Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прополиса на гидроксид кальция на послеоперационную боль у пациентов с некротизированной пульпой

20 июля 2021 г. обновлено: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University

Оценка влияния прополиса по сравнению с гидроксидом кальция, внутриканальными препаратами на послеоперационную боль у пациентов с некротизированной пульпой (рандомизированное клиническое исследование)

Прополис – это смолистый продукт пчеловодства. Утверждается, что прополис эффективен против резистентных микроорганизмов внутри корневого канала по сравнению с лекарством золотого стандарта, известным как гидроксид кальция. Клинические испытания проверяют влияние прополиса по сравнению с гидроксидом кальция на боль у пациентов с некротизированными зубами.

Обзор исследования

Подробное описание

Прополис является иммуномодулирующим, антиоксидантным, богатым флавоноидами смолистым продуктом медоносных пчел. Сообщалось, что прополис менее цитотоксичен и более эффективен против резистентных микроорганизмов, чем гидроксид кальция, а также биосовместим с перирадикулярными тканями, чем существующие внутриканальные лекарственные средства. Целью данного слепого рандомизированного клинического исследования было оценить влияние прополиса по сравнению с гидроксидом кальция, внутриканальными препаратами, на послеоперационную боль у пациентов с некротизированными одноканальными зубами. Методы. В исследование были включены 46 участников в возрасте от 20 до 40 лет с диагнозом некротизированная пульпа в однокорневых одноканальных зубах, по 23 участника в каждой группе. Лечение проводилось в два посещения с внутриканальным введением лекарственного средства в течение одной недели между ними. Участникам было предложено оценить свою боль по числовой шкале через 24, 48, 72 часа и через 7 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Бессимптомные пациенты в возрасте от 20 до 40 лет.

    • Некротические, одноканальные зубы верхней и нижней челюсти с периапикальной инфекцией проявляются рентгенопрозрачностью или расширением периодонтальной мембраны.
    • С медицинской точки зрения - без каких-либо системных заболеваний
    • Зубы с полным формированием корней

Критерий исключения:

  • • Беременные или кормящие женщины

    • Зубы с витальной пульпой, внутренней или внешней резорбцией или анатомическими аномалиями
    • Зубы с трещинами, искривлением, корневым кариесом и обызвествленными каналами
    • Зубы с двойным или тройным корнем
    • Пациенты с отеком лица, острым пульпарным или периапикальным поражением
    • Зубы, которым не показано эндодонтическое лечение: Плохая гигиена полости рта, подвижность или углубление
    • Ранее эндодонтически леченные зубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прополис
вмешательство внутриканальное медикаментозное
смолистый продукт пчел
Активный компаратор: Гидроксид кальция
Золотой стандарт для внутриканального введения
Золотой стандарт контроля внутриканального медикаментозного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: одна неделя. линия 10 очков
Категориальные данные по числовой рейтинговой шкале
одна неделя. линия 10 очков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

можно поделиться протоколом исследования.

Сроки обмена IPD

Будет доступно к ноябрю 2021 г.

Критерии совместного доступа к IPD

будет загружено на гугл диск

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования прополис

Подписаться