Própolis versus Hidróxido de Cálcio na Dor Pós-Operatória em Pacientes com Polpa Necrótica
20 de julho de 2021 atualizado por: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
Avaliação do Efeito da Própolis Versus Hidróxido de Cálcio, Medicamentos Intracanais na Dor Pós-Operatória em Pacientes com Polpa Necrótica (Um Ensaio Clínico Randomizado)
A própolis é um produto resinoso das abelhas.
Diz-se que a própolis é eficaz contra microorganismos resistentes dentro do canal radicular em comparação com o medicamento padrão-ouro conhecido como hidróxido de cálcio.
O ensaio clínico testa o efeito da própolis versus hidróxido de cálcio na dor em pacientes com dentes necróticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A própolis é um produto resinoso imunomodulador, antioxidante e rico em flavonoides das abelhas.
A própolis foi relatada como menos citotóxica e mais eficaz contra microrganismos resistentes do que o hidróxido de cálcio, bem como biocompatível com os tecidos perirradiculares do que os medicamentos intracanais existentes.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado simples-cego foi avaliar o efeito da própolis versus hidróxido de cálcio, medicamentos intracanais, na dor pós-operatória em pacientes com dentes necróticos de canal único.
Métodos: Quarenta e seis participantes com idade variando de 20 a 40 anos, diagnosticados como tendo polpa necrótica em seus dentes de canal único e raiz única foram incluídos neste estudo, com 23 participantes em cada grupo.
O tratamento foi feito em duas visitas e a medicação intracanal foi aplicada por uma semana entre elas.
Os participantes foram instruídos a avaliar sua pontuação de dor por uma escala numérica após 24, 48, 72 horas e 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes assintomáticos com faixa etária de 20 a 40 anos
- Dentes maxilares e mandibulares necróticos de canal único com infecção periapical apresentaram-se como radioluscência ou alargamento no espaço da membrana periodontal.
- Medicamente - livre de qualquer doença sistêmica
- Dentes com formação radicular completa
Critério de exclusão:
• Fêmeas grávidas ou lactantes
- Dentes com polpas vitais, reabsorção interna ou externa ou anormalidades anatômicas
- Dentes com trincas, curvaturas, cáries radiculares e canais calcificados
- Dentes com raízes duplas ou triplas
- Pacientes com edema facial, lesão pulpar ou periapical aguda
- Dentes não indicados para tratamento endodôntico: Má higiene bucal, móveis ou rebaixados
- Dentes previamente tratados endodonticamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Própolis
medicamento intracanal de intervenção
|
produto resinoso de abelhas
|
|
Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
Medicamento intracanal padrão ouro
|
Medicamento intracanal de controle padrão ouro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós operatória
Prazo: uma semana. linha de 10 pontos
|
Dados categóricos na escala de classificação numérica
|
uma semana. linha de 10 pontos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor, Pós-operatório
- Dor crônica
- Necrose
- Necrose da Polpa Dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
- Própolis
Outros números de identificação do estudo
- SSirry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
o protocolo do estudo pode ser compartilhado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estará disponível até novembro de 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
será carregado no google drive
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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