A propolisz kontra kalcium-hidroxid a műtét utáni fájdalomra nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél
2021. július 20. frissítette: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
A propolisz és a kalcium-hidroxid, intrakanális gyógyszerek hatásának értékelése a műtét utáni fájdalomra nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél (randomizált klinikai vizsgálat)
A propolisz a méhek gyantás terméke.
A propolisz állítólag hatékony a gyökércsatornában lévő rezisztens mikroorganizmusok ellen, összehasonlítva a kalcium-hidroxid néven ismert arany standard gyógyszerrel.
A klinikai vizsgálat a propolisz és a kalcium-hidroxid hatását vizsgálja a fájdalomra nekrotikus fogakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A propolisz a mézelő méhek immunmoduláló, antioxidáns, flavonoidokban gazdag gyantás terméke.
A propolisz kevésbé citotoxikus és hatékonyabb a rezisztens mikroorganizmusokkal szemben, mint a kalcium-hidroxid, valamint biokompatibilis a periradicularis szövetekkel, mint a meglévő intrakanális gyógyszerek.
Ennek az egy-vak, randomizált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a propolisz és a kalcium-hidroxid, intrakanális gyógyszerek hatását a műtét utáni fájdalomra olyan betegeknél, akiknek elhalt egycsatornás foga van.
Módszerek: Ebbe a vizsgálatba 46, 20-40 éves korosztályú résztvevőt vontak be, akiknél egygyökerű, egycsatornás fogakban nekrotikus pulpát diagnosztizáltak, csoportonként 23 résztvevővel.
A kezelést két vizitben végeztük, és közöttük egy hétig intracanalis gyógyszert alkalmaztunk.
A résztvevőket arra utasították, hogy 24, 48, 72 óra elteltével és 7 nap elteltével értékeljék fájdalompontszámukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Tünetmentes betegek 20-40 éves korig
- Nekrotikus, egycsatornás maxilláris és mandibularis fogak periapikális fertőzéssel, amely radiolucenciaként vagy kiszélesedésként jelenik meg a parodontális membrántérben.
- Orvosilag – minden szisztémás betegségtől mentes
- Fogak teljes gyökérképződéssel
Kizárási kritériumok:
• Terhes vagy szoptató nőstények
- Életfontosságú pulpákkal rendelkező fogak, belső vagy külső reszorpció vagy anatómiai rendellenességek
- Repedésekkel, görbületekkel, gyökérszuvasodásokkal és elmeszesedett csatornákkal rendelkező fogak
- Kettős vagy háromgyökerű fogak
- Arcduzzanatban, akut pulpális vagy periapikális elváltozásban szenvedő betegek
- Endodontiai kezelésre nem javallt fogak: Rossz szájhigiénia, mozgékony vagy süllyesztett
- Korábban endodontiailag kezelt fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Méhszurok
intervenciós intrakanális gyógyszer
|
mézelő méhek gyantás terméke
|
|
Aktív összehasonlító: Kalcium-Hudroxid
Arany standard intracanalis gyógyszer
|
Arany standard kontroll intrakanális gyógyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: egy hét. 10 pontból álló sor
|
Kategorikus adatok numerikus minősítési skálán
|
egy hét. 10 pontból álló sor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fájdalom, posztoperatív
- Krónikus fájdalom
- Elhalás
- Fogászati pulpanekrózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium
- Méhszurok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSirry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
a vizsgálati protokoll megosztható.
IPD megosztási időkeret
2021 novemberében lesz elérhető
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
fel lesz töltve a google drive-ra
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .