- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04983524
Propolis kontra wodorotlenek wapnia na ból pooperacyjny u pacjentów z martwiczą miazgą
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
Ocena wpływu propolisu i wodorotlenku wapnia, leków dokanałowych na ból pooperacyjny u pacjentów z martwiczą miazgą (randomizowane badanie kliniczne)
Propolis to żywiczny produkt pszczół miodnych.
Mówi się, że propolis jest skuteczny przeciwko opornym mikroorganizmom w kanale korzeniowym w porównaniu ze złotym standardowym lekiem znanym jako wodorotlenek wapnia.
Badanie kliniczne sprawdza wpływ propolisu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia na ból u pacjentów z martwiczymi zębami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propolis to immunomodulujący, przeciwutleniający, bogaty we flawonoidy żywiczny produkt pszczół miodnych.
Stwierdzono, że propolis jest mniej cytotoksyczny i bardziej skuteczny przeciwko opornym mikroorganizmom niż wodorotlenek wapnia, a także biokompatybilny z tkankami okołowierzchołkowymi niż istniejące leki dokanałowe.
Celem tego randomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą była ocena wpływu propolisu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia, lekami dokanałowymi, na ból pooperacyjny u pacjentów z martwiczymi zębami jednokanałowymi.
Metody: Do badania włączono 46 uczestników w wieku 20-40 lat, u których zdiagnozowano martwicę miazgi w zębach jednokorzeniowych, jednokanałowych, po 23 uczestników w każdej grupie.
Leczenie odbywało się podczas dwóch wizyt, a leki dokanałowe stosowano pomiędzy nimi przez tydzień.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby ocenili swój wynik bólu za pomocą liczbowej skali oceny po 24, 48, 72 godzinach i po 7 dniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Bezobjawowi pacjenci w wieku od 20 do 40 lat
- Martwicze, jednokanałowe zęby szczęki i żuchwy z infekcją okołowierzchołkową objawiającą się przeziernością lub poszerzeniem w przestrzeni błony przyzębia.
- Medycznie - wolny od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych
- Zęby z pełnym uformowaniem korzenia
Kryteria wyłączenia:
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Zęby z żywą miazgą, resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną lub nieprawidłowościami anatomicznymi
- Zęby z pęknięciami, krzywiznami, próchnicą korzeni i zwapniałymi kanałami
- Zęby dwu lub trójkorzeniowe
- Pacjenci z obrzękiem twarzy, ostrą zmianą miazgi lub okołowierzchołkową
- Zęby nie wskazane do leczenia endodontycznego: Zła higiena jamy ustnej, ruchome lub zagłębione
- Zęby wcześniej leczone endodontycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pierzga
interwencyjny lek dokanałowy
|
żywiczny produkt pszczół miodnych
|
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Złoty standard leku dokanałowego
|
Złoty standard kontroli leku dokanałowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: jeden tydzień. linia 10 punktów
|
Dane kategoryczne na numerycznej skali ocen
|
jeden tydzień. linia 10 punktów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSirry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
protokół badania można udostępnić.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie dostępny do listopada 2021 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
zostaną przesłane na dysk Google
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pierzga
-
Universidade Federal do ParaZakończony
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ZakończonyPłytka nazębnaBrazylia
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaZakończonyCukrzyca typu 2
-
Ataturk UniversityNieznany
-
Universidade Federal FluminenseCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Przewlekłe choroby nerekBrazylia
-
Breezy Industries Ltd.Nieznany
-
King Khalid UniversityZakończonyNadwrażliwość korzenia zębowegoArabia Saudyjska
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Sao Rafael; Alagoas State University of Health Science , Maceió , Brazil...ZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyBrazylia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zakończony
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de Amparo...ZakończonyZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaBrazylia