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蜂胶与氢氧化钙对坏死牙髓患者术后疼痛的影响

2021年7月20日 更新者:Serene Mohamed Hisham Sirry、Cairo University

蜂胶与氢氧化钙、根管内药物对坏死性牙髓患者术后疼痛的影响评价(一项随机临床试验)

蜂胶是蜜蜂的树脂产品。 与称为氢氧化钙的黄金标准药物相比,据说蜂胶可有效对抗根管内的耐​​药微生物。 该临床试验测试了蜂胶与氢氧化钙对坏死牙患者疼痛的影响。

研究概览

详细说明

蜂胶是一种免疫调节、抗氧化、富含类黄酮的蜜蜂树脂产品。 据报道,与氢氧化钙相比,蜂胶的细胞毒性更小,对耐药微生物更有效,而且与现有的根管内药物相比,蜂胶与根周组织具有生物相容性。 这项单盲随机临床试验的目的是评估蜂胶与氢氧化钙、根管内药物对坏死单管牙患者术后疼痛的影响。 方法:本研究纳入 46 名年龄在 20-40 岁之间,被诊断为单根单根管牙牙髓坏死的参与者,每组 23 名参与者。 治疗分两次就诊,中间应用管内药物治疗一周。 参与者被指示在 24、48、72 小时和 7 天后通过数字评分量表对他们的疼痛评分进行评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 年龄在 20 - 40 岁之间的无症状患者

    • 具有根尖周感染的坏死、单根管上颌和下颌牙齿表现为射线可透性或牙周膜间隙增宽。
    • 医学上-无任何全身性疾病
    • 牙根完全形成

排除标准:

  • • 怀孕或哺乳期女性

    • 有活髓、内部或外部再吸收或解剖异常的牙齿
    • 有裂缝、弯曲、根龋和钙化根管的牙齿
    • 双根或三根牙
    • 面部肿胀、急性牙髓或根尖周病变患者
    • 不适合进行牙髓治疗的牙齿:口腔卫生差、松动或凹陷
    • 以前接受牙髓治疗的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蜂胶
介入管内药物
蜜蜂的树脂产品
有源比较器:氢氧化钙
金标准管内药物
金标准对照管内给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:一周。 10点线
数字评分量表的分类数据
一周。 10点线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月20日

首次发布 (实际的)

2021年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月20日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可以共享研究方案。

IPD 共享时间框架

将于 2021 年 11 月上市

IPD 共享访问标准

将上传到谷歌驱动器

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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