- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04983381
Bekkenonderzoek Angst en opvoeding ([pelvicfear])
Het effect van patiëntvoorlichtingstraining op angst voor gynaecologisch onderzoek
Doelstellingen: Gynaecologisch onderzoek is een punt van zorg voor vrouwen. Het doel van deze studie is om het effect van multimediale educatie op de angst voor gynaecologisch onderzoek te evalueren.
Materiaal en methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd met 80 vrijwillige patiënten. Deelnemers worden gegroepeerd in trainingsgroep en controlegroep. De op multimedia gebaseerde informatie over vaginaal onderzoek is een op video gebaseerd voorlichtingsprogramma voor patiënten. De angstniveaus/scores van de patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S [state], STAI-T [trait]) en de Visual Analog Scale (VAS). Voor en na het examen wordt de gehele evaluatie herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bekkenonderzoek is een zorgelijk onderzoek geweest voor vrouwen sinds de eerste jaren van de gynaecologische wetenschap tot vandaag. Intense angsten die de patiënten tijdens dit onderzoek ervaren, omvatten voornamelijk schaamte en angst voor pijn of pathologie. Redenen zoals gebrek aan informatie over het gynaecologisch onderzoek, eerder vastgestelde mythen van de patiënt, het koude speculum, de houding van de arts en de positie van het onderzoek zijn ook enkele redenen waarom de vrouw tijdens het onderzoek angst ervoer. De vorm van gynaecologisch onderzoek is tot op de dag van vandaag in grote mate gevarieerd en het onderzoek is begonnen uit te voeren in de lithotomiepositie na de uitvinding van gynaecologische onderzoekstafels. Het is belangrijk dat de gynaecoloog patiënten informeert over het vaginale onderzoek dat in deze houding moet worden uitgevoerd of dat zorgverleners hen een korte training geven. Informatietraining omvat meestal de uitleg van het vaginale onderzoek en van de bekkenanatomie. De training is gericht op het geven van ontspanning en het comfortabeler maken van het onderzoek door uitleg over bekkenanatomie en bekkenbodemspieren. Geconstateerd is dat deze training, die voorafgaand aan het interview wordt gegeven, een bekkenbodemontspanning vormt en minder pijn veroorzaakt bij de patiënt tijdens het vaginale onderzoek. Patiënten die een goede en adequate training krijgen, zijn in staat hun eigen klachten beter te begrijpen en beter met hun ziekte/onderzoek om te gaan. Patiënttraining vermindert angst en helpt een comfortabelere onderzoeksomgeving te creëren.
Eerdere studies hebben de angsten van patiënten besproken die werden ervaren tijdens interventies zoals radiologische beeldvorming, endoscopie, colonoscopie, bronchoscopie en invasieve hartinterventies. Korte informatieve video's die geen kostenverlies of schade veroorzaken, verhogen de tolerantie met deze toepassingen en verminderen de angst van de patiënt. Bovendien hebben veel onderzoeken benadrukt dat artsen geen tijd hebben om voorlichting te geven over het vaginale onderzoek terwijl ze hun intensieve praktijken uitvoeren. Informatie die vanwege de beperkte tijd niet vóór het gynaecologisch onderzoek kan worden verstrekt, veroorzaakt bekkenpijn bij vrouwen vanwege de angst die tijdens het onderzoek wordt ervaren. Het begrip chronische bekkenpijn wordt gedefinieerd als een niet-cyclische pijn die langer dan zes maanden aanhoudt en zich ontwikkelt in het bekken en het gebied onder de navel en tussen de gluteale lijnen. Bekkenpijn wordt waargenomen afhankelijk van de overmatige activiteit van de bekkenbodemspieren tijdens het onderzoek bij patiënten die bang zijn voor het gynaecologisch onderzoek.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van multimedia-educatie voorafgaand aan het gynaecologisch onderzoek op de bekkenpijn, angst en angst van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkoen, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mag geen bekende cerebrovasculaire ziekte hebben,
- Moet niet morbide obesitas zijn
- Mag geen hartaandoeningen hebben die een belemmering zouden vormen voor de studie,
- Mag geen cognitieve stoornis hebben die de communicatie zou belemmeren,
- Mag geen beroerte hebben en de bijbehorende invloed,
- Moet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onderwijs Groep
Deelnemers waren gegroepeerd als; degenen die informatie kregen over vaginaal onderzoek in de trainingsgroep (n=40) en degenen die geen informatie kregen over vaginaal onderzoek in de controlegroep (n=40).
|
De multimedia-educatieve video was een informatief voorlichtingsprogramma van 30 minuten voor patiënten en bevatte informatie over de anatomie van het bekken en het oefenen van vaginaal onderzoek.
Dezelfde gynaecoloog (M.S.) (man) die 15 jaar ervaring heeft met het uitleggen van details van vaginaal onderzoek, die vertelde over vaginaal onderzoek in deze video aan de studiedeelnemers, deed ook het gynaecologische onderzoek.
Het gynaecologisch onderzoek bestaande uit bekken echo en vaginaal onderzoek duurde ongeveer 20 minuten oefenen.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen kregen in de controlegroep geen informatie over vaginaal onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bekkenonderzoek van angst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Angst voor bekkenonderzoek wordt gemeten met Visual Analog Scale (VAS) 0 toont geen angst 10 toont de meeste angst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-20-166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multimediale educatieve video
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressieVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidUrologische ziekten | UrodynamicaKalkoen
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidOngerustheid | Abnormale baarmoederbloedingKalkoen
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
National Taipei University of Nursing and Health...Cathay General HospitalWervingStress, psychisch | Te vroeg geboren baby's | Opleiding | Intensive Care Units, NeonataleTaiwan
-
University of CadizJunta de AndalucíaNog niet aan het wervenSpoedgevallen | Angst staat | Myocardinfarct, acuutSpanje
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidColorectale kanker | Familiaire adenomateuze polyposisVerenigde Staten
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalVoltooidGezondheidscommunicatieNoorwegen