- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04983381
Examen pélvico Miedo y educación ([pelvicfear])
El efecto de la capacitación en información del paciente sobre la ansiedad del examen ginecológico
Objetivos: El examen ginecológico ha sido una preocupación para las mujeres. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la educación multimedia sobre el miedo al examen ginecológico.
Material y Métodos: Este estudio controlado aleatorizado se realizará con 80 pacientes voluntarios. Los participantes se agruparán en grupo de entrenamiento y grupo de control. La información basada en multimedia sobre el examen vaginal es un programa de educación para pacientes basado en video. Los niveles/puntuaciones de ansiedad de los pacientes se evaluarán mediante el Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (STAI-S [estado], STAI-T [rasgo]) y la Escala Analógica Visual (VAS). Toda la evaluación se repetirá antes y después del examen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El examen pélvico ha sido un examen preocupante para la mujer desde los primeros años de la ciencia ginecológica hasta la actualidad. Las ansiedades intensas experimentadas por los pacientes durante este examen incluyen principalmente vergüenza y miedo al dolor o la patología. Razones como la falta de información sobre el examen ginecológico, mitos previamente establecidos por la paciente, el espéculo frío, la actitud del médico y la posición del examen también están entre las razones por las cuales la mujer durante el examen experimentó ansiedad. La forma del examen ginecológico ha variado en gran medida hasta el día de hoy y el examen ha comenzado a realizarse en la posición de litotomía tras la invención de las mesas de examen ginecológico. Es importante que el ginecólogo informe a las pacientes sobre el examen vaginal que se realizará en esta posición o que los profesionales de la salud les proporcionen un breve entrenamiento. La capacitación en información generalmente implica la explicación del examen vaginal y de la anatomía pélvica. El entrenamiento tiene como objetivo proporcionar relajación y hacer que el examen sea más cómodo al explicar la anatomía pélvica y los músculos del piso pélvico. Se ha observado que estos entrenamientos que se dan antes de la entrevista favorecen la relajación del suelo pélvico y provocan menos dolor en la paciente durante el tacto vaginal. Los pacientes que reciben una formación adecuada y adecuada pueden comprender mejor sus propias quejas y manejar mejor su enfermedad/examen. La formación del paciente reduce la ansiedad y ayuda a crear un entorno de examen más cómodo.
Estudios previos han discutido las ansiedades de los pacientes experimentadas durante intervenciones tales como imágenes radiológicas, endoscopia, colonoscopia, broncoscopia e intervenciones cardíacas invasivas. Videos informativos cortos que no causan pérdidas ni daños, aumentan la tolerancia con estas aplicaciones y reducen la ansiedad del paciente. Además, muchos estudios han enfatizado que los médicos no tienen tiempo para brindar capacitación en información para el examen vaginal mientras realizan sus intensas prácticas. La información que no se puede proporcionar antes del examen ginecológico por falta de tiempo provoca dolor pélvico en las mujeres debido a la ansiedad experimentada durante el examen. El concepto de dolor pélvico crónico se define como un dolor no cíclico que dura más de seis meses y se desarrolla en la pelvis y el área debajo del ombligo y entre las líneas de los glúteos. El dolor pélvico se observa en función de la actividad excesiva de los músculos del suelo pélvico durante el examen en pacientes que tienen miedo al examen ginecológico.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la educación multimedia brindada antes del examen ginecológico sobre el dolor pélvico, la ansiedad y el miedo de la paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Pavo, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No debe tener ninguna enfermedad cerebrovascular conocida,
- No debe ser obeso mórbido
- No debe tener ninguna enfermedad cardíaca que suponga un obstáculo para el estudio,
- No debe tener ningún trastorno cognitivo que suponga un obstáculo para la comunicación,
- No debe tener ningún accidente cerebrovascular y la influencia asociada,
- Debe aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
-Rechazo a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Educación
Los participantes se agruparon como; las que recibieron información sobre el examen vaginal en el grupo de entrenamiento (n=40) y las que no recibieron información sobre el examen vaginal en el grupo de control (n=40).
|
El video educativo multimedia era un programa de educación para pacientes basado en información de 30 minutos y contenía información sobre la anatomía pélvica y cómo practicar el examen vaginal.
El mismo ginecólogo (M.S.) (hombre) que con 15 años de experiencia explicó los detalles del examen vaginal, quien habló sobre el examen vaginal en este video a las participantes del estudio, también realizó el examen ginecológico.
El examen ginecológico que contenía ecografía pélvica y tacto vaginal tuvo una duración aproximada de 20 minutos de práctica.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
A las mujeres no se les dio información sobre el examen vaginal en el grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen pélvico de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El miedo al examen pélvico se medirá con la escala analógica visual (VAS) 0 no muestra miedo 10 muestra mucho miedo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-20-166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .