Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propolis versus calciumhydroxide op postoperatieve pijn bij patiënten met necrotische pulpa

20 juli 2021 bijgewerkt door: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University

Evaluatie van het effect van propolis versus calciumhydroxide, intracanale medicijnen op postoperatieve pijn bij patiënten met necrotische pulpa (een gerandomiseerde klinische studie)

Propolis is een harsachtig product van honingbijen. Propolis zou effectief zijn tegen resistente micro-organismen in het wortelkanaal in vergelijking met de gouden standaardmedicatie die bekend staat als calciumhydroxide. De klinische proef test het effect van propolis versus calciumhydroxide op pijn bij patiënten met necrotische tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Propolis is een immunomodulerend, antioxidant, flavonoïde-rijk harsachtig product van honingbijen. Propolis werd gerapporteerd als minder cytotoxisch en effectiever tegen resistente micro-organismen dan calciumhydroxide en ook biocompatibel met de periradiculaire weefsels dan bestaande intracanale geneesmiddelen. Het doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie was het evalueren van het effect van propolis versus calciumhydroxide, intracanale medicijnen, op postoperatieve pijn bij patiënten met necrotische eenkanaalstanden. Methoden: Zesenveertig deelnemers met een leeftijdscategorie van 20-40 jaar oud, gediagnosticeerd met necrotische pulp in hun single-rooted, enkele kanaaltanden werden opgenomen in deze studie, met 23 deelnemers in elke groep. De behandeling vond plaats in twee bezoeken en er werd gedurende een week intracanale medicatie aangebracht. Deelnemers werden geïnstrueerd om hun pijnscore te beoordelen met een numerieke beoordelingsschaal na 24, 48, 72 uur en na 7 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Asymptomatische patiënten met een leeftijdscategorie van 20 - 40 jaar

    • Necrotische maxillaire en mandibulaire tanden met één kanaal met periapicale infectie gepresenteerd als radiolucentie of verwijding in de parodontale membraanruimte.
    • Medisch - vrij van enige systemische ziekte
    • Tanden met volledige wortelvorming

Uitsluitingscriteria:

  • • Zwangere of zogende vrouwtjes

    • Tanden met vitale pulpa, interne of externe resorptie of anatomische afwijkingen
    • Tanden met scheuren, krommingen, wortelcariës en verkalkte kanalen
    • Tanden met dubbele of drievoudige wortel
    • Patiënten met zwelling van het gezicht, acute pulpale of periapicale laesie
    • Tanden die niet geïndiceerd zijn voor endodontische behandeling: slechte mondhygiëne, mobiel of verzonken
    • Eerder endodontisch behandelde tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propolis
interventie intracanale medicatie
Voedingssupplement: propolis
harsachtig product van honingbijen
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide
Gouden standaard intracanale medicatie
Geneesmiddel: Calcium hydroxide
Gouden standaard controle intracanale medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: een week. lijn van 10 punten
Categorische gegevens op numerieke beoordelingsschaal
een week. lijn van 10 punten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSirry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

het studieprotocol kan gedeeld worden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zal beschikbaar zijn in november 2021

IPD-toegangscriteria voor delen

zal worden geüpload op Google Drive

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op propolis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren