- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04986007
Att ta itu med nattliga sömn/vakna effekter på risken för självmord hos äldre vuxna (ANSWERS-OA)
Att ta itu med nattliga sömn/vakna effekter på risken för självmord hos äldre vuxna (SVAR-OA): En pilot, öppen, randomiserad kontrollerad prövning av digital kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med detta pilotförsök är att fastställa genomförbarheten och den preliminära säkerheten för att implementera dCBT-I hos äldre vuxna med sömnlöshet och självmordstankar. Sekundära mål inkluderar att uppskatta den potentiella effektiviteten och hållbarheten av dCBT-I för sömnlöshet och självmordstankar i denna population, samt att utvärdera neurokognitiv funktion som mediator/moderator av behandlingssvar. För att åstadkomma detta kommer individer 65 år och äldre med sömnlöshet och nyligen genomförda självmordstankar att rekryteras till antingen 12 veckors behandling (dCBT-I) eller väntelista (WLC). Efter avslutad dCBT-I kommer individer i WLC att gå över till dCBT-I (WLC + dCBT-I). Alla deltagare kommer att omvärderas 6 och 12 månader efter behandlingen.
De primära målen för detta projekt är följande:
Syfte 1: Utvärdera om dCBT-I är en genomförbar intervention för äldre vuxna med sömnlöshet och självmordstankar. Detta kommer att bedömas genom ämnesdeltagande och efterlevnad av dCBT-I, utvärdering av tekniska eller kognitiva hinder för att få tillgång till behandling och genom rekrytering och avhopp.
Syfte 2: Undersök om dCBT-I är säkert för äldre vuxna med självmordstankar. Detta kommer att mätas genom att jämföra sömnlöshet efter behandling, depression, ångest och kognitiva utfall och spontana biverkningsrapporter mellan dCBT-I och WLC, såväl som efterbehandlingssvar med Side Effect Rating Scale - Patient Self Report (SERS- Pat) form.
De sekundära målen för detta projekt är följande:
Mål 3: Undersök om dCBT-I kan minska självmordstankar hos äldre vuxna. Medan utredarna förutser att dCBT-I kommer att minska självmordstankar hos äldre vuxna med sömnlöshet, kommer insamling av preliminära data för uppskattningar av effektstorlek att göra det möjligt för oss att på lämpligt sätt driva framtida studier. Suicidtankar kommer att mätas före/efter behandling med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) samt varje vecka under hela behandlingen med hjälp av självrapportering av självmordstankars svårighetsgrad. Jämförelser kommer att vara dCBT-I vs. WLC (mellan grupper) och WLC vs. WLC + dCBT-I (inom grupp) med linjära blandade effekter eller generaliserade skattningsekvationsmodeller.
Syfte 4: Bedöma hållbarheten av dCBT-I-behandling på självmordstankar hos äldre vuxna. Baserat på uppföljningsbedömningar efter 6 och 12 månader, kommer utredarna att bedöma den potentiella varaktigheten av varaktig förbättring av självmordstankar efter dCBT-I hos äldre vuxna, och hur detta är relaterat till samtidig sömnkontinuitet och kvalitet.
Syfte 5: Undersök om förändringar i sömn och självmordstankar under dCBT-I är associerade med förändringar i neurokognition. Neurokognitiv funktion kommer att bedömas formellt före och efter behandling med hjälp av NeuroCognitive Performance Test, en webbaserad neuropsykologisk bedömning. Dessutom kommer en veckovis bedömning av svarshämning att ske med hjälp av uppgiften Color Match implementerad som en del av samma system.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
- Banner Whole Health Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer 65 år och äldre
- engelsktalande
- Man eller kvinna
- Aktuell sömnlöshet (Insomnia Severity Index-poäng ≥ 8 under baslinjeperioden).
- Senaste självmordstankar (godkännande av punkt 1 eller 2 i Columbia Suicide Severity Rating Scale - Suicidal Ideation under den senaste månaden).
- Alla deltagare måste samtycka till att informationen lämnas ut mellan forskargruppen och deras vårdgivare (antingen deras förskrivande psykiater, deras master-nivå icke-praktikant terapeut eller deras doktorand-nivå psykolog).
Exklusions kriterier:
- Diagnos av bipolär sjukdom, någon psykotisk störning eller annan allvarlig psykisk sjukdom anses vara en kontraindikation för dCBT-I.
- Om en patient tar psykotropa läkemedel (t.ex. antidepressiva, sömnmedel), bör de inte ha ändrat dosen under de senaste 6 veckorna och bör gå med på att inte ändra dosen under prövningen.
- Om en försöksperson inte tar psykotropa läkemedel, bör de vara medicinfria i minst 6 veckor och bör gå med på att inte påbörja en ny medicin under hela försöket.
- Misstanke eller bevis på obehandlad sömnapné, restless legs syndrome eller annan obehandlad sömnstörning som kräver behandling av läkare.
- Okontrollerade eller instabila kroniska medicinska tillstånd
- Förväntad livslängd på mindre än 1 år som fastställs genom journalgranskning och intagningsintervju.
- Kognitiv funktionsnedsättning som är tillräcklig för att försämra leverans eller retention av dCBT-I enligt det korta välsignade testet.
- Är för närvarande eller planerar att arbeta kvälls-/nattskift.
- Brist på tillgång till internet eller teknik som krävs för att engagera sig i digital terapi.
- Deltagare som har varit inlagda på sjukhus för ett självmordsförsök eller allvarliga självmordstankar, eller som stöder någon avsikt att begå självmord under de senaste 3 månaderna måste erhålla samtycke/godkännande från sin vårdgivare för att delta, förutom att tillhandahålla en frigivning av information för forskningen team för att kommunicera med behandlingsteamet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: digital kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Efter baslinjeutvärdering kommer deltagarna i denna grupp att få 8 veckors digital kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet levererad med hjälp av Sleep Healthy Using Internet (SHUTi).
Efter interimsbedömningen går deltagarna sedan över till 8 veckors aktiv övervakning.
|
Digital kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet är ett automatiserat, internetbaserat leveranssystem för kärnkomponenterna i kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I).
För det här testet kommer dCBT-I att levereras med hjälp av Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), som levererar kärninnehållet i KBT-I i 6 interaktiva lektioner som kallas Cores: Getting Ready; Sömnschemaläggning; Sömnövningar; Tänker annorlunda; Sömnhygien; och gå vidare.
De primära terapeutiska metoderna som används genom dessa kärnor är stimuluskontroll och sömnbegränsning.
Den minsta acceptabla dosen för denna studie är fullbordande av 4 av 6 kärnor; slutförande av färre än 4 kärnor kommer att betraktas som ett avhopp.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Efter baslinjeutvärdering kommer deltagarna i denna grupp att genomgå veckovis övervakning av sömnlöshet och självmordstankar under 8 veckor.
Deltagarna kommer att fortsätta med de behandlingar de för närvarande får, men kommer inte att få några specifika instruktioner eller beteendeinsatser för sömnlöshet.
Efter interimsbedömningen kommer deltagarna sedan att gå över för att få digital kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syfte 1a: Utvärdera om dCBT-I är en genomförbar intervention för äldre vuxna med sömnlöshet och självmordstankar.
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Delmål 1a: Bestäm deltagarens engagemang med 10 veckors dCBT-I.
Metrisk: Procent av de inskrivna försökspersonerna som fullföljer den 10 veckor långa behandlingsperioden
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Syfte 1b: Utvärdera om dCBT-I är en genomförbar intervention för äldre vuxna med sömnlöshet och självmordstankar.
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Delmål 1b: Mäta deltagarnas följsamhet till dCBT-I-behandling.
Metrisk: Procent av försökspersoner som genomför 4 av 6 behandlingsmoduler.
|
Upp till 24 veckor.
|
|
Syfte 2: Undersök om dCBT-I är säkert för äldre vuxna med självmordstankar.
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Metrisk: Frekvensen av självrapporterade biverkningar mätt med formuläret Side Effect Rating Scale - Patient Self-Report (SERS-Pat).
SERS-Pat bedömer 11 vanliga biverkningar (med alternativ för patienten att lista andra) genom att fråga om deras frekvens ("Inte alls", "Lite mer än vanligt", "Mer än vanligt", "Mycket mer än vanligt". ") och deras upplevda förhållande till behandling ("Inte alls relaterat", "Möjligen relaterat", "Förmodligen relaterat").
|
Upp till 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syfte 3: Undersök om dCBT-I kan minska självmordstankar hos äldre vuxna.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Mätning av förändringar i Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) poäng från baslinjen.
CSSRS mäter förekomsten och svårighetsgraden av självmordstankar och -beteenden under en individs livstid, före 3 månader och sedan senaste besök/intervju.
Frågorna är antingen ja/nej eller varierar ungefär från 0-5, med högre poäng som återspeglar svårare symtom.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morrison GE, Simone CM, Ng NF, Hardy JL. Reliability and validity of the NeuroCognitive Performance Test, a web-based neuropsychological assessment. Front Psychol. 2015 Nov 3;6:1652. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01652. eCollection 2015.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Morgenthaler T, Kramer M, Alessi C, Friedman L, Boehlecke B, Brown T, Coleman J, Kapur V, Lee-Chiong T, Owens J, Pancer J, Swick T; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the psychological and behavioral treatment of insomnia: an update. An american academy of sleep medicine report. Sleep. 2006 Nov;29(11):1415-9.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Dombrovski AY, Clark L, Siegle GJ, Butters MA, Ichikawa N, Sahakian BJ, Szanto K. Reward/Punishment reversal learning in older suicide attempters. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):699-707. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09030407. Epub 2010 Mar 15.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Cheng P, Luik AI, Fellman-Couture C, Peterson E, Joseph CLM, Tallent G, Tran KM, Ahmedani BK, Roehrs T, Roth T, Drake CL. Efficacy of digital CBT for insomnia to reduce depression across demographic groups: a randomized trial. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):491-500. doi: 10.1017/S0033291718001113. Epub 2018 May 24.
- Harris LM, Huang X, Linthicum KP, Bryen CP, Ribeiro JD. Sleep disturbances as risk factors for suicidal thoughts and behaviours: a meta-analysis of longitudinal studies. Sci Rep. 2020 Aug 17;10(1):13888. doi: 10.1038/s41598-020-70866-6.
- Hedstrom AK, Hossjer O, Bellocco R, Ye W, Trolle LY, Akerstedt T. Insomnia in the context of short sleep increases suicide risk. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa245. doi: 10.1093/sleep/zsaa245.
- Wang HE, Campbell-Sills L, Kessler RC, Sun X, Heeringa SG, Nock MK, Ursano RJ, Jain S, Stein MB. Pre-deployment insomnia is associated with post-deployment post-traumatic stress disorder and suicidal ideation in US Army soldiers. Sleep. 2019 Feb 1;42(2):zsy229. doi: 10.1093/sleep/zsy229.
- Rossler W, Angst J, Ajdacic-Gross V, Haker H, Berrouiguet S, Ujeyl M, Glozier N, Hengartner MP. Sleep Disturbances and Suicidality-A Longitudinal Analysis From a Representative Community Study Over 30 Years. Front Psychiatry. 2018 Jul 16;9:320. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00320. eCollection 2018.
- Ferentinos P, Porichi E, Christodoulou C, Dikeos D, Papageorgiou C, Douzenis A. Sleep disturbance as a proximal predictor of suicidal intent in recently hospitalized attempters. Sleep Med. 2016 Mar;19:1-7. doi: 10.1016/j.sleep.2015.10.021. Epub 2015 Nov 24.
- Li SX, Lam SP, Yu MW, Zhang J, Wing YK. Nocturnal sleep disturbances as a predictor of suicide attempts among psychiatric outpatients: a clinical, epidemiologic, prospective study. J Clin Psychiatry. 2010 Nov;71(11):1440-6. doi: 10.4088/JCP.09m05661gry.
- Lin HT, Lai CH, Perng HJ, Chung CH, Wang CC, Chen WL, Chien WC. Insomnia as an independent predictor of suicide attempts: a nationwide population-based retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2018 May 2;18(1):117. doi: 10.1186/s12888-018-1702-2.
- Fujino Y, Mizoue T, Tokui N, Yoshimura T. Prospective cohort study of stress, life satisfaction, self-rated health, insomnia, and suicide death in Japan. Suicide Life Threat Behav. 2005 Apr;35(2):227-37. doi: 10.1521/suli.35.2.227.62876.
- Perlis ML, Grandner MA, Chakravorty S, Bernert RA, Brown GK, Thase ME. Suicide and sleep: Is it a bad thing to be awake when reason sleeps? Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:101-7. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.003. Epub 2015 Oct 19.
- Perlis ML, Grandner MA, Brown GK, Basner M, Chakravorty S, Morales KH, Gehrman PR, Chaudhary NS, Thase ME, Dinges DF. Nocturnal Wakefulness as a Previously Unrecognized Risk Factor for Suicide. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e726-33. doi: 10.4088/JCP.15m10131.
- Tubbs AS, Perlis ML, Basner M, Chakravorty S, Khader W, Fernandez F, Grandner MA. Relationship of Nocturnal Wakefulness to Suicide Risk Across Months and Methods of Suicide. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 25;81(2):19m12964. doi: 10.4088/JCP.19m12964.
- Tubbs AS, Fernandez FX, Perlis ML, Hale L, Branas CC, Barrett M, Chakravorty S, Khader W, Grandner MA. Suicidal ideation is associated with nighttime wakefulness in a community sample. Sleep. 2021 Jan 21;44(1):zsaa128. doi: 10.1093/sleep/zsaa128.
- Tubbs AS, Harrison-Monroe P, Fernandez FX, Perlis ML, Grandner MA. When reason sleeps: attempted suicide during the circadian night. J Clin Sleep Med. 2020 Oct 15;16(10):1809-1810. doi: 10.5664/jcsm.8662.
- Munch M, Knoblauch V, Blatter K, Wirz-Justice A, Cajochen C. Is homeostatic sleep regulation under low sleep pressure modified by age? Sleep. 2007 Jun;30(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/30.6.781.
- Cajochen C, Brunner DP, Krauchi K, Graw P, Wirz-Justice A. Power density in theta/alpha frequencies of the waking EEG progressively increases during sustained wakefulness. Sleep. 1995 Dec;18(10):890-4. doi: 10.1093/sleep/18.10.890.
- Verweij IM, Romeijn N, Smit DJ, Piantoni G, Van Someren EJ, van der Werf YD. Sleep deprivation leads to a loss of functional connectivity in frontal brain regions. BMC Neurosci. 2014 Jul 19;15:88. doi: 10.1186/1471-2202-15-88.
- Valdez P, Ramirez C, Garcia A, Talamantes J, Cortez J. Circadian and homeostatic variation in sustained attention. Chronobiol Int. 2010 Jan;27(2):393-416. doi: 10.3109/07420521003765861.
- Drummond SP, Paulus MP, Tapert SF. Effects of two nights sleep deprivation and two nights recovery sleep on response inhibition. J Sleep Res. 2006 Sep;15(3):261-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00535.x.
- Frey S, Birchler-Pedross A, Hofstetter M, Brunner P, Gotz T, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Young women with major depression live on higher homeostatic sleep pressure than healthy controls. Chronobiol Int. 2012 Apr;29(3):278-94. doi: 10.3109/07420528.2012.656163.
- Birchler-Pedross A, Frey S, Chellappa SL, Gotz T, Brunner P, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Higher frontal EEG synchronization in young women with major depression: a marker for increased homeostatic sleep pressure? Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1699-706. doi: 10.5665/sleep.1440.
- Niggemyer KA, Begley A, Monk T, Buysse DJ. Circadian and homeostatic modulation of sleep in older adults during a 90-minute day study. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1535-41. doi: 10.1093/sleep/27.8.1535.
- Schmidt C, Collette F, Cajochen C, Peigneux P. A time to think: circadian rhythms in human cognition. Cogn Neuropsychol. 2007 Oct;24(7):755-89. doi: 10.1080/02643290701754158.
- Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Czeisler CA, Dijk DJ. Circadian temperature and melatonin rhythms, sleep, and neurobehavioral function in humans living on a 20-h day. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4 Pt 2):R1152-63. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.4.r1152.
- May CP. Synchrony effects in cognition: the costs and a benefit. Psychon Bull Rev. 1999 Mar;6(1):142-7. doi: 10.3758/bf03210822.
- Wright KP, Lowry CA, Lebourgeois MK. Circadian and wakefulness-sleep modulation of cognition in humans. Front Mol Neurosci. 2012 Apr 18;5:50. doi: 10.3389/fnmol.2012.00050. eCollection 2012.
- May CP, Hasher L. Synchrony effects in inhibitory control over thought and action. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1998 Apr;24(2):363-79. doi: 10.1037//0096-1523.24.2.363.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Berga SL, Jarrett DB, Begley AE, Kupfer DJ. Circadian rhythms in human performance and mood under constant conditions. J Sleep Res. 1997 Mar;6(1):9-18. doi: 10.1046/j.1365-2869.1997.00023.x.
- Boivin DB, Czeisler CA, Dijk DJ, Duffy JF, Folkard S, Minors DS, Totterdell P, Waterhouse JM. Complex interaction of the sleep-wake cycle and circadian phase modulates mood in healthy subjects. Arch Gen Psychiatry. 1997 Feb;54(2):145-52. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830140055010.
- Murray G, Allen NB, Trinder J. Mood and the circadian system: investigation of a circadian component in positive affect. Chronobiol Int. 2002 Nov;19(6):1151-69. doi: 10.1081/cbi-120015956.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Jarrett DB, Kupfer DJ. Rhythmic vs homeostatic influences on mood, activation, and performance in young and old men. J Gerontol. 1992 Jul;47(4):P221-7. doi: 10.1093/geronj/47.4.p221.
- Brewster GS, Riegel B, Gehrman PR. Insomnia in the Older Adult. Sleep Med Clin. 2018 Mar;13(1):13-19. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.09.002. Epub 2017 Nov 22.
- Patel D, Steinberg J, Patel P. Insomnia in the Elderly: A Review. J Clin Sleep Med. 2018 Jun 15;14(6):1017-1024. doi: 10.5664/jcsm.7172.
- Kay DB, Dombrovski AY, Buysse DJ, Reynolds CF, Begley A, Szanto K. Insomnia is associated with suicide attempt in middle-aged and older adults with depression. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):613-9. doi: 10.1017/S104161021500174X. Epub 2015 Nov 10.
- Richard-Devantoy S, Szanto K, Butters MA, Kalkus J, Dombrovski AY. Cognitive inhibition in older high-lethality suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):274-83. doi: 10.1002/gps.4138. Epub 2014 May 12.
- McGirr A, Dombrovski AY, Butters MA, Clark L, Szanto K. Deterministic learning and attempted suicide among older depressed individuals: cognitive assessment using the Wisconsin Card Sorting Task. J Psychiatr Res. 2012 Feb;46(2):226-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.10.001. Epub 2011 Oct 22.
- Clark L, Dombrovski AY, Siegle GJ, Butters MA, Shollenberger CL, Sahakian BJ, Szanto K. Impairment in risk-sensitive decision-making in older suicide attempters with depression. Psychol Aging. 2011 Jun;26(2):321-330. doi: 10.1037/a0021646.
- Gibbs LM, Dombrovski AY, Morse J, Siegle GJ, Houck PR, Szanto K. When the solution is part of the problem: problem solving in elderly suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Dec;24(12):1396-404. doi: 10.1002/gps.2276.
- Dombrovski AY, Butters MA, Reynolds CF 3rd, Houck PR, Clark L, Mazumdar S, Szanto K. Cognitive performance in suicidal depressed elderly: preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Feb;16(2):109-15. doi: 10.1097/JGP.0b013e3180f6338d.
- McCall WV, Benca RM, Rosenquist PB, Youssef NA, McCloud L, Newman JC, Case D, Rumble ME, Szabo ST, Phillips M, Krystal AD. Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia Treatment (REST-IT): A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2019 Nov 1;176(11):957-965. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19030267. Epub 2019 Sep 20.
- Margolis SA, Kelly DA, Daiello LA, Davis J, Tremont G, Pillemer S, Denby C, Ott BR. Anticholinergic/Sedative Drug Burden and Subjective Cognitive Decline in Older Adults at Risk of Alzheimer's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 May 22;76(6):1037-1043. doi: 10.1093/gerona/glaa222.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Hedegaard H, Curtin SC, Warner M. Suicide Mortality in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(330):1-8.
- Manber R, Simpson NS, Bootzin RR. A step towards stepped care: delivery of CBT-I with reduced clinician time. Sleep Med Rev. 2015 Feb;19:3-5. doi: 10.1016/j.smrv.2014.09.003. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Klingman KJ, Jungquist CR, Perlis ML. Questionnaires that screen for multiple sleep disorders. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:37-44. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.004. Epub 2016 Feb 27.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Radloff LS. The use of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in adolescents and young adults. J Youth Adolesc. 1991 Apr;20(2):149-66. doi: 10.1007/BF01537606.
- Grandner MA, Olivier K, Gallagher R, Hale L, Barrett M, Branas C, Killgore WDS, Parthasarathy S, Gehrels JA, Alfonso-Miller P. Quantifying impact of real-world barriers to sleep: The Brief Index of Sleep Control (BRISC). Sleep Health. 2020 Oct;6(5):587-593. doi: 10.1016/j.sleh.2020.01.013. Epub 2020 May 29.
- Kleiman EM, Turner BJ, Fedor S, Beale EE, Huffman JC, Nock MK. Examination of real-time fluctuations in suicidal ideation and its risk factors: Results from two ecological momentary assessment studies. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):726-738. doi: 10.1037/abn0000273. Epub 2017 May 8.
- Dawson DA, Grant BF, Stinson FS. The AUDIT-C: screening for alcohol use disorders and risk drinking in the presence of other psychiatric disorders. Compr Psychiatry. 2005 Nov-Dec;46(6):405-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.006.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANSWERS-OA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .