- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04983381
Esame pelvico Paura ed educazione ([pelvicfear])
L'effetto della formazione informativa sul paziente sull'ansia dell'esame ginecologico
Obiettivi: La visita ginecologica è stata una preoccupazione per le donne. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'educazione multimediale sulla paura della visita ginecologica.
Materiale e metodi: questo studio controllato randomizzato sarà condotto con 80 pazienti volontari. I partecipanti saranno raggruppati come gruppo di formazione e gruppo di controllo. Le informazioni multimediali sull'esame vaginale sono un programma di educazione del paziente basato su video. I livelli/punteggi di ansia dei pazienti saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S [state], STAI-T [trait]) e la Visual Analog Scale (VAS). L'intera valutazione sarà ripetuta prima e dopo l'esame.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esame pelvico è stato un esame preoccupante per le donne dai primi anni della scienza ginecologica fino ad oggi. Le intense ansie vissute dai pazienti durante questo esame includono principalmente vergogna e paura del dolore o della patologia. Motivi come la mancanza di informazioni sull'esame ginecologico, i miti precedentemente stabiliti dal paziente, lo speculum freddo, l'atteggiamento del medico e la posizione dell'esame sono anche tra i motivi per cui la donna durante l'esame ha provato ansia. La forma dell'esame ginecologico è variata in larga misura fino ad oggi e l'esame ha iniziato ad essere eseguito nella posizione litotomica dopo l'invenzione dei lettini per esami ginecologici. È importante che il ginecologo informi le pazienti sull'esame vaginale da eseguire in questa posizione o che gli operatori sanitari forniscano loro un breve addestramento. La formazione informativa prevede tipicamente la spiegazione dell'esame vaginale e dell'anatomia pelvica. La formazione ha lo scopo di fornire relax e rendere l'esame più confortevole spiegando l'anatomia pelvica e i muscoli del pavimento pelvico. È stato osservato che questi allenamenti che vengono forniti prima del colloquio provocano un rilassamento del pavimento pelvico e causano meno dolore nella paziente durante l'esame vaginale. I pazienti che ricevono una formazione adeguata e adeguata sono in grado di comprendere meglio i propri disturbi e gestire meglio la propria malattia/esame. La formazione del paziente riduce l'ansia e aiuta a creare un ambiente di esame più confortevole.
Precedenti studi hanno discusso le ansie dei pazienti sperimentate durante interventi come imaging radiologico, endoscopia, colonscopia, broncoscopia e interventi cardiaci invasivi. Brevi video informativi che non causano alcuna perdita di costi o danni, aumentano la tolleranza con queste applicazioni e riducono l'ansia del paziente. Inoltre, molti studi hanno sottolineato che i medici non hanno tempo per fornire formazione informativa per l'esame vaginale mentre conducono le loro intense pratiche. Informazioni che non possono essere fornite prima della visita ginecologica a causa del tempo limitato provocano dolore pelvico nelle donne a causa dell'ansia vissuta durante la visita. Il concetto di dolore pelvico cronico è definito come un dolore non ciclico che dura più di sei mesi e si sviluppa nel bacino e nell'area sotto l'ombelico e tra le linee glutee. Il dolore pelvico si osserva a seconda dell'eccessiva attività dei muscoli del pavimento pelvico durante l'esame in pazienti che hanno paura della visita ginecologica.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'educazione multimediale fornita prima della visita ginecologica sul dolore pelvico, l'ansia e la paura della paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Tacchino, 07070
- Alime Buyuk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non deve avere alcuna malattia cerebrovascolare nota,
- Non deve essere patologicamente obeso
- non deve avere malattie cardiache che rappresenterebbero un ostacolo allo studio,
- Non deve avere alcun disturbo cognitivo che possa rappresentare un ostacolo alla comunicazione,
- Non deve avere alcun ictus e l'influenza associata,
- Deve accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
-Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Educazione
I partecipanti sono stati raggruppati come; quelli a cui sono state fornite informazioni sull'esame vaginale nel gruppo di formazione (n=40) e quelli a cui non sono state fornite informazioni sull'esame vaginale nel gruppo di controllo (n=40).
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Il video educativo multimediale era un programma di educazione del paziente basato su informazioni di 30 minuti e conteneva informazioni sull'anatomia pelvica e su come praticare l'esame vaginale.
Lo stesso ginecologo (M.S.) (maschio) che ha 15 anni di esperienza ha spiegato i dettagli dell'esame vaginale, che ha raccontato l'esame vaginale in questo video ai partecipanti allo studio, ha anche fatto l'esame ginecologico.
L'esame ginecologico che conteneva l'ecografia pelvica e l'esame vaginale è durato circa 20 minuti di pratica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne non hanno ricevuto informazioni sull'esame vaginale nel gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame pelvico di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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La paura per l'esame pelvico sarà misurata con Visual Analog Scale (VAS) 0 non mostra paura 10 mostra più paura
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-20-166
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