Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propolis kontra kalciumhydroxid på postoperativ smärta hos patienter med nekrotisk pulpa

20 juli 2021 uppdaterad av: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University

Utvärdering av effekten av propolis kontra kalciumhydroxid, intracanala läkemedel på postoperativ smärta hos patienter med nekrotisk pulpa (en randomiserad klinisk prövning)

Propolis är en hartsartad produkt av honungsbin. Propolis sägs vara effektiv mot resistenta mikroorganismer inuti rotkanalen jämfört med guldstandardmedicinen som kallas kalciumhydroxid. Den kliniska prövningen testar effekten av propolis kontra kalciumhydroxid på smärta hos patienter med nekrotiska tänder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Propolis är en immunmodulerande, antioxidant, flavonoidrik hartsprodukt från honungsbin. Propolis rapporterades som mindre cytotoxisk och mer effektiv mot resistenta mikroorganismer än kalciumhydroxid samt biokompatibel med de periradikulära vävnaderna än befintliga intrakanaliga läkemedel. Syftet med denna enkelblinda randomiserade kliniska prövning var att utvärdera effekten av propolis kontra kalciumhydroxid, intracanala läkemedel, på postoperativ smärta hos patienter med nekrotiska enkanalständer. Metoder: Fyrtiosex deltagare i åldern 20-40 år gamla, diagnostiserade med att ha nekrotisk pulpa i sina enkelrotade, enstaka kanaltänder inkluderades i denna studie, med 23 deltagare i varje grupp. Behandlingen gjordes i två besök och intracanal medicin applicerades under en vecka emellan. Deltagarna instruerades att betygsätta sin smärtpoäng med en numerisk betygsskala efter 24, 48, 72 timmar och efter 7 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Asymtomatiska patienter i åldersintervallet 20 - 40 år

    • Nekrotiska, enkelkanaliga maxillära och mandibulära tänder med periapikal infektion presenteras som radiolucens eller vidgning i parodontalt membranutrymme.
    • Medicinskt - fri från någon systemisk sjukdom
    • Tänder med fullständig rotbildning

Exklusions kriterier:

  • • Dräktiga eller ammande kvinnor

    • Tänder med vitala pulpor, intern eller extern resorption eller anatomiska avvikelser
    • Tänder med sprickor, krökningar, rotkaries och förkalkade kanaler
    • Dubbel- eller trippelrotade tänder
    • Patienter med ansiktssvullnad, akut pulpa eller periapikal lesion
    • Tänder som inte är indikerade för endodontisk behandling: Dålig munhygien, mobila eller infällda
    • Tidigare endodontiskt behandlade tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propolis
intervention intracanal medicin
Kosttillskott: propolis
hartsartad produkt av honungsbin
Aktiv komparator: Kalcium Hudroxid
Intrakanalläkemedel av guldstandard
Läkemedel: Kalcium hydroxid
Intrakanalläkemedel för kontroll av guldstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: en vecka. rad med 10 poäng
Kategoriska data på numerisk betygsskala
en vecka. rad med 10 poäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSirry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

studieprotokollet kan delas.

Tidsram för IPD-delning

Kommer vara tillgänglig i november 2021

Kriterier för IPD Sharing Access

kommer att laddas upp på google drive

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, kronisk

Kliniska prövningar på propolis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera