 azt mutatja, hogy nincs félelem A 10 a legnagyobb félelmet mutatja
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-KAEK-20-166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Multimédiás oktatási videó
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok