Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenonderzoek Angst en opvoeding ([pelvicfear])

20 juli 2021 bijgewerkt door: Alime Buyuk, Akdeniz University

Het effect van patiëntvoorlichtingstraining op angst voor gynaecologisch onderzoek

Doelstellingen: Gynaecologisch onderzoek is een punt van zorg voor vrouwen. Het doel van deze studie is om het effect van multimediale educatie op de angst voor gynaecologisch onderzoek te evalueren.

Materiaal en methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd met 80 vrijwillige patiënten. Deelnemers worden gegroepeerd in trainingsgroep en controlegroep. De op multimedia gebaseerde informatie over vaginaal onderzoek is een op video gebaseerd voorlichtingsprogramma voor patiënten. De angstniveaus/scores van de patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S [state], STAI-T [trait]) en de Visual Analog Scale (VAS). Voor en na het examen wordt de gehele evaluatie herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bekkenonderzoek is een zorgelijk onderzoek geweest voor vrouwen sinds de eerste jaren van de gynaecologische wetenschap tot vandaag. Intense angsten die de patiënten tijdens dit onderzoek ervaren, omvatten voornamelijk schaamte en angst voor pijn of pathologie. Redenen zoals gebrek aan informatie over het gynaecologisch onderzoek, eerder vastgestelde mythen van de patiënt, het koude speculum, de houding van de arts en de positie van het onderzoek zijn ook enkele redenen waarom de vrouw tijdens het onderzoek angst ervoer. De vorm van gynaecologisch onderzoek is tot op de dag van vandaag in grote mate gevarieerd en het onderzoek is begonnen uit te voeren in de lithotomiepositie na de uitvinding van gynaecologische onderzoekstafels. Het is belangrijk dat de gynaecoloog patiënten informeert over het vaginale onderzoek dat in deze houding moet worden uitgevoerd of dat zorgverleners hen een korte training geven. Informatietraining omvat meestal de uitleg van het vaginale onderzoek en van de bekkenanatomie. De training is gericht op het geven van ontspanning en het comfortabeler maken van het onderzoek door uitleg over bekkenanatomie en bekkenbodemspieren. Geconstateerd is dat deze training, die voorafgaand aan het interview wordt gegeven, een bekkenbodemontspanning vormt en minder pijn veroorzaakt bij de patiënt tijdens het vaginale onderzoek. Patiënten die een goede en adequate training krijgen, zijn in staat hun eigen klachten beter te begrijpen en beter met hun ziekte/onderzoek om te gaan. Patiënttraining vermindert angst en helpt een comfortabelere onderzoeksomgeving te creëren.

Eerdere studies hebben de angsten van patiënten besproken die werden ervaren tijdens interventies zoals radiologische beeldvorming, endoscopie, colonoscopie, bronchoscopie en invasieve hartinterventies. Korte informatieve video's die geen kostenverlies of schade veroorzaken, verhogen de tolerantie met deze toepassingen en verminderen de angst van de patiënt. Bovendien hebben veel onderzoeken benadrukt dat artsen geen tijd hebben om voorlichting te geven over het vaginale onderzoek terwijl ze hun intensieve praktijken uitvoeren. Informatie die vanwege de beperkte tijd niet vóór het gynaecologisch onderzoek kan worden verstrekt, veroorzaakt bekkenpijn bij vrouwen vanwege de angst die tijdens het onderzoek wordt ervaren. Het begrip chronische bekkenpijn wordt gedefinieerd als een niet-cyclische pijn die langer dan zes maanden aanhoudt en zich ontwikkelt in het bekken en het gebied onder de navel en tussen de gluteale lijnen. Bekkenpijn wordt waargenomen afhankelijk van de overmatige activiteit van de bekkenbodemspieren tijdens het onderzoek bij patiënten die bang zijn voor het gynaecologisch onderzoek.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van multimedia-educatie voorafgaand aan het gynaecologisch onderzoek op de bekkenpijn, angst en angst van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Kalkoen, 07070
        • Alime Buyuk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mag geen bekende cerebrovasculaire ziekte hebben,
  • Moet niet morbide obesitas zijn
  • Mag geen hartaandoeningen hebben die een belemmering zouden vormen voor de studie,
  • Mag geen cognitieve stoornis hebben die de communicatie zou belemmeren,
  • Mag geen beroerte hebben en de bijbehorende invloed,
  • Moet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs Groep
Deelnemers waren gegroepeerd als; degenen die informatie kregen over vaginaal onderzoek in de trainingsgroep (n=40) en degenen die geen informatie kregen over vaginaal onderzoek in de controlegroep (n=40).
De multimedia-educatieve video was een informatief voorlichtingsprogramma van 30 minuten voor patiënten en bevatte informatie over de anatomie van het bekken en het oefenen van vaginaal onderzoek. Dezelfde gynaecoloog (M.S.) (man) die 15 jaar ervaring heeft met het uitleggen van details van vaginaal onderzoek, die vertelde over vaginaal onderzoek in deze video aan de studiedeelnemers, deed ook het gynaecologische onderzoek. Het gynaecologisch onderzoek bestaande uit bekken echo en vaginaal onderzoek duurde ongeveer 20 minuten oefenen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen kregen in de controlegroep geen informatie over vaginaal onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenonderzoek van angst
Tijdsspanne: 6 maanden
Angst voor bekkenonderzoek wordt gemeten met Visual Analog Scale (VAS) 0 toont geen angst 10 toont de meeste angst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-KAEK-20-166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multimediale educatieve video

3
Abonneren