- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04983381
Тазовый осмотр Страх и образование ([pelvicfear])
Влияние информационного тренинга для пациентов на тревогу перед гинекологическим осмотром
Цели: Гинекологический осмотр вызывает беспокойство у женщин. Целью данного исследования является оценка влияния мультимедийного обучения на боязнь гинекологического осмотра.
Материалы и методы: Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с участием 80 добровольных пациентов. Участники будут сгруппированы как обучающая группа и контрольная группа. Мультимедийная информация о вагинальном обследовании представляет собой обучающую видеопрограмму для пациентов. Уровни/баллы тревожности пациентов будут оцениваться с использованием опросника тревожных состояний (STAI-S [состояние], STAI-T [признак]) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Вся оценка будет повторяться до и после экзамена.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гинекологический осмотр был тревожным обследованием для женщин с первых лет гинекологической науки и до сегодняшнего дня. Интенсивные тревоги, испытываемые пациентами во время этого обследования, включают прежде всего стыд и страх перед болью или патологией. К числу причин, по которым женщина во время осмотра испытывала тревогу, относятся также такие причины, как отсутствие информации о гинекологическом осмотре, ранее сложившиеся у пациентки мифы, холодное зеркало, отношение врача, позиция при осмотре. Форма гинекологического осмотра сильно изменилась и по сей день, и после изобретения гинекологических смотровых столов обследование стало проводиться в литотомическом положении. Важно, чтобы гинеколог информировал пациенток о вагинальном исследовании, которое необходимо провести в этом положении, или медицинские работники провели с ними краткий инструктаж. Информационная подготовка обычно включает в себя объяснение вагинального исследования и анатомии таза. Обучение направлено на то, чтобы обеспечить расслабление и сделать обследование более комфортным, объясняя анатомию таза и мышцы тазового дна. Было замечено, что эти тренировки, проводимые перед интервью, способствуют расслаблению тазового дна и вызывают меньшую боль у пациентки во время вагинального исследования. Пациенты, прошедшие надлежащее и адекватное обучение, могут лучше понимать свои собственные жалобы и лучше справляться со своим заболеванием/обследованием. Обучение пациентов снижает тревогу и помогает создать более комфортную среду для обследования.
В предыдущих исследованиях обсуждались страхи пациентов, испытываемые во время таких вмешательств, как радиологическая визуализация, эндоскопия, колоноскопия, бронхоскопия и инвазивные вмешательства на сердце. Короткие информативные видеоролики, не наносящие ущерба или вреда, повышают переносимость этих приложений и снижают тревогу пациентов. Кроме того, во многих исследованиях подчеркивалось, что у врачей нет времени на информационное обучение вагинальному исследованию во время интенсивной практики. Информация, которая не может быть предоставлена до гинекологического осмотра из-за ограниченного времени, вызывает тазовую боль у женщин из-за переживаемого во время осмотра беспокойства. Понятие хронической тазовой боли определяется как нециклическая боль, которая длится более полугода и развивается в области таза и области ниже пупка и между ягодичными линиями. Тазовая боль наблюдается в зависимости от чрезмерной активности мышц тазового дна во время осмотра у пациенток, испытывающих страх перед гинекологическим осмотром.
Целью данного исследования является оценка влияния мультимедийного обучения, предоставленного перед гинекологическим осмотром, на тазовую боль, тревогу и страх пациентки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Турция, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не должно быть известных цереброваскулярных заболеваний,
- Не должно быть патологического ожирения
- Не должно быть никаких заболеваний сердца, которые могли бы стать препятствием для исследования,
- Не должно быть когнитивных расстройств, препятствующих общению,
- Не должно быть никакого удара и связанного с ним влияния,
- Необходимо дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образовательная группа
Участники были сгруппированы как; те, кому была предоставлена информация о влагалищном исследовании в обучающей группе (n=40), и те, кому информация о влагалищном исследовании не была предоставлена в контрольной группе (n=40).
|
Мультимедийное обучающее видео представляло собой 30-минутную информационную обучающую программу для пациентов и содержало информацию об анатомии таза и о том, как практиковать вагинальное исследование.
Гинекологический осмотр проводил тот же гинеколог (М.С.) (мужчина), который с 15-летним стажем объяснял участникам исследования подробности вагинального осмотра, рассказавший о вагинальном исследовании в этом видео.
Гинекологическое обследование, которое включало УЗИ органов малого таза и вагинальное исследование, длилось примерно 20 минут.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщинам контрольной группы не давали информацию о вагинальном исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тазовое обследование тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Страх перед гинекологическим осмотром будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0 показывает отсутствие страха 10 показывает наибольший страх
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-20-166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультимедийное обучающее видео
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство