Propolis versus hydroxid vápenatý na pooperační bolesti u pacientů s nekrotickou pulpou
20. července 2021 aktualizováno: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
Hodnocení účinku propolisu versus hydroxidu vápenatého, intrakanálních léků na pooperační bolest u pacientů s nekrotickou pulpou (randomizovaná klinická studie)
Propolis je pryskyřičný produkt včel.
Propolis je údajně účinný proti odolným mikroorganismům uvnitř kořenového kanálku ve srovnání se zlatým standardním lékem známým jako hydroxid vápenatý.
Klinická studie testuje účinek propolisu oproti hydroxidu vápenatému na bolest u pacientů s nekrotickými zuby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Propolis je imunomodulační, antioxidační, na flavonoidy bohatý pryskyřičný produkt včel.
Propolis byl popsán jako méně cytotoxický a účinnější proti rezistentním mikroorganismům než hydroxid vápenatý a také jako biokompatibilní s periradikulárními tkáněmi než existující intrakanální léčiva.
Cílem této jednoduše zaslepené randomizované klinické studie bylo zhodnotit účinek propolisu oproti hydroxidu vápenatému, intrakanálním lékům, na pooperační bolest u pacientů s nekrotickými jednokanálkovými zuby.
Metody: Do této studie bylo zahrnuto 46 účastníků ve věkovém rozmezí 20-40 let, u kterých byla diagnostikována nekrotická dřeň v jejich jednokořenových, jednokanálkových zubech, s 23 účastníky v každé skupině.
Léčba byla provedena ve dvou návštěvách a mezi nimi byl po dobu jednoho týdne aplikován intrakanální lék.
Účastníci byli instruováni, aby hodnotili své skóre bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice po 24, 48, 72 hodinách a po 7 dnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Asymptomatičtí pacienti ve věkovém rozmezí 20 - 40 let
- Nekrotické, jednokanálkové maxilární a mandibulární zuby s periapikální infekcí projevující se jako radiolucence nebo rozšíření v prostoru periodontální membrány.
- Lékařsky - bez jakéhokoli systémového onemocnění
- Zuby s kompletní tvorbou kořenů
Kritéria vyloučení:
• Březí nebo kojící samice
- Zuby s vitálními dřeněmi, vnitřní nebo vnější resorpcí nebo anatomickými abnormalitami
- Zuby s prasklinami, zakřivením, kořenovými kazy a zvápenatělými kanálky
- Dvojité nebo trojkořenné zuby
- Pacienti s otokem obličeje, akutní pulpální nebo periapikální lézí
- Zuby, které nejsou indikovány k endodontickému ošetření: Špatná ústní hygiena, pohyblivé nebo zapuštěné
- Dříve endodonticky ošetřené zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propolis
intervenční intrakanální lék
|
pryskyřičný produkt včel
|
|
Aktivní komparátor: Hudoxid vápenatý
Zlatý standardní intrakanální lék
|
Kontrolní intrakanální léčivo zlatého standardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: týden. řádek 10 bodů
|
Kategorická data na číselné ratingové stupnici
|
týden. řádek 10 bodů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSirry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
protokol studie lze sdílet.
Časový rámec sdílení IPD
K dispozici bude v listopadu 2021
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
bude nahráno na disk Google
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .