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Esame pelvico Paura ed educazione ([pelvicfear])

20 luglio 2021 aggiornato da: Alime Buyuk, Akdeniz University

L'effetto della formazione informativa sul paziente sull'ansia dell'esame ginecologico

Obiettivi: La visita ginecologica è stata una preoccupazione per le donne. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'educazione multimediale sulla paura della visita ginecologica.

Materiale e metodi: questo studio controllato randomizzato sarà condotto con 80 pazienti volontari. I partecipanti saranno raggruppati come gruppo di formazione e gruppo di controllo. Le informazioni multimediali sull'esame vaginale sono un programma di educazione del paziente basato su video. I livelli/punteggi di ansia dei pazienti saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S [state], STAI-T [trait]) e la Visual Analog Scale (VAS). L'intera valutazione sarà ripetuta prima e dopo l'esame.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esame pelvico è stato un esame preoccupante per le donne dai primi anni della scienza ginecologica fino ad oggi. Le intense ansie vissute dai pazienti durante questo esame includono principalmente vergogna e paura del dolore o della patologia. Motivi come la mancanza di informazioni sull'esame ginecologico, i miti precedentemente stabiliti dal paziente, lo speculum freddo, l'atteggiamento del medico e la posizione dell'esame sono anche tra i motivi per cui la donna durante l'esame ha provato ansia. La forma dell'esame ginecologico è variata in larga misura fino ad oggi e l'esame ha iniziato ad essere eseguito nella posizione litotomica dopo l'invenzione dei lettini per esami ginecologici. È importante che il ginecologo informi le pazienti sull'esame vaginale da eseguire in questa posizione o che gli operatori sanitari forniscano loro un breve addestramento. La formazione informativa prevede tipicamente la spiegazione dell'esame vaginale e dell'anatomia pelvica. La formazione ha lo scopo di fornire relax e rendere l'esame più confortevole spiegando l'anatomia pelvica e i muscoli del pavimento pelvico. È stato osservato che questi allenamenti che vengono forniti prima del colloquio provocano un rilassamento del pavimento pelvico e causano meno dolore nella paziente durante l'esame vaginale. I pazienti che ricevono una formazione adeguata e adeguata sono in grado di comprendere meglio i propri disturbi e gestire meglio la propria malattia/esame. La formazione del paziente riduce l'ansia e aiuta a creare un ambiente di esame più confortevole.

Precedenti studi hanno discusso le ansie dei pazienti sperimentate durante interventi come imaging radiologico, endoscopia, colonscopia, broncoscopia e interventi cardiaci invasivi. Brevi video informativi che non causano alcuna perdita di costi o danni, aumentano la tolleranza con queste applicazioni e riducono l'ansia del paziente. Inoltre, molti studi hanno sottolineato che i medici non hanno tempo per fornire formazione informativa per l'esame vaginale mentre conducono le loro intense pratiche. Informazioni che non possono essere fornite prima della visita ginecologica a causa del tempo limitato provocano dolore pelvico nelle donne a causa dell'ansia vissuta durante la visita. Il concetto di dolore pelvico cronico è definito come un dolore non ciclico che dura più di sei mesi e si sviluppa nel bacino e nell'area sotto l'ombelico e tra le linee glutee. Il dolore pelvico si osserva a seconda dell'eccessiva attività dei muscoli del pavimento pelvico durante l'esame in pazienti che hanno paura della visita ginecologica.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'educazione multimediale fornita prima della visita ginecologica sul dolore pelvico, l'ansia e la paura della paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Tacchino, 07070
        • Alime Buyuk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non deve avere alcuna malattia cerebrovascolare nota,
  • Non deve essere patologicamente obeso
  • non deve avere malattie cardiache che rappresenterebbero un ostacolo allo studio,
  • Non deve avere alcun disturbo cognitivo che possa rappresentare un ostacolo alla comunicazione,
  • Non deve avere alcun ictus e l'influenza associata,
  • Deve accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

-Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Educazione
I partecipanti sono stati raggruppati come; quelli a cui sono state fornite informazioni sull'esame vaginale nel gruppo di formazione (n=40) e quelli a cui non sono state fornite informazioni sull'esame vaginale nel gruppo di controllo (n=40).
Il video educativo multimediale era un programma di educazione del paziente basato su informazioni di 30 minuti e conteneva informazioni sull'anatomia pelvica e su come praticare l'esame vaginale. Lo stesso ginecologo (M.S.) (maschio) che ha 15 anni di esperienza ha spiegato i dettagli dell'esame vaginale, che ha raccontato l'esame vaginale in questo video ai partecipanti allo studio, ha anche fatto l'esame ginecologico. L'esame ginecologico che conteneva l'ecografia pelvica e l'esame vaginale è durato circa 20 minuti di pratica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne non hanno ricevuto informazioni sull'esame vaginale nel gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame pelvico di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
La paura per l'esame pelvico sarà misurata con Visual Analog Scale (VAS) 0 non mostra paura 10 mostra più paura
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-20-166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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