- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983381
Lantiontutkimusten pelko ja koulutus ([pelvicfear])
Potilastietokoulutuksen vaikutus gynekologisen tutkimuksen ahdistukseen
Tavoitteet: Gynekologinen tutkimus on ollut naisten huolenaihe. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimediakasvatuksen vaikutusta gynekologisen tutkimuksen pelkoon.
Materiaali ja menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 80 vapaaehtoisella potilaalla. Osallistujat ryhmitellään harjoitusryhmiksi ja kontrolliryhmiksi. Multimediapohjainen tieto emätintutkimuksesta on videopohjainen potilaskoulutusohjelma. Potilaiden ahdistustasot/pisteet arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory -kartoitusta (STAI-S [tila], STAI-T [ominaisuus]) ja Visual Analog Scalea (VAS). Koko arviointi toistetaan ennen koetta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantiontutkimus on ollut naisten huolestuttava tutkimus gynekologian alkuvuosista tähän päivään asti. Potilaiden tämän tutkimuksen aikana kokemaan voimakkaaseen ahdistukseen kuuluu ensisijaisesti häpeä ja pelko kivusta tai patologiasta. Syitä, kuten tiedon puute gynekologisesta tutkimuksesta, potilaan aiemmin vakiinnutetut myytit, tähystimen kylmyys, lääkärin asenne ja tutkimuksen asento ovat myös syynä siihen, miksi nainen koki tarkastuksen aikana ahdistusta. Gynekologisen tutkimuksen muoto on vaihdellut suuresti tähän päivään asti ja tarkastusta on alettu tehdä litotomia-asennossa gynekologisten tutkimustaulukoiden keksimisen myötä. On tärkeää, että gynekologi tiedottaa potilaille tässä tehtävässä tehtävästä emätintutkimuksesta tai terveydenhuollon ammattilaiset järjestävät heille lyhyen koulutuksen. Tietokoulutus sisältää tyypillisesti emättimen tutkimuksen ja lantion anatomian selityksen. Harjoittelun tavoitteena on rentoutua ja tehdä tutkimuksesta mukavampaa selittämällä lantion anatomia ja lantionpohjan lihakset. On havaittu, että nämä ennen haastattelua annetut harjoitukset muodostavat lantionpohjan rentoutumisen ja aiheuttavat vähemmän kipua potilaalle emätintutkimuksen aikana. Asianmukaisen ja riittävän koulutuksen saaneet potilaat ymmärtävät paremmin omia valituksiaan ja hallitsevat sairautensa/tutkimuksensa paremmin. Potilaan koulutus vähentää ahdistusta ja auttaa luomaan mukavamman tutkimusympäristön.
Aiemmissa tutkimuksissa on käsitelty potilaiden ahdistuksia, joita koettiin interventioiden, kuten radiologisen kuvantamisen, endoskopian, kolonoskopian, bronkoskoopian ja invasiivisten sydäninterventioiden aikana. Lyhyet informatiiviset videot, jotka eivät aiheuta kustannushäviöitä tai haittaa, lisäävät näiden sovellusten toleranssia ja vähentävät potilaan ahdistusta. Lisäksi monissa tutkimuksissa on korostettu, että lääkäreillä ei ole aikaa tarjota tietokoulutusta emättimen tutkimuksia varten intensiivisten harjoitustensa aikana. Tieto, jota ei voida antaa ennen gynekologista tarkastusta rajoitetun ajan vuoksi, aiheuttaa naisilla lantion kipua tarkastuksen aikana koetun ahdistuksen vuoksi. Kroonisen lantion kivun käsite määritellään ei-sykliseksi kivuksi, joka kestää yli kuusi kuukautta ja kehittyy lantioon sekä navan alapuolelle ja pakaralinjojen väliin. Lantionpohjan lihasten liiallisesta aktiivisuudesta riippuen lantion kipua havaitaan tutkimuksessa potilailla, jotka pelkäävät gynekologista tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen gynekologista tutkimusta annettavan multimediakoulutuksen vaikutuksia potilaan lantion kipuun, ahdistuneisuuteen ja pelkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Turkki, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä ei saa olla mitään tunnettua aivoverisuonitautia,
- Ei saa olla sairaalloisen lihava
- Hänellä ei saa olla sydänsairauksia, jotka estävät tutkimuksen
- Hänellä ei saa olla kognitiivista häiriötä, joka haittaisi kommunikaatiota,
- Ei saa olla aivohalvausta ja siihen liittyvää vaikutusta,
- Sinun on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Osallistujat ryhmiteltiin; ne, joille annettiin tietoa emätintutkimuksesta koulutusryhmässä (n=40) ja ne, joille ei annettu tietoa emätintutkimuksesta kontrolliryhmässä (n=40).
|
Multimediaopetusvideo oli 30 minuutin tietopohjainen potilaskoulutusohjelma, joka sisälsi tietoa lantion anatomiasta ja emättimen tutkimuksen harjoittamisesta.
Sama gynekologi (M.S.) (mies), joka 15 vuoden kokemuksella selitti emätintutkimuksen yksityiskohtia, joka kertoi emätintutkimuksesta tällä videolla tutkimuksen osallistujille, teki myös gynekologisen tutkimuksen.
Gynekologinen tutkimus, joka sisälsi lantion ultraäänitutkimuksen ja emättimen tutkimuksen, kesti noin 20 minuuttia harjoittelua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Naisille ei annettu tietoa emättimen tutkimuksesta kontrolliryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion tutkimus ahdistusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lantiotutkimuksen pelko mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. 0 ei pelkoa 10 osoittaa eniten pelkoa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-20-166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .