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Propolis versus Calciumhydroxid bei postoperativen Schmerzen bei Patienten mit nekrotischer Pulpa

20. Juli 2021 aktualisiert von: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University

Bewertung der Wirkung von Propolis im Vergleich zu Calciumhydroxid, intrakanalalen Medikamenten auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit nekrotischer Pulpa (eine randomisierte klinische Studie)

Propolis ist ein harziges Produkt der Honigbienen. Propolis soll im Vergleich zum Goldstandard-Medikament Calciumhydroxid wirksam gegen resistente Mikroorganismen im Wurzelkanal sein. Die klinische Studie testet die Wirkung von Propolis im Vergleich zu Calciumhydroxid auf Schmerzen bei Patienten mit nekrotischen Zähnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Propolis ist ein immunmodulatorisches, antioxidatives, flavonoidreiches Harzprodukt der Honigbienen. Propolis wurde als weniger zytotoxisch und wirksamer gegen resistente Mikroorganismen als Calciumhydroxid sowie biokompatibel mit den periradikulären Geweben als bestehende intrakanalale Medikamente beschrieben. Das Ziel dieser einfach verblindeten, randomisierten klinischen Studie war es, die Wirkung von Propolis im Vergleich zu Calciumhydroxid, intrakanalalen Medikamenten, auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit nekrotischen Einzelkanalzähnen zu bewerten. Methoden: Sechsundvierzig Teilnehmer im Alter von 20 bis 40 Jahren, bei denen nekrotische Pulpa in ihren einwurzeligen Zähnen mit einem Kanal diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie aufgenommen, mit 23 Teilnehmern in jeder Gruppe. Die Behandlung erfolgte in zwei Sitzungen, und dazwischen wurde für eine Woche intrakanalal ein Medikament appliziert. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihren Schmerz-Score nach 24, 48, 72 Stunden und nach 7 Tagen anhand einer numerischen Bewertungsskala zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Asymptomatische Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren

    • Nekrotische, einkanalige Ober- und Unterkieferzähne mit periapikaler Infektion, die sich als Strahlendurchlässigkeit oder Erweiterung des parodontalen Membranraums zeigt.
    • Medizinisch - frei von jeder systemischen Erkrankung
    • Zähne mit vollständiger Wurzelbildung

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangere oder stillende Frauen

    • Zähne mit vitaler Pulpa, interner oder externer Resorption oder anatomischen Anomalien
    • Zähne mit Rissen, Krümmungen, Wurzelkaries und verkalkten Kanälen
    • Zwei- oder dreiwurzelige Zähne
    • Patienten mit Gesichtsschwellung, akuter Pulpa- oder periapikaler Läsion
    • Zähne, die nicht für eine endodontische Behandlung indiziert sind: Schlechte Mundhygiene, beweglich oder zurückgesetzt
    • Zuvor endodontisch behandelte Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propolis
Intervention intrakanalales Medikament
harziges Produkt der Honigbienen
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid
Goldstandard-Medikament für die intrakanale Behandlung
Intrakanalales Medikament zur Kontrolle des Goldstandards

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: eine Woche. Linie von 10 Punkten
Kategoriale Daten auf numerischer Bewertungsskala
eine Woche. Linie von 10 Punkten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

das Studienprotokoll kann geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wird ab November 2021 verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

wird auf Google Drive hochgeladen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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