Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propolis versus kalsiumhydroksid på postoperativ smerte hos pasienter med nekrotisk pulpa

20. juli 2021 oppdatert av: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University

Evaluering av effekten av propolis versus kalsiumhydroksid, intracanale medikamenter på postoperativ smerte hos pasienter med nekrotisk pulpa (en randomisert klinisk studie)

Propolis er et harpiksholdig produkt av honningbier. Propolis sies å være effektiv mot resistente mikroorganismer inne i rotkanalen sammenlignet med gullstandardmedisinen kjent som kalsiumhydroksid. Den kliniske studien tester effekten av propolis versus kalsiumhydroksid på smerte hos pasienter med nekrotiske tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Propolis er et immunmodulerende, antioksidant, flavonoidrikt harpiksprodukt fra honningbier. Propolis ble rapportert som mindre cytotoksisk og mer effektiv mot resistente mikroorganismer enn kalsiumhydroksid, samt biokompatibel med det periradikulære vevet enn eksisterende intrakanale medikamenter. Målet med denne enkeltblindede randomiserte kliniske studien var å evaluere effekten av propolis versus kalsiumhydroksid, intrakanalmedikamenter, på postoperativ smerte hos pasienter med nekrotiske enkeltkanaltenner. Metoder: Førtiseks deltakere med en aldersgruppe på 20-40 år, diagnostisert med å ha nekrotisk pulpa i sine enkeltrotede, enkeltkanaltenner ble inkludert i denne studien, med 23 deltakere i hver gruppe. Behandlingen ble utført i to besøk og intracanal medikament ble brukt i en uke i mellom. Deltakerne ble bedt om å rangere smerteskåren sin ved hjelp av en numerisk vurderingsskala etter 24, 48, 72 timer og etter 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Asymptomatiske pasienter med aldersspenn 20 - 40 år

    • Nekrotiske kjeve- og underkjevetenner med enkelt kanal med periapikal infeksjon presentert som radiolucens eller utvidelse i det periodontale membranrommet.
    • Medisinsk - fri for enhver systemisk sykdom
    • Tenner med fullstendig rotdannelse

Ekskluderingskriterier:

  • • Drektige eller ammende kvinner

    • Tenner med vitale pulper, intern eller ekstern resorpsjon eller anatomiske abnormiteter
    • Tenner med sprekker, krumninger, rotkaries og forkalkede kanaler
    • Doble eller trippelrotede tenner
    • Pasienter med ansiktshevelse, akutt pulpal eller periapikal lesjon
    • Tenner som ikke er indisert for endodontisk behandling: Dårlig munnhygiene, mobile eller innfelte
    • Tidligere endodontisk behandlede tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propolis
intervensjon intrakanal medikament
Kosttilskudd: propolis
harpiksholdig produkt av honningbier
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksyd
Gullstandard intrakanalt medikament
Legemiddel: Kalsiumhydroksid
Gullstandard kontroll intrakanalt medikament

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: en uke. linje med 10 poeng
Kategoriske data på numerisk vurderingsskala
en uke. linje med 10 poeng

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSirry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

studieprotokollen kan deles.

IPD-delingstidsramme

Vil være tilgjengelig innen november 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

vil bli lastet opp på Google Drive

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere