Řešení účinků nočního spánku/bdění na riziko sebevraždy u starších dospělých (ANSWERS-OA)
2. srpna 2025 aktualizováno: MICHAEL A GRANDNER
Řešení účinků nočního spánku/bdění na riziko sebevraždy u starších dospělých (ODPOVĚDI-OA): Pilotní, otevřená, randomizovaná kontrolovaná zkouška digitální kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
Sebevražda je hlavní příčinou smrti v USA a nespavost je rizikovým faktorem pro sebevražedné myšlenky a chování.
U starších dospělých je sebevražda spojena s poruchou kognitivních funkcí a nespavost, která je častější u starších dospělých, je také spojena s narušenou kognitivní funkcí.
Existují však omezené důkazy o tom, zda léčba nespavosti může zlepšit sebevražedné myšlenky (se zlepšením kognice nebo bez ní), a neexistují žádné důkazy konkrétně u starších dospělých.
Navíc žádné studie nezkoumaly digitální kognitivně behaviorální terapii nespavosti (dCBT-I) u této populace.
V důsledku toho tato studie pomůže informovat budoucí návrhy studií a poskytne předběžná data o tom, zda je dCBT-I účinný pro sebevražedné myšlenky u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této pilotní studie je zjistit proveditelnost a předběžnou bezpečnost zavedení dCBT-I u starších dospělých s nespavostí a sebevražednými myšlenkami. Sekundární cíle zahrnují odhad potenciální účinnosti a trvanlivosti dCBT-I pro nespavost a sebevražedné myšlenky v této populaci, stejně jako zhodnocení neurokognitivního fungování jako prostředníka/moderátora léčebné odpovědi. Aby toho bylo dosaženo, budou jedinci ve věku 65 let a starší s nespavostí a nedávnými sebevražednými myšlenkami přijati buď k 12týdenní léčbě (dCBT-I), nebo ke kontrole na čekací listině (WLC). Po dokončení dCBT-I jedinci ve WLC přejdou na dCBT-I (WLC + dCBT-I). Všichni účastníci budou přehodnoceni po 6 a 12 měsících po léčbě.
Primární cíle tohoto projektu jsou následující:
Cíl 1: Zhodnotit, zda je dCBT-I proveditelná intervence pro starší dospělé s nespavostí a sebevražednými myšlenkami. To bude hodnoceno účastí a dodržováním dCBT-I, hodnocením technologických nebo kognitivních překážek v přístupu k léčbě a výsledky náboru a předčasného ukončení.
Cíl 2: Prozkoumat, zda je dCBT-I bezpečný pro starší dospělé se sebevražednými myšlenkami. To bude měřeno porovnáním nespavosti, deprese, úzkosti a kognitivních výsledků po léčbě a hlášení spontánních nežádoucích příhod mezi dCBT-I a WLC, stejně jako reakcí po léčbě na stupnici hodnocení vedlejších účinků - Patient Self Report (SERS- Pat) forma.
Sekundární cíle tohoto projektu jsou následující:
Cíl 3: Prozkoumat, zda dCBT-I může snížit sebevražedné myšlenky u starších dospělých. Zatímco vyšetřovatelé předpokládají, že dCBT-I sníží sebevražedné myšlenky u starších dospělých s nespavostí, shromažďování předběžných údajů pro odhady velikosti účinku nám umožní vhodně podpořit budoucí studie. Sebevražedné myšlenky budou měřeny před léčbou/po léčbě pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), stejně jako každý týden v průběhu léčby s použitím hodnocení závažnosti sebevražedných myšlenek podle vlastního hodnocení. Srovnání budou dCBT-I vs. WLC (mezi skupinami) a WLC vs. WLC + dCBT-I (v rámci skupiny) pomocí modelů lineárních smíšených efektů nebo zobecněných modelů odhadových rovnic.
Cíl 4: Zhodnotit trvanlivost léčby dCBT-I na sebevražedné myšlenky u starších dospělých. Na základě následného hodnocení po 6 a 12 měsících vědci posoudí potenciální trvání trvalého zlepšení sebevražedných myšlenek po dCBT-I u starších dospělých a jak to souvisí se souběžnou kontinuitou a kvalitou spánku.
Cíl 5: Zjistit, zda změny spánku a sebevražedné myšlenky během dCBT-I jsou spojeny se změnami v neurokognici. Neurokognitivní funkce budou formálně hodnoceny před a po léčbě pomocí NeuroCognitive Performance Test, webového neuropsychologického hodnocení. Kromě toho bude probíhat týdenní hodnocení inhibice odezvy pomocí úlohy Color Match implementované jako součást stejného systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
- Banner Whole Health Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci 65 a starší
- anglicky mluvící
- Muž nebo žena
- Současná nespavost (skóre indexu závažnosti insomnie ≥ 8 během výchozího období).
- Nedávné sebevražedné myšlenky (schválení položek 1 nebo 2 stupnice Columbia Suicide Severity Rating Scale – subškála Sebevražedné myšlenky za poslední měsíc).
- Všichni účastníci musí souhlasit se zveřejněním informací mezi výzkumným týmem a jejich poskytovatelem léčby (buď jejich předepisujícím psychiatrem, jejich magisterským neškoleným terapeutem nebo jejich doktorským psychologem).
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza bipolární poruchy, jakékoli psychotické poruchy nebo jiného závažného duševního onemocnění se považuje za kontraindikaci pro dCBT-I.
- Pokud subjekt užívá psychotropní léky (např. antidepresiva, hypnotika), neměl by během posledních 6 týdnů měnit dávku a měl by souhlasit s tím, že během studie nebude měnit dávku.
- Pokud subjekt neužívá psychotropní léky, neměl by užívat léky po dobu alespoň 6 týdnů a měl by souhlasit s tím, že po dobu trvání studie nezahájí novou medikaci.
- Podezření nebo důkaz neléčené spánkové apnoe, syndromu neklidných nohou nebo jiné neléčené poruchy spánku vyžadující léčbu lékařem.
- Nekontrolované nebo nestabilní chronické zdravotní stavy
- Očekávaná délka života kratší než 1 rok, jak byla stanovena na základě přezkoumání záznamu a vstupního rozhovoru.
- Kognitivní zhoršení postačující ke zhoršení dodávání nebo retence dCBT-I, jak ukazuje krátký požehnaný test.
- V současné době nebo plánujete pracovat na večerní/noční směny.
- Nedostatek přístupu k internetu nebo technologiím nezbytným pro zapojení do digitální terapie.
- Účastníci, kteří byli hospitalizováni kvůli pokusu o sebevraždu nebo vážným sebevražedným myšlenkám, nebo kteří schvalují jakýkoli úmysl spáchat sebevraždu v posledních 3 měsících, musí kromě poskytnutí informací pro výzkum získat souhlas/schválení od svého poskytovatele léčby. tým komunikovat s léčebným týmem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: digitální kognitivně-behaviorální terapie nespavosti
Po základním vyhodnocení obdrží účastníci v této skupině 8 týdnů digitální kognitivně behaviorální terapie pro nespavost poskytovanou pomocí Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi).
Po průběžném hodnocení pak účastníci přejdou na 8 týdnů aktivního sledování.
|
Digitální kognitivně-behaviorální terapie nespavosti je automatizovaný internetový systém pro poskytování základních složek kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I).
Pro tuto zkoušku bude dCBT-I poskytován pomocí Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), který poskytuje základní obsah CBT-I v 6 interaktivních lekcích nazvaných Cores: Getting Ready; Plánování spánku; Spánkové praktiky; Myšlení jinak; Spánková hygiena; a Moving On.
Primárními terapeutickými přístupy rozmístěnými prostřednictvím těchto jader jsou kontrola stimulů a omezení spánku.
Minimální přijatelná dávka pro tuto studii je dokončení 4 ze 6 jader; dokončení méně než 4 jader bude považováno za opuštění.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Po základním hodnocení budou účastníci v této skupině podstupovat týdenní sledování nespavosti a sebevražedných myšlenek po dobu 8 týdnů.
Účastníci budou pokračovat v jakékoli léčbě, kterou aktuálně dostávají, ale nedostanou žádné konkrétní pokyny nebo behaviorální zásahy pro nespavost.
Po průběžném hodnocení se účastníci přejdou, aby získali digitální kognitivně behaviorální terapii nespavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl 1a: Zhodnotit, zda je dCBT-I proveditelná intervence pro starší dospělé s nespavostí a sebevražednými myšlenkami.
Časové okno: Až 24 týdnů.
|
Dílčí cíl 1a: Určit zapojení účastníků s 10 týdny dCBT-I.
Metrika: Procento zapsaných subjektů, kteří dokončili 10týdenní léčebné období
|
Až 24 týdnů.
|
|
Cíl 1b: Zhodnotit, zda je dCBT-I proveditelná intervence pro starší dospělé s nespavostí a sebevražednými myšlenkami.
Časové okno: Až 24 týdnů.
|
Dílčí cíl 1b: Změřit adherenci účastníků k léčbě dCBT-I.
Metrika: Procento subjektů, které dokončí 4 ze 6 léčebných modulů.
|
Až 24 týdnů.
|
|
Cíl 2: Prozkoumat, zda je dCBT-I bezpečný pro starší dospělé se sebevražednými myšlenkami.
Časové okno: Až 24 týdnů.
|
Metrika: Frekvence nežádoucích účinků hlášených samotným pacientem, jak je měřeno pomocí hodnotící škály vedlejších účinků – formulář hlášení pacienta o sobě samém (SERS-Pat).
SERS-Pat posuzuje 11 běžných vedlejších účinků (s možností pro pacienta uvést další) tak, že se ptá na jejich frekvenci („Vůbec ne“, „Trochu více než obvykle“, „Více než obvykle“, „Mnohem více než obvykle ") a jejich vnímaný vztah k léčbě ("Vůbec nesouvisí", "Možná souvisí", "Pravděpodobně souvisí").
|
Až 24 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl 3: Prozkoumat, zda dCBT-I může snížit sebevražedné myšlenky u starších dospělých.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Měření změn ve skóre Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) od výchozího stavu.
CSSRS měří přítomnost a závažnost sebevražedných myšlenek a chování během života jednotlivce, před 3 měsíci a od poslední návštěvy/pohovoru.
Otázky jsou buď ano/ne, nebo se pohybují zhruba od 0 do 5, přičemž vyšší skóre odráží závažnější příznaky.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morrison GE, Simone CM, Ng NF, Hardy JL. Reliability and validity of the NeuroCognitive Performance Test, a web-based neuropsychological assessment. Front Psychol. 2015 Nov 3;6:1652. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01652. eCollection 2015.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Morgenthaler T, Kramer M, Alessi C, Friedman L, Boehlecke B, Brown T, Coleman J, Kapur V, Lee-Chiong T, Owens J, Pancer J, Swick T; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the psychological and behavioral treatment of insomnia: an update. An american academy of sleep medicine report. Sleep. 2006 Nov;29(11):1415-9.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Dombrovski AY, Clark L, Siegle GJ, Butters MA, Ichikawa N, Sahakian BJ, Szanto K. Reward/Punishment reversal learning in older suicide attempters. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):699-707. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09030407. Epub 2010 Mar 15.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Cheng P, Luik AI, Fellman-Couture C, Peterson E, Joseph CLM, Tallent G, Tran KM, Ahmedani BK, Roehrs T, Roth T, Drake CL. Efficacy of digital CBT for insomnia to reduce depression across demographic groups: a randomized trial. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):491-500. doi: 10.1017/S0033291718001113. Epub 2018 May 24.
- Harris LM, Huang X, Linthicum KP, Bryen CP, Ribeiro JD. Sleep disturbances as risk factors for suicidal thoughts and behaviours: a meta-analysis of longitudinal studies. Sci Rep. 2020 Aug 17;10(1):13888. doi: 10.1038/s41598-020-70866-6.
- Hedstrom AK, Hossjer O, Bellocco R, Ye W, Trolle LY, Akerstedt T. Insomnia in the context of short sleep increases suicide risk. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa245. doi: 10.1093/sleep/zsaa245.
- Wang HE, Campbell-Sills L, Kessler RC, Sun X, Heeringa SG, Nock MK, Ursano RJ, Jain S, Stein MB. Pre-deployment insomnia is associated with post-deployment post-traumatic stress disorder and suicidal ideation in US Army soldiers. Sleep. 2019 Feb 1;42(2):zsy229. doi: 10.1093/sleep/zsy229.
- Rossler W, Angst J, Ajdacic-Gross V, Haker H, Berrouiguet S, Ujeyl M, Glozier N, Hengartner MP. Sleep Disturbances and Suicidality-A Longitudinal Analysis From a Representative Community Study Over 30 Years. Front Psychiatry. 2018 Jul 16;9:320. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00320. eCollection 2018.
- Ferentinos P, Porichi E, Christodoulou C, Dikeos D, Papageorgiou C, Douzenis A. Sleep disturbance as a proximal predictor of suicidal intent in recently hospitalized attempters. Sleep Med. 2016 Mar;19:1-7. doi: 10.1016/j.sleep.2015.10.021. Epub 2015 Nov 24.
- Li SX, Lam SP, Yu MW, Zhang J, Wing YK. Nocturnal sleep disturbances as a predictor of suicide attempts among psychiatric outpatients: a clinical, epidemiologic, prospective study. J Clin Psychiatry. 2010 Nov;71(11):1440-6. doi: 10.4088/JCP.09m05661gry.
- Lin HT, Lai CH, Perng HJ, Chung CH, Wang CC, Chen WL, Chien WC. Insomnia as an independent predictor of suicide attempts: a nationwide population-based retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2018 May 2;18(1):117. doi: 10.1186/s12888-018-1702-2.
- Fujino Y, Mizoue T, Tokui N, Yoshimura T. Prospective cohort study of stress, life satisfaction, self-rated health, insomnia, and suicide death in Japan. Suicide Life Threat Behav. 2005 Apr;35(2):227-37. doi: 10.1521/suli.35.2.227.62876.
- Perlis ML, Grandner MA, Chakravorty S, Bernert RA, Brown GK, Thase ME. Suicide and sleep: Is it a bad thing to be awake when reason sleeps? Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:101-7. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.003. Epub 2015 Oct 19.
- Perlis ML, Grandner MA, Brown GK, Basner M, Chakravorty S, Morales KH, Gehrman PR, Chaudhary NS, Thase ME, Dinges DF. Nocturnal Wakefulness as a Previously Unrecognized Risk Factor for Suicide. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e726-33. doi: 10.4088/JCP.15m10131.
- Tubbs AS, Perlis ML, Basner M, Chakravorty S, Khader W, Fernandez F, Grandner MA. Relationship of Nocturnal Wakefulness to Suicide Risk Across Months and Methods of Suicide. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 25;81(2):19m12964. doi: 10.4088/JCP.19m12964.
- Tubbs AS, Fernandez FX, Perlis ML, Hale L, Branas CC, Barrett M, Chakravorty S, Khader W, Grandner MA. Suicidal ideation is associated with nighttime wakefulness in a community sample. Sleep. 2021 Jan 21;44(1):zsaa128. doi: 10.1093/sleep/zsaa128.
- Tubbs AS, Harrison-Monroe P, Fernandez FX, Perlis ML, Grandner MA. When reason sleeps: attempted suicide during the circadian night. J Clin Sleep Med. 2020 Oct 15;16(10):1809-1810. doi: 10.5664/jcsm.8662.
- Munch M, Knoblauch V, Blatter K, Wirz-Justice A, Cajochen C. Is homeostatic sleep regulation under low sleep pressure modified by age? Sleep. 2007 Jun;30(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/30.6.781.
- Cajochen C, Brunner DP, Krauchi K, Graw P, Wirz-Justice A. Power density in theta/alpha frequencies of the waking EEG progressively increases during sustained wakefulness. Sleep. 1995 Dec;18(10):890-4. doi: 10.1093/sleep/18.10.890.
- Verweij IM, Romeijn N, Smit DJ, Piantoni G, Van Someren EJ, van der Werf YD. Sleep deprivation leads to a loss of functional connectivity in frontal brain regions. BMC Neurosci. 2014 Jul 19;15:88. doi: 10.1186/1471-2202-15-88.
- Valdez P, Ramirez C, Garcia A, Talamantes J, Cortez J. Circadian and homeostatic variation in sustained attention. Chronobiol Int. 2010 Jan;27(2):393-416. doi: 10.3109/07420521003765861.
- Drummond SP, Paulus MP, Tapert SF. Effects of two nights sleep deprivation and two nights recovery sleep on response inhibition. J Sleep Res. 2006 Sep;15(3):261-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00535.x.
- Frey S, Birchler-Pedross A, Hofstetter M, Brunner P, Gotz T, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Young women with major depression live on higher homeostatic sleep pressure than healthy controls. Chronobiol Int. 2012 Apr;29(3):278-94. doi: 10.3109/07420528.2012.656163.
- Birchler-Pedross A, Frey S, Chellappa SL, Gotz T, Brunner P, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Higher frontal EEG synchronization in young women with major depression: a marker for increased homeostatic sleep pressure? Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1699-706. doi: 10.5665/sleep.1440.
- Niggemyer KA, Begley A, Monk T, Buysse DJ. Circadian and homeostatic modulation of sleep in older adults during a 90-minute day study. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1535-41. doi: 10.1093/sleep/27.8.1535.
- Schmidt C, Collette F, Cajochen C, Peigneux P. A time to think: circadian rhythms in human cognition. Cogn Neuropsychol. 2007 Oct;24(7):755-89. doi: 10.1080/02643290701754158.
- Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Czeisler CA, Dijk DJ. Circadian temperature and melatonin rhythms, sleep, and neurobehavioral function in humans living on a 20-h day. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4 Pt 2):R1152-63. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.4.r1152.
- May CP. Synchrony effects in cognition: the costs and a benefit. Psychon Bull Rev. 1999 Mar;6(1):142-7. doi: 10.3758/bf03210822.
- Wright KP, Lowry CA, Lebourgeois MK. Circadian and wakefulness-sleep modulation of cognition in humans. Front Mol Neurosci. 2012 Apr 18;5:50. doi: 10.3389/fnmol.2012.00050. eCollection 2012.
- May CP, Hasher L. Synchrony effects in inhibitory control over thought and action. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1998 Apr;24(2):363-79. doi: 10.1037//0096-1523.24.2.363.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Berga SL, Jarrett DB, Begley AE, Kupfer DJ. Circadian rhythms in human performance and mood under constant conditions. J Sleep Res. 1997 Mar;6(1):9-18. doi: 10.1046/j.1365-2869.1997.00023.x.
- Boivin DB, Czeisler CA, Dijk DJ, Duffy JF, Folkard S, Minors DS, Totterdell P, Waterhouse JM. Complex interaction of the sleep-wake cycle and circadian phase modulates mood in healthy subjects. Arch Gen Psychiatry. 1997 Feb;54(2):145-52. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830140055010.
- Murray G, Allen NB, Trinder J. Mood and the circadian system: investigation of a circadian component in positive affect. Chronobiol Int. 2002 Nov;19(6):1151-69. doi: 10.1081/cbi-120015956.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Jarrett DB, Kupfer DJ. Rhythmic vs homeostatic influences on mood, activation, and performance in young and old men. J Gerontol. 1992 Jul;47(4):P221-7. doi: 10.1093/geronj/47.4.p221.
- Brewster GS, Riegel B, Gehrman PR. Insomnia in the Older Adult. Sleep Med Clin. 2018 Mar;13(1):13-19. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.09.002. Epub 2017 Nov 22.
- Patel D, Steinberg J, Patel P. Insomnia in the Elderly: A Review. J Clin Sleep Med. 2018 Jun 15;14(6):1017-1024. doi: 10.5664/jcsm.7172.
- Kay DB, Dombrovski AY, Buysse DJ, Reynolds CF, Begley A, Szanto K. Insomnia is associated with suicide attempt in middle-aged and older adults with depression. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):613-9. doi: 10.1017/S104161021500174X. Epub 2015 Nov 10.
- Richard-Devantoy S, Szanto K, Butters MA, Kalkus J, Dombrovski AY. Cognitive inhibition in older high-lethality suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):274-83. doi: 10.1002/gps.4138. Epub 2014 May 12.
- McGirr A, Dombrovski AY, Butters MA, Clark L, Szanto K. Deterministic learning and attempted suicide among older depressed individuals: cognitive assessment using the Wisconsin Card Sorting Task. J Psychiatr Res. 2012 Feb;46(2):226-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.10.001. Epub 2011 Oct 22.
- Clark L, Dombrovski AY, Siegle GJ, Butters MA, Shollenberger CL, Sahakian BJ, Szanto K. Impairment in risk-sensitive decision-making in older suicide attempters with depression. Psychol Aging. 2011 Jun;26(2):321-330. doi: 10.1037/a0021646.
- Gibbs LM, Dombrovski AY, Morse J, Siegle GJ, Houck PR, Szanto K. When the solution is part of the problem: problem solving in elderly suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Dec;24(12):1396-404. doi: 10.1002/gps.2276.
- Dombrovski AY, Butters MA, Reynolds CF 3rd, Houck PR, Clark L, Mazumdar S, Szanto K. Cognitive performance in suicidal depressed elderly: preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Feb;16(2):109-15. doi: 10.1097/JGP.0b013e3180f6338d.
- McCall WV, Benca RM, Rosenquist PB, Youssef NA, McCloud L, Newman JC, Case D, Rumble ME, Szabo ST, Phillips M, Krystal AD. Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia Treatment (REST-IT): A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2019 Nov 1;176(11):957-965. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19030267. Epub 2019 Sep 20.
- Margolis SA, Kelly DA, Daiello LA, Davis J, Tremont G, Pillemer S, Denby C, Ott BR. Anticholinergic/Sedative Drug Burden and Subjective Cognitive Decline in Older Adults at Risk of Alzheimer's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 May 22;76(6):1037-1043. doi: 10.1093/gerona/glaa222.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Hedegaard H, Curtin SC, Warner M. Suicide Mortality in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(330):1-8.
- Manber R, Simpson NS, Bootzin RR. A step towards stepped care: delivery of CBT-I with reduced clinician time. Sleep Med Rev. 2015 Feb;19:3-5. doi: 10.1016/j.smrv.2014.09.003. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Klingman KJ, Jungquist CR, Perlis ML. Questionnaires that screen for multiple sleep disorders. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:37-44. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.004. Epub 2016 Feb 27.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Radloff LS. The use of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in adolescents and young adults. J Youth Adolesc. 1991 Apr;20(2):149-66. doi: 10.1007/BF01537606.
- Grandner MA, Olivier K, Gallagher R, Hale L, Barrett M, Branas C, Killgore WDS, Parthasarathy S, Gehrels JA, Alfonso-Miller P. Quantifying impact of real-world barriers to sleep: The Brief Index of Sleep Control (BRISC). Sleep Health. 2020 Oct;6(5):587-593. doi: 10.1016/j.sleh.2020.01.013. Epub 2020 May 29.
- Kleiman EM, Turner BJ, Fedor S, Beale EE, Huffman JC, Nock MK. Examination of real-time fluctuations in suicidal ideation and its risk factors: Results from two ecological momentary assessment studies. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):726-738. doi: 10.1037/abn0000273. Epub 2017 May 8.
- Dawson DA, Grant BF, Stinson FS. The AUDIT-C: screening for alcohol use disorders and risk drinking in the presence of other psychiatric disorders. Compr Psychiatry. 2005 Nov-Dec;46(6):405-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.006.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANSWERS-OA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .