Propolis versus kalsiumhydroksidi leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on nekroottinen pulppu
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
Propolisin ja kalsiumhydroksidin vaikutuksen arviointi, intrakanaaliset lääkkeet leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on nekroottinen pulppu (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Propolis on mehiläisten hartsimainen tuote.
Propolisin sanotaan olevan tehokas juurikanavan sisällä olevia resistenttejä mikro-organismeja vastaan verrattuna kultaiseen standardilääkkeeseen, joka tunnetaan nimellä kalsiumhydroksidi.
Kliinisessä tutkimuksessa testataan propolisin ja kalsiumhydroksidin vaikutusta kipuun potilailla, joilla on nekroottisia hampaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propolis on immunomoduloiva, antioksidantti, runsaasti flavonoideja sisältävä mehiläisten hartsimainen tuote.
Propolisin raportoitiin olevan vähemmän sytotoksinen ja tehokkaampi vastustuskykyisiä mikro-organismeja vastaan kuin kalsiumhydroksidi sekä biologisesti yhteensopiva periradikulaaristen kudosten kanssa kuin olemassa olevat intrakanaaliset lääkkeet.
Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida propolisin ja kalsiumhydroksidin, intrakanaalisten lääkkeiden, vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on nekroottiset yksikanavahampaat.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 46 osallistujaa, joiden ikäluokka oli 20–40 vuotta ja joilla oli diagnosoitu nekroottinen pulppu yksijuurisissa, yksikanavaisissa hampaissa, ja kussakin ryhmässä oli 23 osallistujaa.
Hoito tehtiin kahdella käynnillä ja kanavansisäistä lääkettä annettiin viikon ajan.
Osallistujia ohjeistettiin arvioimaan kipupisteensä numeerisen luokitusasteikon avulla 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Oireettomat potilaat, joiden ikä on 20–40 vuotta
- Nekroottiset, yksikanavaiset yläleuan ja alaleuan hampaat, joissa on periapikaalinen infektio, ilmaantui radiolucenssina tai levenemisenä periodontaalisessa kalvotilassa.
- Lääketieteellisesti - vapaa mistään systeemisestä sairaudesta
- Hampaat, joissa on täydellinen juurimuodostus
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hampaat, joissa on elintärkeitä pulppeja, sisäinen tai ulkoinen resorptio tai anatomisia poikkeavuuksia
- Hampaat, joissa on halkeamia, kaarevia, juurekariesta ja kalkkeutuneita kanavia
- Kaksi- tai kolmijuuriset hampaat
- Potilaat, joilla on kasvojen turvotus, akuutti pulpaalinen tai periapikaalinen vaurio
- Hampaat, joita ei ole tarkoitettu endodonttiseen hoitoon: Huono suuhygienia, liikkuvat tai upotetut
- Aiemmin endodonttisesti käsitellyt hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propolis
interventio intrakanaalinen lääke
|
mehiläisten hartsimainen tuote
|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Kultastandardin mukainen intrakanaalinen lääke
|
Kultastandardin mukainen kanavansisäinen kontrollilääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: yksi viikko. 10 pisteen rivi
|
Kategoriset tiedot numeerisella luokitusasteikolla
|
yksi viikko. 10 pisteen rivi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Krooninen kipu
- Nekroosi
- Hammaspulpan nekroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
- Propolis
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSirry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla voidaan jakaa.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla marraskuussa 2021
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ladataan google Driveen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .