Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propolis kontra wodorotlenek wapnia na ból pooperacyjny u pacjentów z martwiczą miazgą

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University

Ocena wpływu propolisu i wodorotlenku wapnia, leków dokanałowych na ból pooperacyjny u pacjentów z martwiczą miazgą (randomizowane badanie kliniczne)

Propolis to żywiczny produkt pszczół miodnych. Mówi się, że propolis jest skuteczny przeciwko opornym mikroorganizmom w kanale korzeniowym w porównaniu ze złotym standardowym lekiem znanym jako wodorotlenek wapnia. Badanie kliniczne sprawdza wpływ propolisu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia na ból u pacjentów z martwiczymi zębami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Propolis to immunomodulujący, przeciwutleniający, bogaty we flawonoidy żywiczny produkt pszczół miodnych. Stwierdzono, że propolis jest mniej cytotoksyczny i bardziej skuteczny przeciwko opornym mikroorganizmom niż wodorotlenek wapnia, a także biokompatybilny z tkankami okołowierzchołkowymi niż istniejące leki dokanałowe. Celem tego randomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą była ocena wpływu propolisu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia, lekami dokanałowymi, na ból pooperacyjny u pacjentów z martwiczymi zębami jednokanałowymi. Metody: Do badania włączono 46 uczestników w wieku 20-40 lat, u których zdiagnozowano martwicę miazgi w zębach jednokorzeniowych, jednokanałowych, po 23 uczestników w każdej grupie. Leczenie odbywało się podczas dwóch wizyt, a leki dokanałowe stosowano pomiędzy nimi przez tydzień. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby ocenili swój wynik bólu za pomocą liczbowej skali oceny po 24, 48, 72 godzinach i po 7 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Bezobjawowi pacjenci w wieku od 20 do 40 lat

    • Martwicze, jednokanałowe zęby szczęki i żuchwy z infekcją okołowierzchołkową objawiającą się przeziernością lub poszerzeniem w przestrzeni błony przyzębia.
    • Medycznie - wolny od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych
    • Zęby z pełnym uformowaniem korzenia

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

    • Zęby z żywą miazgą, resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną lub nieprawidłowościami anatomicznymi
    • Zęby z pęknięciami, krzywiznami, próchnicą korzeni i zwapniałymi kanałami
    • Zęby dwu lub trójkorzeniowe
    • Pacjenci z obrzękiem twarzy, ostrą zmianą miazgi lub okołowierzchołkową
    • Zęby nie wskazane do leczenia endodontycznego: Zła higiena jamy ustnej, ruchome lub zagłębione
    • Zęby wcześniej leczone endodontycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierzga
interwencyjny lek dokanałowy
żywiczny produkt pszczół miodnych
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Złoty standard leku dokanałowego
Złoty standard kontroli leku dokanałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: jeden tydzień. linia 10 punktów
Dane kategoryczne na numerycznej skali ocen
jeden tydzień. linia 10 punktów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

protokół badania można udostępnić.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie dostępny do listopada 2021 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zostaną przesłane na dysk Google

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pierzga

3
Subskrybuj