- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04983381
Examen pelvien Peur et éducation ([pelvicfear])
L'effet de la formation à l'information des patients sur l'anxiété de l'examen gynécologique
Objectifs : L'examen gynécologique est une préoccupation pour les femmes. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'éducation multimédia sur la peur de l'examen gynécologique.
Matériel et Méthodes : Cette étude contrôlée randomisée sera menée auprès de 80 patients volontaires. Les participants seront regroupés en groupe de formation et groupe de contrôle. L'information multimédia sur l'examen vaginal est un programme vidéo d'éducation des patients. Les niveaux/scores d'anxiété des patients seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-S [état], STAI-T [trait]) et de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'ensemble de l'évaluation sera répété avant et après l'examen.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'examen pelvien a été un examen inquiétant pour les femmes depuis les premières années de la science gynécologique jusqu'à aujourd'hui. Les angoisses intenses ressenties par les patients lors de cet examen comprennent principalement la honte et la peur de la douleur ou de la pathologie. Des raisons telles que le manque d'informations sur l'examen gynécologique, les mythes précédemment établis par la patiente, le spéculum froid, l'attitude du médecin et la position de l'examen font également partie des raisons pour lesquelles la femme lors de l'examen a ressenti de l'anxiété. La forme de l'examen gynécologique a varié dans une large mesure à ce jour et l'examen a commencé à être effectué en position de lithotomie lors de l'invention des tables d'examen gynécologique. Il est important que le gynécologue informe les patientes sur le toucher vaginal à réaliser dans cette position ou que les professionnels de santé leur dispensent une courte formation. La formation à l'information implique généralement l'explication de l'examen vaginal et de l'anatomie pelvienne. La formation vise à procurer une relaxation et à rendre l'examen plus confortable en expliquant l'anatomie pelvienne et les muscles du plancher pelvien. Il a été observé que ces entraînements qui sont dispensés avant l'entretien forment un relâchement du plancher pelvien et provoquent moins de douleur chez la patiente lors du toucher vaginal. Les patients recevant une formation appropriée et adéquate sont capables de mieux comprendre leurs propres plaintes et de mieux gérer leur maladie/examen. La formation des patients réduit l'anxiété et aide à créer un environnement d'examen plus confortable.
Des études antérieures ont discuté des angoisses des patients ressenties lors d'interventions telles que l'imagerie radiologique, l'endoscopie, la coloscopie, la bronchoscopie et les interventions cardiaques invasives. De courtes vidéos informatives qui n'entraînent aucune perte de coûts ni aucun préjudice, augmentent la tolérance avec ces applications et réduisent l'anxiété des patients. De plus, de nombreuses études ont souligné que les médecins n'avaient pas le temps de fournir une formation à l'information sur l'examen vaginal tout en menant leurs pratiques intenses. Les informations qui ne peuvent pas être fournies avant l'examen gynécologique en raison du temps limité provoquent des douleurs pelviennes chez les femmes en raison de l'anxiété ressentie lors de l'examen. Le concept de douleur pelvienne chronique est défini comme une douleur non cyclique qui dure plus de six mois et se développe dans le bassin et la zone sous l'ombilic et entre les lignes fessières. Des douleurs pelviennes sont observées en fonction de l'activité excessive des muscles du plancher pelvien lors de l'examen chez les patientes qui ont peur de l'examen gynécologique.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'éducation multimédia dispensée avant l'examen gynécologique sur la douleur pelvienne, l'anxiété et la peur de la patiente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Turquie, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir de maladie cérébrovasculaire connue,
- Ne pas être obèse morbide
- Ne doit pas avoir de maladies cardiaques qui constitueraient un obstacle à l'étude,
- Ne pas avoir de trouble cognitif qui constituerait un obstacle à la communication,
- Ne doit pas avoir d'accident vasculaire cérébral et l'influence associée,
- Doit accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
-Refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'éducation
Les participants ont été regroupés comme ; celles qui ont reçu des informations sur le toucher vaginal dans le groupe de formation (n = 40) et celles qui n'ont pas reçu d'informations sur le toucher vaginal dans le groupe témoin (n = 40).
|
La vidéo d'éducation multimédia était un programme d'éducation des patients basé sur l'information de 30 minutes et contenait des informations sur l'anatomie pelvienne et la façon de pratiquer l'examen vaginal.
Le même gynécologue (M.S.) (homme) qui, avec 15 ans d'expérience, a expliqué les détails de l'examen vaginal, qui a parlé de l'examen vaginal dans cette vidéo aux participants à l'étude, a également effectué l'examen gynécologique.
L'examen gynécologique qui comportait une échographie pelvienne et un toucher vaginal a duré environ 20 minutes d'entraînement.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes n'ont pas reçu d'informations sur l'examen vaginal dans le groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Examen pelvien de l'anxiété
Délai: 6 mois
|
La peur de l'examen pelvien sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) 0 ne montre aucune peur 10 montre le plus de peur
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-20-166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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