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内診恐怖症と教育 ([pelvicfear])

2021年7月20日 更新者:Alime Buyuk、Akdeniz University

婦人科検査の不安に対する患者情報トレーニングの効果

目的: 婦人科検査は女性にとって関心事でした。 この研究の目的は、婦人科検査の恐怖に対するマルチメディア教育の効果を評価することです。

材料と方法: このランダム化比較研究は、80 人の自発的な患者を対象に実施されます。 参加者は、トレーニング グループとコントロール グループとしてグループ化されます。 膣検査に関するマルチメディアベースの情報は、ビデオベースの患者教育プログラムです。 患者の不安レベル/スコアは、State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S [state]、STAI-T [trait]) および Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。 全体の評価は、試験の前後に繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

内診は、婦人科学の初期から今日に至るまで、女性にとって気になる検査でした。 この検査中に患者が経験する強い不安には、主に恥と痛みや病状への恐怖が含まれます。 婦人科検査に関する情報が不足している、患者が以前に確立した神話、検鏡が冷たい、医師の態度、検査の位置などの理由も、検査中の女性が不安を感じた理由の1つです。 婦人科検査の形態は今日に至るまで大きく変化しており、検査は婦人科検査台の発明により切石位で行われるようになりました。 婦人科医が患者にこの体位での腟検査について説明するか、医療専門家が患者に簡単なトレーニングを提供することが重要です。 情報トレーニングには通常、膣検査と骨盤解剖学の説明が含まれます。 トレーニングは、骨盤の解剖学と骨盤底筋を説明することにより、リラクゼーションを提供し、検査をより快適にすることを目的としています。 面接前に提供されるこれらのトレーニングは、骨盤底の弛緩を形成し、膣検査中の患者の痛みを軽減することが観察されています. 適切かつ適切なトレーニングを受けた患者は、自分自身の苦情をよりよく理解し、疾患/検査をより適切に管理することができます. 患者のトレーニングは不安を軽減し、より快適な検査環境の作成に役立ちます。

以前の研究では、放射線画像、内視鏡検査、結腸内視鏡検査、気管支鏡検査、および侵襲的な心臓介入などの介入中に経験した患者の不安について議論されています。 費用の損失や損害を引き起こさない短い有益なビデオは、これらのアプリケーションの耐性を高め、患者の不安を軽減します。 さらに、多くの研究は、医師が激しい練習を行っている間、膣検査のための情報トレーニングを提供する時間がないことを強調しています. 限られた時間のために婦人科検査の前に提供できない情報は、検査中に経験した不安のために女性に骨盤痛を引き起こす. 慢性骨盤痛の概念は、6 か月以上持続し、骨盤および臍の下の領域と殿線の間で発生する非周期的な痛みとして定義されます。 婦人科検査に恐怖心を抱く患者さんでは、検査中に骨盤底筋が過剰に活動することにより、骨盤痛がみられます。

この研究の目的は、患者の骨盤痛、不安、および恐怖に対する婦人科検査の前に提供されるマルチメディア教育の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antalya
      • Konyaaltı、Antalya、七面鳥、07070
        • Alime Buyuk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 既知の脳血管疾患を患ってはならず、
  • 病的肥満であってはならない
  • 研究に支障をきたすような心臓病を患ってはならない。
  • コミュニケーションに支障をきたすような認知障害がないこと、
  • 脳卒中および関連する影響があってはなりません。
  • -研究への参加に同意する必要があります

除外基準:

-研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育グループ
参加者は次のようにグループ化されました。腟検査についての情報を与えられた訓練群 (n=40) と対照群 (n=40) で腟検査についての情報を与えられなかった人々。
マルチメディア教育ビデオは、30 分間の情報ベースの患者教育プログラムであり、骨盤の解剖学と膣検査の練習方法に関する情報が含まれていました。 15 年の経験を持つ婦人科医 (M.S.) (男性) は、膣検査の詳細を説明し、このビデオで膣検査について研究参加者に伝え、婦人科検査も行いました。 骨盤の超音波スキャンと膣の検査を含む婦人科の検査は、約 20 分間の練習に続きました。
介入なし:対照群
対照群の女性には腟検査に関する情報が与えられなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の内診
時間枠:6ヵ月
内診に対する恐怖はビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます 0 は恐怖がないことを示します 10 は最も恐怖を示すことを示します
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月21日

一次修了 (実際)

2019年5月21日

研究の完了 (実際)

2020年5月21日

試験登録日

最初に提出

2021年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-KAEK-20-166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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