Propóleo versus hidróxido de calcio en el dolor posoperatorio en pacientes con pulpa necrótica
20 de julio de 2021 actualizado por: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
Evaluación del efecto de propóleos versus hidróxido de calcio, medicamentos intracanales sobre el dolor posoperatorio en pacientes con pulpa necrótica (un ensayo clínico aleatorizado)
El propóleo es un producto resinoso de las abejas.
Se dice que el propóleos es eficaz contra los microorganismos resistentes dentro del conducto radicular en comparación con el medicamento estándar de oro conocido como hidróxido de calcio.
El ensayo clínico prueba el efecto del propóleo frente al hidróxido de calcio sobre el dolor en pacientes con dientes necróticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propóleo es un producto resinoso inmunomodulador, antioxidante y rico en flavonoides de las abejas.
Se informó que el propóleo es menos citotóxico y más eficaz contra los microorganismos resistentes que el hidróxido de calcio, así como biocompatible con los tejidos perirradiculares que los medicamentos intracanal existentes.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado simple ciego fue evaluar el efecto del propóleo frente al hidróxido de calcio, medicamentos intracanales, sobre el dolor posoperatorio en pacientes con dientes necróticos de un solo canal.
Métodos: En este estudio se incluyeron cuarenta y seis participantes con un rango de edad de 20 a 40 años, diagnosticados con pulpa necrótica en dientes de un solo canal, con 23 participantes en cada grupo.
El tratamiento se realizó en dos visitas y se aplicó medicación intracanal durante una semana entre ellas.
Se instruyó a los participantes para que calificaran su puntaje de dolor mediante una escala de calificación numérica después de 24, 48, 72 horas y a los 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes asintomáticos con rango de edad 20 - 40 años
- Dientes maxilares y mandibulares necróticos de un solo canal con infección periapical que se presenta como radiotransparencia o ensanchamiento en el espacio de la membrana periodontal.
- Médicamente - libre de cualquier enfermedad sistémica
- Dientes con formación radicular completa
Criterio de exclusión:
• Hembras gestantes o lactantes
- Dientes con pulpas vitales, reabsorción interna o externa o anomalías anatómicas
- Dientes con grietas, curvaturas, caries radiculares y canales calcificados
- Dientes de doble o triple raíz
- Pacientes con tumefacción facial, lesión pulpar o periapical aguda
- Dientes que no están indicados para tratamiento de endodoncia: Mala higiene bucal, móviles o empotrados
- Dientes previamente tratados con endodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Propóleos
medicamento de intervención intracanal
|
producto resinoso de las abejas
|
|
Comparador activo: Hidróxido de calcio
Medicamento intracanal estándar de oro
|
Medicamento intracanal de control estándar de oro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: una semana. línea de 10 puntos
|
Datos categóricos en escala de calificación numérica
|
una semana. línea de 10 puntos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Dolor crónico
- Necrosis
- Necrosis de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
- Propóleos
Otros números de identificación del estudio
- SSirry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
el protocolo de estudio puede ser compartido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estará disponible en noviembre de 2021
Criterios de acceso compartido de IPD
se cargará en google drive
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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