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壊死性髄液患者の術後疼痛に対するプロポリスと水酸化カルシウムの比較

2021年7月20日 更新者:Serene Mohamed Hisham Sirry、Cairo University

プロポリス対水酸化カルシウム、壊死性髄液患者の術後疼痛に対する管腔内薬剤の効果の評価(無作為化臨床試験)

プロポリスはミツバチの樹脂製品です。 プロポリスは、水酸化カルシウムとして知られる代表的な薬剤と比較して、根管内の耐性微生物に対して効果的であると言われています. この臨床試験では、歯が壊死した患者の痛みに対するプロポリスと水酸化カルシウムの効果を比較しています。

調査の概要

詳細な説明

プロポリスは、免疫調節、抗酸化、フラボノイドが豊富なミツバチの樹脂製品です。 プロポリスは、水酸化カルシウムよりも細胞毒性が低く、耐性微生物に対してより効果的であるだけでなく、既存の管内薬剤よりも根周囲組織に対して生体適合性があると報告されています。 この単盲検無作為化臨床試験の目的は、壊死性単管歯を持つ患者の術後疼痛に対するプロポリス対水酸化カルシウム、管内薬剤の効果を評価することでした。 方法: 20 歳から 40 歳までの年齢層の 46 人の参加者がこの研究に含まれ、各グループに 23 人の参加者が含まれ、彼らの単根の単管の歯に壊死性歯髄があると診断されました。 治療は 2 回の通院で行われ、その間に 1 週​​間、管内薬剤が適用されました。 参加者は、24、48、72 時間後、および 7 日後に、数値評価尺度によって痛みのスコアを評価するように指示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 20~40歳の無症候性患者

    • 根尖周囲の感染を伴う壊死した単管上顎歯および下顎歯は、歯周膜腔の放射線透過性または拡大として示されます。
    • 医学的に - 全身疾患がない
    • 歯根が完全に形成された歯

除外基準:

  • • 妊娠中または授乳中の女性

    • 生体歯髄、内部または外部吸収または解剖学的異常のある歯
    • ひび割れ、湾曲、歯根カリエス、石灰化した運河のある歯
    • 二重根または三重根の歯
    • 顔面の腫れ、急性歯髄または根尖病変のある患者
    • 根管治療の適応とならない歯: 口腔衛生状態が悪い、可動性がある、または陥没している
    • 以前に根管治療を受けた歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロポリス
介入管内薬剤
ミツバチの樹脂製品
アクティブコンパレータ:水酸化カルシウム
ゴールドスタンダードの管腔内薬剤
ゴールド スタンダード コントロール管内薬剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:一週間。 10点のライン
数値評価スケールのカテゴリ データ
一週間。 10点のライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルを共有できます。

IPD 共有時間枠

2021年11月までに利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

グーグルドライブにアップされます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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