괴사성 치수 환자의 수술 후 통증에 대한 프로폴리스와 수산화칼슘 비교
2021년 7월 20일 업데이트: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
괴사성 치수 환자의 수술 후 통증에 대한 프로폴리스 대 수산화칼슘, 근관내 약제의 효과 평가(무작위임상시험)
프로폴리스는 꿀벌의 수지 제품입니다.
프로폴리스는 수산화칼슘으로 알려진 표준 약물에 비해 근관 내부의 내성 미생물에 대해 효과적이라고 합니다.
임상 시험은 괴사 치아 환자의 통증에 대한 프로폴리스 대 수산화칼슘의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
프로폴리스는 꿀벌의 면역 조절, 항산화, 플라보노이드가 풍부한 수지 제품입니다.
프로폴리스는 수산화칼슘보다 세포독성이 적고 저항성 미생물에 대한 효과가 우수하며 기존 근관내 약제보다 치근주위 조직에 생체적합성이 있는 것으로 보고되었다.
이 단일 맹검 무작위 임상 시험의 목적은 괴사성 단일관 치아를 가진 환자의 수술 후 통증에 대한 프로폴리스와 수산화칼슘, 관내 약제의 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 20세에서 40세 사이의 46명의 참가자가 단일 뿌리, 단일 근관 치아에 괴사성 치수가 있는 것으로 진단되었으며 각 그룹에 23명의 참가자가 포함되었습니다.
치료는 2번의 방문으로 이루어졌고 근관내 약물은 그 사이에 1주일 동안 적용되었습니다.
참가자들은 24, 48, 72시간 및 7일 후에 숫자 등급 척도로 통증 점수를 평가하도록 지시받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 20~40세의 무증상 환자
- 방사선투과성 또는 치주막 공간의 확장으로 나타나는 치근단 감염이 있는 괴사성 단일관 상악 및 하악 치아.
- 의학적으로 - 전신 질환이 없음
- 완전한 치근 형성을 가진 치아
제외 기준:
• 임신 또는 수유 중인 여성
- 중요한 치수, 내부 또는 외부 흡수 또는 해부학적 이상이 있는 치아
- 균열, 곡률, 치근 우식증 및 석회화된 운하가 있는 치아
- 이중 또는 삼중 치아
- 안면 부종, 급성 치수 또는 치근단 병변이 있는 환자
- 근관 치료에 적합하지 않은 치아: 구강 위생 상태가 좋지 않거나 움직이거나 오목한 경우
- 이전에 근관 치료를 받은 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 봉랍
중재 관내 약물
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꿀벌의 수지 제품
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활성 비교기: 칼슘 과산화수소
골드 스탠다드 근관내 약제
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골드 스탠다드 컨트롤 근관내 약제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 일주일. 10포인트 라인
|
숫자 등급 척도에 대한 범주 데이터
|
일주일. 10포인트 라인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSirry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜을 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2021년 11월 출시 예정
IPD 공유 액세스 기준
구글 드라이브에 업로드 됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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