Propoli contro idrossido di calcio sul dolore postoperatorio nei pazienti con polpa necrotica
20 luglio 2021 aggiornato da: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
Valutazione dell'effetto della propoli rispetto all'idrossido di calcio, farmaci intracanali sul dolore postoperatorio nei pazienti con polpa necrotica (uno studio clinico randomizzato)
La propoli è un prodotto resinoso delle api mellifere.
Si dice che la propoli sia efficace contro i microrganismi resistenti all'interno del canale radicolare rispetto al farmaco gold standard noto come idrossido di calcio.
Lo studio clinico verifica l'effetto della propoli rispetto all'idrossido di calcio sul dolore nei pazienti con denti necrotici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La propoli è un prodotto resinoso immunomodulante, antiossidante e ricco di flavonoidi delle api mellifere.
La propoli è stata segnalata come meno citotossica e più efficace contro i microrganismi resistenti rispetto all'idrossido di calcio, nonché biocompatibile con i tessuti periradicolari rispetto ai medicamenti intracanali esistenti.
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato in singolo cieco era valutare l'effetto della propoli rispetto all'idrossido di calcio, medicamenti intracanali, sul dolore post-operatorio in pazienti con denti a canale singolo necrotici.
Metodi: In questo studio sono stati inclusi quarantasei partecipanti con una fascia di età compresa tra 20 e 40 anni, con diagnosi di polpa necrotica nei loro denti a radice singola e canale singolo, con 23 partecipanti in ciascun gruppo.
Il trattamento è stato effettuato in due visite e il farmaco intracanale è stato applicato per una settimana in mezzo.
I partecipanti sono stati istruiti a valutare il loro punteggio del dolore con una scala di valutazione numerica dopo 24, 48, 72 ore e a 7 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti asintomatici di età compresa tra 20 e 40 anni
- Denti mascellari e mandibolari necrotici a canale singolo con infezione periapicale presentata come radiotrasparenza o allargamento nello spazio della membrana parodontale.
- Dal punto di vista medico - privo di qualsiasi malattia sistemica
- Denti con formazione radicale completa
Criteri di esclusione:
• Donne in gravidanza o in allattamento
- Denti con polpe vitali, riassorbimento interno o esterno o anomalie anatomiche
- Denti con crepe, curvature, carie radicolari e canali calcificati
- Denti a doppia o tripla radice
- Pazienti con tumefazione facciale, lesione acuta della polpa o periapicale
- Denti non indicati per il trattamento endodontico: Cattiva igiene orale, mobili o rientranti
- Denti precedentemente trattati endodonticamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Propoli
intervento intracanale medicamento
|
prodotto resinoso delle api
|
|
Comparatore attivo: Ossido di calcio
Medicamento intracanale gold standard
|
Medicamento intracanale di controllo gold standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore post-operatorio
Lasso di tempo: una settimana. linea di 10 punti
|
Dati categorici su scala di valutazione numerica
|
una settimana. linea di 10 punti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Dolore, Postoperatorio
- Dolore cronico
- Necrosi
- Necrosi della polpa dentale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Calcio
- Propoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSirry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
il protocollo di studio può essere condiviso.
Periodo di condivisione IPD
Sarà disponibile entro novembre 2021
Criteri di accesso alla condivisione IPD
verrà caricato su google drive
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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