- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04983381
Strach przed badaniem miednicy i edukacja ([pelvicfear])
Wpływ szkolenia informacyjnego dla pacjenta na lęk przed badaniem ginekologicznym
Cel: Badanie ginekologiczne jest przedmiotem troski kobiet. Celem pracy jest ocena wpływu edukacji multimedialnej na lęk przed badaniem ginekologicznym.
Materiał i metody: To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 80 ochotników. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę szkoleniową i grupę kontrolną. Multimedialna informacja o badaniu przezpochwowym to program edukacyjny dla pacjentek oparty na wideo. Poziomy lęku/wyniki pacjentów zostaną ocenione przy użyciu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI-S [stan], STAI-T [cecha]) i Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Cała ocena zostanie powtórzona przed i po badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie miednicy było niepokojącym badaniem dla kobiet od pierwszych lat nauki ginekologicznej do dziś. Silne lęki odczuwane przez pacjentów podczas tego badania to przede wszystkim wstyd i lęk przed bólem lub patologią. Powody takie jak brak informacji o badaniu ginekologicznym, mity ugruntowane wcześniej przez pacjentkę, zimny wziernik, postawa lekarza, pozycja badania również należą do powodów, dla których kobieta podczas badania odczuwała niepokój. Forma badania ginekologicznego do dziś jest bardzo zróżnicowana, a wraz z wynalezieniem stołów do badań ginekologicznych zaczęto je wykonywać w pozycji litotomii. Ważne jest, aby ginekolog poinformował pacjentki o badaniu pochwy, które należy wykonać w tej pozycji lub personel medyczny przeprowadził z nimi krótkie szkolenie. Szkolenie informacyjne zazwyczaj obejmuje wyjaśnienie badania pochwy i anatomii miednicy. Szkolenie ma na celu rozluźnienie i uprzyjemnienie badania poprzez objaśnienie anatomii miednicy i mięśni dna miednicy. Zaobserwowano, że trening przed wywiadem rozluźnia mięśnie dna miednicy i powoduje mniejszy ból pacjentki podczas badania przezpochwowego. Pacjenci otrzymujący odpowiednie i odpowiednie szkolenie są w stanie lepiej zrozumieć własne dolegliwości i lepiej radzić sobie z chorobą/badaniem. Szkolenie pacjenta zmniejsza niepokój i pomaga stworzyć bardziej komfortowe środowisko badania.
We wcześniejszych badaniach omawiano lęki pacjentów doświadczane podczas interwencji, takich jak obrazowanie radiologiczne, endoskopia, kolonoskopia, bronchoskopia i inwazyjne interwencje kardiologiczne. Krótkie filmy informacyjne, które nie powodują żadnych strat ani szkód, zwiększają tolerancję tych aplikacji i zmniejszają niepokój pacjentów. Ponadto w wielu badaniach podkreślono, że lekarze nie mają czasu na przeprowadzanie szkoleń informacyjnych dotyczących badania przezpochwowego podczas intensywnych praktyk. Informacje, których nie można udzielić przed badaniem ginekologicznym ze względu na ograniczony czas, powodują u kobiet ból miednicy mniejszej z powodu lęku odczuwanego podczas badania. Pojęcie przewlekłego bólu miednicy definiuje się jako niecykliczny ból, który trwa dłużej niż sześć miesięcy i rozwija się w miednicy i okolicy poniżej pępka oraz między liniami pośladkowymi. Bóle miednicy mniejszej obserwuje się w zależności od nadmiernej aktywności mięśni dna miednicy podczas badania u pacjentek, które obawiają się badania ginekologicznego.
Celem pracy jest ocena wpływu edukacji multimedialnej przeprowadzonej przed badaniem ginekologicznym na dolegliwości bólowe miednicy mniejszej, niepokój i lęk pacjentki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Indyk, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie może mieć żadnej znanej choroby naczyń mózgowych,
- Nie może być chorobliwie otyły
- nie może mieć żadnych chorób serca, które mogłyby stanowić przeszkodę w badaniu,
- nie może mieć żadnych zaburzeń poznawczych, które mogłyby stanowić przeszkodę w komunikowaniu się,
- Nie może mieć żadnego udaru mózgu i związanego z nim wpływu,
- Musi wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Uczestnicy zostali pogrupowani jako; te, którym udzielono informacji o badaniu pochwy w grupie szkoleniowej (n=40) oraz te, którym nie udzielono informacji o badaniu pochwy w grupie kontrolnej (n=40).
|
Multimedialny film edukacyjny był 30-minutowym programem edukacyjnym dla pacjentów opartym na informacjach i zawierał informacje na temat anatomii miednicy oraz sposobu wykonywania badania pochwy.
Ten sam ginekolog (MS) (mężczyzna), który z 15-letnim doświadczeniem wyjaśnił szczegóły badania pochwy, który opowiedział uczestnikom badania o badaniu pochwy w tym filmie, wykonał również badanie ginekologiczne.
Badanie ginekologiczne, które obejmowało USG miednicy mniejszej oraz badanie przezpochwowe, trwało około 20 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej nie otrzymały informacji o badaniu pochwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie miednicy lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Strach przed badaniem miednicy zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0 oznacza brak strachu 10 oznacza największy strach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-20-166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .