- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983381
Exame Pélvico Medo e Educação ([pelvicfear])
O efeito do treinamento de informações do paciente na ansiedade do exame ginecológico
Objetivos: O exame ginecológico tem sido uma preocupação para as mulheres. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da educação multimídia sobre o medo do exame ginecológico.
Material e Métodos: Este estudo controlado randomizado será realizado com 80 pacientes voluntários. Os participantes serão agrupados em grupo de treinamento e grupo de controle. A informação baseada em multimídia sobre o exame vaginal é um programa de educação do paciente baseado em vídeo. Os níveis/escores de ansiedade dos pacientes serão avaliados por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-S [estado], STAI-T [traço]) e da Escala Visual Analógica (VAS). Toda a avaliação será repetida antes e depois do exame.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame pélvico tem sido um exame preocupante para as mulheres desde os anos iniciais da ciência ginecológica até os dias de hoje. Ansiedades intensas experimentadas pelos pacientes durante este exame incluem principalmente vergonha e medo da dor ou patologia. Motivos como a falta de informação sobre o exame ginecológico, mitos previamente estabelecidos pela paciente, o espéculo estar frio, a atitude do médico e a posição do exame também estão entre os motivos que levaram a mulher a sentir ansiedade durante o exame. A forma de exame ginecológico tem variado muito até hoje e o exame começou a ser realizado na posição de litotomia após a invenção das mesas de exame ginecológico. É importante que o ginecologista informe as pacientes sobre o exame vaginal a ser realizado nesta posição ou os profissionais de saúde forneçam um breve treinamento a elas. O treinamento informativo normalmente envolve a explicação do exame vaginal e da anatomia pélvica. O treinamento visa proporcionar relaxamento e tornar o exame mais confortável, explicando a anatomia pélvica e os músculos do assoalho pélvico. Observou-se que esses treinamentos realizados antes da entrevista promovem o relaxamento do assoalho pélvico e causam menos dor na paciente durante o exame vaginal. Os pacientes que recebem treinamento apropriado e adequado são capazes de entender melhor suas próprias queixas e gerenciar melhor sua doença/exame. O treinamento do paciente reduz a ansiedade e ajuda a criar um ambiente de exame mais confortável.
Estudos anteriores discutiram as ansiedades dos pacientes durante intervenções como imagem radiológica, endoscopia, colonoscopia, broncoscopia e intervenções cardíacas invasivas. Vídeos informativos curtos que não causam perda de custos ou danos, aumentam a tolerância com esses aplicativos e reduzem a ansiedade do paciente. Além disso, muitos estudos enfatizaram que os médicos não têm tempo para fornecer treinamento de informações para o exame vaginal enquanto conduzem suas práticas intensas. Informações que não podem ser fornecidas antes do exame ginecológico devido ao tempo limitado causam dor pélvica nas mulheres devido à ansiedade sentida durante o exame. O conceito de dor pélvica crônica é definido como uma dor não cíclica que dura mais de seis meses e se desenvolve na pelve e na área abaixo do umbigo e entre as linhas glúteas. A dor pélvica é observada dependendo da atividade excessiva dos músculos do assoalho pélvico durante o exame em pacientes que têm medo do exame ginecológico.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da educação multimídia fornecida antes do exame ginecológico sobre a dor pélvica, ansiedade e medo da paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Peru, 07070
- Alime Buyuk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não deve ter nenhuma doença cerebrovascular conhecida,
- Não deve ser obeso mórbido
- Não deve ter nenhuma doença cardíaca que represente um obstáculo para o estudo,
- Não deve ter nenhum distúrbio cognitivo que represente um obstáculo à comunicação,
- Não deve ter nenhum acidente vascular cerebral e a influência associada,
- Deve concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
-Rejeitar a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação
Os participantes foram agrupados como; as que receberam informações sobre exame vaginal no grupo treinamento (n=40) e as que não receberam informações sobre exame vaginal no grupo controle (n=40).
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O vídeo educacional multimídia foi um programa de educação do paciente baseado em informações de 30 minutos e continha informações sobre anatomia pélvica e como praticar o exame vaginal.
O mesmo ginecologista (M.S.) (homem) que com 15 anos de experiência explicou detalhes do exame vaginal, que contou sobre o exame vaginal neste vídeo para os participantes do estudo, também fez o exame ginecológico.
O exame ginecológico que continha ultrassonografia pélvica e exame vaginal durou aproximadamente 20 minutos de prática.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres não receberam informações sobre o exame vaginal no grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame Pélvico de Ansiedade
Prazo: 6 meses
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O medo do exame pélvico será medido com a Escala Visual Analógica (VAS) 0 mostra nenhum medo 10 mostra mais medo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-20-166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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