Propolis versus calciumhydroxid på postoperative smerter hos patienter med nekrotisk pulp
20. juli 2021 opdateret af: Serene Mohamed Hisham Sirry, Cairo University
Evaluering af effekten af propolis versus calciumhydroxid, intracanale lægemidler på postoperative smerter hos patienter med nekrotisk pulp (et randomiseret klinisk forsøg)
Propolis er et harpiksholdigt produkt af honningbier.
Propolis siges at være effektiv mod resistente mikroorganismer inde i rodkanalen sammenlignet med guldstandardmedicinen kendt som calciumhydroxid.
Det kliniske forsøg tester effekten af propolis versus calciumhydroxid på smerter hos patienter med nekrotiske tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Propolis er et immunmodulerende, antioxidant, flavonoid-rigt harpiksprodukt fra honningbier.
Propolis blev rapporteret som mindre cytotoksisk og mere effektiv mod resistente mikroorganismer end calciumhydroxid samt biokompatibel med det periradikulære væv end eksisterende intracanale medikamenter.
Formålet med dette enkeltblindede randomiserede kliniske forsøg var at evaluere effekten af propolis versus calciumhydroxid, intrakanalmedicin, på postoperative smerter hos patienter med nekrotiske enkeltkanalstænder.
Metoder: Seksogfyrre deltagere med en aldersgruppe på 20-40 år, diagnosticeret som havende nekrotisk pulpa i deres enkeltrodede, enkeltkanaltænder blev inkluderet i denne undersøgelse, med 23 deltagere i hver gruppe.
Behandling blev udført i to besøg, og intracanal medikament blev anvendt i en uge imellem.
Deltagerne blev instrueret i at vurdere deres smertescore efter en numerisk vurderingsskala efter 24, 48, 72 timer og efter 7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Asymptomatiske patienter i aldersgruppen 20 - 40 år
- Nekrotiske, enkeltkanalske overkæbe- og mandibulartænder med periapikal infektion præsenteret som radiolucens eller udvidelse i det periodontale membranrum.
- Medicinsk - fri for enhver systemisk sygdom
- Tænder med fuldstændig roddannelse
Ekskluderingskriterier:
• Drægtige eller ammende kvinder
- Tænder med vitale pulper, intern eller ekstern resorption eller anatomiske abnormiteter
- Tænder med revner, krumninger, rodcaries og forkalkede kanaler
- Dobbelt eller tredobbelt rodfæstede tænder
- Patienter med hævelse i ansigtet, akut pulpal eller periapikal læsion
- Tænder, der ikke er indiceret til endodontisk behandling: Dårlig mundhygiejne, mobile eller forsænkede
- Tidligere endodontisk behandlede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Propolis
intervention intracanal medikament
|
harpiksholdigt produkt fra honningbier
|
|
Aktiv komparator: Calcium Hudroxid
Guldstandard intracanal medikament
|
Guldstandard kontrol intracanal medikament
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: en uge. linje med 10 point
|
Kategoriske data på numerisk vurderingsskala
|
en uge. linje med 10 point
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Smerter, postoperativ
- Kronisk smerte
- Nekrose
- Dental pulpa nekrose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Kalk
- Propolis
Andre undersøgelses-id-numre
- SSirry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
undersøgelsesprotokollen kan deles.
IPD-delingstidsramme
Vil være tilgængelig i november 2021
IPD-delingsadgangskriterier
vil blive uploadet på google drev
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .