- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04983381
Angst vor der Beckenuntersuchung und Bildung ([pelvicfear])
Die Wirkung von Patienteninformationsschulungen auf die Angst vor einer gynäkologischen Untersuchung
Ziele: Die gynäkologische Untersuchung war für Frauen ein Anliegen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Multimedia-Bildung auf die Angst vor einer gynäkologischen Untersuchung zu evaluieren.
Material und Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wird mit 80 freiwilligen Patienten durchgeführt. Die Teilnehmer werden als Trainingsgruppe und Kontrollgruppe gruppiert. Die multimediale Information zur vaginalen Untersuchung ist ein videobasiertes Patientenaufklärungsprogramm. Die Angstniveaus/Scores der Patienten werden mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S [Zustand], STAI-T [Merkmal]) und der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die gesamte Auswertung wird vor und nach der Prüfung wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gynäkologische Untersuchung ist seit den Anfangsjahren der gynäkologischen Wissenschaft bis heute eine besorgniserregende Untersuchung für Frauen. Zu den intensiven Ängsten, die die Patienten während dieser Untersuchung erfahren, gehören in erster Linie Scham und Angst vor Schmerz oder Pathologie. Gründe wie mangelnde Information über die gynäkologische Untersuchung, vorab gefestigte Mythen der Patientin, das kalte Spekulum, die Einstellung des Arztes und die Position der Untersuchung gehören ebenfalls zu den Gründen, warum die Frau während der Untersuchung Angst hatte. Die Form der gynäkologischen Untersuchung hat sich bis heute stark verändert und mit der Erfindung der gynäkologischen Untersuchungsliegen wurde begonnen, die Untersuchung in der Steinschnittlage durchzuführen. Wichtig ist, dass der Gynäkologe die Patientinnen über die in dieser Position durchzuführende Vaginaluntersuchung informiert oder sie von medizinischem Fachpersonal kurz geschult werden. Das Informationstraining umfasst typischerweise die Erklärung der vaginalen Untersuchung und der Beckenanatomie. Das Training soll durch die Erläuterung der Beckenanatomie und der Beckenbodenmuskulatur zur Entspannung beitragen und die Untersuchung angenehmer gestalten. Es wurde beobachtet, dass dieses Training, das vor dem Gespräch durchgeführt wird, eine Entspannung des Beckenbodens bewirkt und weniger Schmerzen bei der Patientin während der vaginalen Untersuchung verursacht. Patienten, die eine angemessene und angemessene Schulung erhalten, sind in der Lage, ihre eigenen Beschwerden besser zu verstehen und ihre Krankheit/Untersuchung besser zu bewältigen. Das Patiententraining reduziert Ängste und trägt dazu bei, eine angenehmere Untersuchungsumgebung zu schaffen.
Frühere Studien haben Ängste von Patienten diskutiert, die während Eingriffen wie radiologischen Bildgebung, Endoskopie, Koloskopie, Bronchoskopie und invasiven Herzeingriffen auftreten. Kurze informative Videos, die keine Kosteneinbußen oder Schäden verursachen, erhöhen die Toleranz bei diesen Anwendungen und reduzieren die Angst der Patienten. Darüber hinaus haben viele Studien betont, dass Ärzte während ihrer intensiven Praxis keine Zeit haben, Informationsschulungen für die vaginale Untersuchung anzubieten. Informationen, die aus Zeitgründen nicht vor der gynäkologischen Untersuchung bereitgestellt werden können, verursachen bei Frauen Beckenschmerzen aufgrund der Angst während der Untersuchung. Der Begriff des chronischen Beckenschmerzes ist definiert als ein nicht zyklischer Schmerz, der länger als sechs Monate anhält und sich im Becken und im Bereich unterhalb des Nabels und zwischen den Gluteallinien entwickelt. Beckenschmerzen werden in Abhängigkeit von der übermäßigen Aktivität der Beckenbodenmuskulatur während der Untersuchung bei Patientinnen beobachtet, die Angst vor der gynäkologischen Untersuchung haben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer multimedialen Aufklärung vor der gynäkologischen Untersuchung auf Beckenschmerzen, Angst und Angst der Patientin zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Truthahn, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darf keine bekannte zerebrovaskuläre Erkrankung haben,
- Darf nicht krankhaft fettleibig sein
- dürfen keine Herzerkrankungen haben, die ein Studium behindern würden,
- Darf keine kognitive Störung haben, die ein Kommunikationshindernis darstellen würde,
- Darf keinen Schlaganfall und die damit verbundene Beeinflussung haben,
- Muss der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an der Studie ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bildungsgruppe
Die Teilnehmer wurden gruppiert als; diejenigen, die Informationen über die vaginale Untersuchung in der Trainingsgruppe (n = 40) erhielten, und diejenigen, die keine Informationen über die vaginale Untersuchung in der Kontrollgruppe erhielten (n = 40).
|
Das Multimedia-Aufklärungsvideo war ein 30-minütiges, informationsbasiertes Patientenaufklärungsprogramm und enthielt Informationen zur Beckenanatomie und zur Durchführung einer vaginalen Untersuchung.
Derselbe Gynäkologe (M.S.) (männlich), der mit 15 Jahren Erfahrung die Einzelheiten der vaginalen Untersuchung erläuterte und den Studienteilnehmern in diesem Video über die vaginale Untersuchung berichtete, führte auch die gynäkologische Untersuchung durch.
Die gynäkologische Untersuchung, die eine Ultraschalluntersuchung des Beckens und eine vaginale Untersuchung umfasste, dauerte ungefähr 20 Minuten.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen der Kontrollgruppe wurden nicht über die vaginale Untersuchung informiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beckenuntersuchung der Angst
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Angst vor einer gynäkologischen Untersuchung wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. 0 zeigt keine Angst, 10 zeigt die größte Angst
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-KAEK-20-166
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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