- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04986007
Ta tak i effekter på nattlig søvn/våkne på risikoen for selvmord hos eldre voksne (ANSWERS-OA)
Adressering av nattlige søvn/våkne effekter på risikoen for selvmord hos eldre voksne (SVAR-OA): En pilot, åpen, randomisert kontrollert utprøving av digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne pilotforsøket er å etablere gjennomførbarheten og den foreløpige sikkerheten ved å implementere dCBT-I hos eldre voksne med søvnløshet og selvmordstanker. Sekundære mål inkluderer å estimere den potensielle effekten og holdbarheten til dCBT-I for søvnløshet og selvmordstanker i denne populasjonen, samt å evaluere nevrokognitiv funksjon som mediator/moderator av behandlingsrespons. For å oppnå dette vil personer 65 år og eldre med søvnløshet og nylige selvmordstanker rekrutteres til enten 12 ukers behandling (dCBT-I) eller ventelistekontroll (WLC). Etter fullføring av dCBT-I vil individer i WLC gå over til dCBT-I (WLC + dCBT-I). Alle deltakere vil bli revurdert 6 og 12 måneder etter behandling.
Hovedmålene for dette prosjektet er som følger:
Mål 1: Vurder om dCBT-I er en gjennomførbar intervensjon for eldre voksne med søvnløshet og selvmordstanker. Dette vil bli vurdert ved fagdeltakelse og etterlevelse av dCBT-I, evaluering av teknologiske eller kognitive barrierer for tilgang til behandling, og ved rekruttering og frafall.
Mål 2: Undersøk om dCBT-I er trygt for eldre voksne med selvmordstanker. Dette vil bli målt ved å sammenligne søvnløshet etter behandling, depresjon, angst og kognitive utfall og spontane bivirkningsrapporter mellom dCBT-I og WLC, samt respons etter behandling med Side Effect Rating Scale - Patient Self Report (SERS- Pat) form.
De sekundære målene for dette prosjektet er som følger:
Mål 3: Utforsk om dCBT-I kan redusere selvmordstanker hos eldre voksne. Mens etterforskerne forventer at dCBT-I vil redusere selvmordstanker hos eldre voksne med søvnløshet, vil innsamling av foreløpige data for effektstørrelsesestimater gjøre det mulig for oss å styrke fremtidige studier. Selvmordstanker vil bli målt før/etter behandling ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) så vel som ukentlig gjennom hele behandlingen ved å bruke selvrapportering av selvmordstanker. Sammenligninger vil være dCBT-I vs. WLC (mellom grupper) og WLC vs. WLC + dCBT-I (innenfor gruppe) ved bruk av lineære blandede effekter eller generaliserte estimeringslikningsmodeller.
Mål 4: Vurdere holdbarheten av dCBT-I behandling på selvmordstanker hos eldre voksne. Basert på oppfølgingsvurderinger etter 6 og 12 måneder, vil etterforskerne vurdere potensiell varighet av vedvarende forbedring i selvmordstanker etter dCBT-I hos eldre voksne, og hvordan dette er relatert til samtidig søvnkontinuitet og kvalitet.
Mål 5: Undersøke om endringer i søvn og selvmordstanker under dCBT-I er assosiert med endringer i nevrokognisjon. Nevrokognitiv funksjon vil bli formelt vurdert før og etter behandling ved hjelp av NeuroCognitive Performance Test, en nettbasert nevropsykologisk vurdering. I tillegg vil ukentlig vurdering av responshemming skje ved bruk av Color Match-oppgaven implementert som en del av det samme systemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Banner Whole Health Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 65 år og eldre
- engelsktalende
- Mann eller kvinne
- Nåværende insomni (Insomnia Severity Index-score ≥ 8 i basisperioden).
- Nylige selvmordstanker (godkjenning av punkt 1 eller 2 i Columbia Suicide Severity Rating Scale - Suicidal Ideation underskalaen i løpet av den siste måneden).
- Alle deltakere må samtykke til utlevering av informasjon mellom forskerteamet og deres behandler (enten deres forskrivende psykiater, deres master-nivå ikke-praktikant-terapeut eller deres doktorgradspsykolog).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av bipolar lidelse, enhver psykotisk lidelse eller annen alvorlig psykisk lidelse anses som en kontraindikasjon for dCBT-I.
- Hvis et forsøksperson tar psykotrope medisiner (f.eks. antidepressiva, hypnotika), skal de ikke ha endret dosen i løpet av de siste 6 ukene og bør samtykke i å ikke endre dosen under forsøket.
- Hvis en forsøksperson ikke tar psykotrope medisin(er), bør de være medisinfrie i minst 6 uker og bør samtykke i å ikke starte en ny medisin i løpet av prøveperioden.
- Mistanke eller bevis på ubehandlet søvnapné, rastløse ben-syndrom eller annen ubehandlet søvnforstyrrelse som krever behandling av lege.
- Ukontrollerte eller ustabile kroniske medisinske tilstander
- Forventet levealder på mindre enn 1 år som bestemt ved journalgjennomgang og inntaksintervju.
- Kognitiv svekkelse tilstrekkelig til å svekke levering eller retensjon av dCBT-I som indikert av den korte velsignede testen.
- Er for tiden eller planlegger å jobbe kvelds-/nattskift.
- Mangel på tilgang til internett eller teknologi som er nødvendig for å delta i digital terapi.
- Deltakere som har vært innlagt på sykehus for et selvmordsforsøk eller alvorlige selvmordstanker, eller som støtter en intensjon om å begå selvmord i løpet av de siste 3 månedene, må motta samtykke/godkjenning fra sin behandler for å delta, i tillegg til å gi en utgivelse av informasjon for forskningen team for å kommunisere med behandlingsteamet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Etter baseline-evaluering vil deltakerne i denne gruppen motta 8 uker med digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet levert ved bruk av Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi).
Etter foreløpig vurdering vil deltakerne deretter gå over til 8 uker med aktiv overvåking.
|
Digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet er et automatisert, internettbasert leveringssystem for kjernekomponentene i kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I).
For denne prøveversjonen vil dCBT-I bli levert ved hjelp av Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), som leverer kjerneinnholdet til CBT-I i 6 interaktive leksjoner kalt Cores: Getting Ready; Søvnplanlegging; Søvnpraksis; Tenker annerledes; Søvnhygiene; og gå videre.
De primære terapeutiske tilnærmingene som brukes gjennom disse kjernene er stimuluskontroll og søvnbegrensning.
Minste akseptable dose for denne studien er fullføring av 4 av 6 kjerner; fullføring av færre enn 4 kjerner vil bli ansett som et frafall.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Etter baseline-evaluering vil deltakerne i denne gruppen gjennomgå ukentlig overvåking av søvnløshet og selvmordstanker i 8 uker.
Deltakerne vil fortsette uansett hvilken behandling de mottar for øyeblikket, men vil ikke motta spesifikke instruksjoner eller atferdsmessige intervensjoner for søvnløshet.
Etter den foreløpige vurderingen vil deltakerne deretter krysse for å motta digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1a: Vurder om dCBT-I er en gjennomførbar intervensjon for eldre voksne med søvnløshet og selvmordstanker.
Tidsramme: Inntil 24 uker.
|
Delmål 1a: Bestemme deltakerengasjement med 10 uker med dCBT-I.
Metrisk: Prosent av påmeldte forsøkspersoner som fullfører behandlingsperioden på 10 uker
|
Inntil 24 uker.
|
|
Mål 1b: Vurder om dCBT-I er en gjennomførbar intervensjon for eldre voksne med søvnløshet og selvmordstanker.
Tidsramme: Inntil 24 uker.
|
Delmål 1b: Måle deltakers etterlevelse av dCBT-I-behandling.
Metrisk: Prosent av forsøkspersoner som fullfører 4 av 6 behandlingsmoduler.
|
Inntil 24 uker.
|
|
Mål 2: Undersøk om dCBT-I er trygt for eldre voksne med selvmordstanker.
Tidsramme: Inntil 24 uker.
|
Metrisk: Frekvensen av selvrapporterte bivirkninger målt ved skjemaet Side Effect Rating Scale - Patient Self-Report (SERS-Pat).
SERS-Pat vurderer 11 vanlige bivirkninger (med muligheter for pasienten å liste opp andre) ved å spørre om hyppigheten deres ("Ikke i det hele tatt", "Litt mer enn vanlig", "Flere enn vanlig", "Mye mer enn vanlig". ") og deres oppfattede forhold til behandling ("Ikke i det hele tatt relatert", "Eventuelt relatert", "Sannsynligvis relatert").
|
Inntil 24 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 3: Utforsk om dCBT-I kan redusere selvmordstanker hos eldre voksne.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Måling av endringer i Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)-score fra baseline.
CSSRS måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av selvmordstanker og -atferd over en persons levetid, tidligere 3 måneder, og siden siste besøk/intervju.
Spørsmålene er enten ja/nei eller varierer omtrent fra 0-5, med høyere score som reflekterer mer alvorlige symptomer.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morrison GE, Simone CM, Ng NF, Hardy JL. Reliability and validity of the NeuroCognitive Performance Test, a web-based neuropsychological assessment. Front Psychol. 2015 Nov 3;6:1652. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01652. eCollection 2015.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Morgenthaler T, Kramer M, Alessi C, Friedman L, Boehlecke B, Brown T, Coleman J, Kapur V, Lee-Chiong T, Owens J, Pancer J, Swick T; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the psychological and behavioral treatment of insomnia: an update. An american academy of sleep medicine report. Sleep. 2006 Nov;29(11):1415-9.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Dombrovski AY, Clark L, Siegle GJ, Butters MA, Ichikawa N, Sahakian BJ, Szanto K. Reward/Punishment reversal learning in older suicide attempters. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):699-707. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09030407. Epub 2010 Mar 15.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Cheng P, Luik AI, Fellman-Couture C, Peterson E, Joseph CLM, Tallent G, Tran KM, Ahmedani BK, Roehrs T, Roth T, Drake CL. Efficacy of digital CBT for insomnia to reduce depression across demographic groups: a randomized trial. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):491-500. doi: 10.1017/S0033291718001113. Epub 2018 May 24.
- Harris LM, Huang X, Linthicum KP, Bryen CP, Ribeiro JD. Sleep disturbances as risk factors for suicidal thoughts and behaviours: a meta-analysis of longitudinal studies. Sci Rep. 2020 Aug 17;10(1):13888. doi: 10.1038/s41598-020-70866-6.
- Hedstrom AK, Hossjer O, Bellocco R, Ye W, Trolle LY, Akerstedt T. Insomnia in the context of short sleep increases suicide risk. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa245. doi: 10.1093/sleep/zsaa245.
- Wang HE, Campbell-Sills L, Kessler RC, Sun X, Heeringa SG, Nock MK, Ursano RJ, Jain S, Stein MB. Pre-deployment insomnia is associated with post-deployment post-traumatic stress disorder and suicidal ideation in US Army soldiers. Sleep. 2019 Feb 1;42(2):zsy229. doi: 10.1093/sleep/zsy229.
- Rossler W, Angst J, Ajdacic-Gross V, Haker H, Berrouiguet S, Ujeyl M, Glozier N, Hengartner MP. Sleep Disturbances and Suicidality-A Longitudinal Analysis From a Representative Community Study Over 30 Years. Front Psychiatry. 2018 Jul 16;9:320. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00320. eCollection 2018.
- Ferentinos P, Porichi E, Christodoulou C, Dikeos D, Papageorgiou C, Douzenis A. Sleep disturbance as a proximal predictor of suicidal intent in recently hospitalized attempters. Sleep Med. 2016 Mar;19:1-7. doi: 10.1016/j.sleep.2015.10.021. Epub 2015 Nov 24.
- Li SX, Lam SP, Yu MW, Zhang J, Wing YK. Nocturnal sleep disturbances as a predictor of suicide attempts among psychiatric outpatients: a clinical, epidemiologic, prospective study. J Clin Psychiatry. 2010 Nov;71(11):1440-6. doi: 10.4088/JCP.09m05661gry.
- Lin HT, Lai CH, Perng HJ, Chung CH, Wang CC, Chen WL, Chien WC. Insomnia as an independent predictor of suicide attempts: a nationwide population-based retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2018 May 2;18(1):117. doi: 10.1186/s12888-018-1702-2.
- Fujino Y, Mizoue T, Tokui N, Yoshimura T. Prospective cohort study of stress, life satisfaction, self-rated health, insomnia, and suicide death in Japan. Suicide Life Threat Behav. 2005 Apr;35(2):227-37. doi: 10.1521/suli.35.2.227.62876.
- Perlis ML, Grandner MA, Chakravorty S, Bernert RA, Brown GK, Thase ME. Suicide and sleep: Is it a bad thing to be awake when reason sleeps? Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:101-7. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.003. Epub 2015 Oct 19.
- Perlis ML, Grandner MA, Brown GK, Basner M, Chakravorty S, Morales KH, Gehrman PR, Chaudhary NS, Thase ME, Dinges DF. Nocturnal Wakefulness as a Previously Unrecognized Risk Factor for Suicide. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e726-33. doi: 10.4088/JCP.15m10131.
- Tubbs AS, Perlis ML, Basner M, Chakravorty S, Khader W, Fernandez F, Grandner MA. Relationship of Nocturnal Wakefulness to Suicide Risk Across Months and Methods of Suicide. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 25;81(2):19m12964. doi: 10.4088/JCP.19m12964.
- Tubbs AS, Fernandez FX, Perlis ML, Hale L, Branas CC, Barrett M, Chakravorty S, Khader W, Grandner MA. Suicidal ideation is associated with nighttime wakefulness in a community sample. Sleep. 2021 Jan 21;44(1):zsaa128. doi: 10.1093/sleep/zsaa128.
- Tubbs AS, Harrison-Monroe P, Fernandez FX, Perlis ML, Grandner MA. When reason sleeps: attempted suicide during the circadian night. J Clin Sleep Med. 2020 Oct 15;16(10):1809-1810. doi: 10.5664/jcsm.8662.
- Munch M, Knoblauch V, Blatter K, Wirz-Justice A, Cajochen C. Is homeostatic sleep regulation under low sleep pressure modified by age? Sleep. 2007 Jun;30(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/30.6.781.
- Cajochen C, Brunner DP, Krauchi K, Graw P, Wirz-Justice A. Power density in theta/alpha frequencies of the waking EEG progressively increases during sustained wakefulness. Sleep. 1995 Dec;18(10):890-4. doi: 10.1093/sleep/18.10.890.
- Verweij IM, Romeijn N, Smit DJ, Piantoni G, Van Someren EJ, van der Werf YD. Sleep deprivation leads to a loss of functional connectivity in frontal brain regions. BMC Neurosci. 2014 Jul 19;15:88. doi: 10.1186/1471-2202-15-88.
- Valdez P, Ramirez C, Garcia A, Talamantes J, Cortez J. Circadian and homeostatic variation in sustained attention. Chronobiol Int. 2010 Jan;27(2):393-416. doi: 10.3109/07420521003765861.
- Drummond SP, Paulus MP, Tapert SF. Effects of two nights sleep deprivation and two nights recovery sleep on response inhibition. J Sleep Res. 2006 Sep;15(3):261-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00535.x.
- Frey S, Birchler-Pedross A, Hofstetter M, Brunner P, Gotz T, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Young women with major depression live on higher homeostatic sleep pressure than healthy controls. Chronobiol Int. 2012 Apr;29(3):278-94. doi: 10.3109/07420528.2012.656163.
- Birchler-Pedross A, Frey S, Chellappa SL, Gotz T, Brunner P, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Higher frontal EEG synchronization in young women with major depression: a marker for increased homeostatic sleep pressure? Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1699-706. doi: 10.5665/sleep.1440.
- Niggemyer KA, Begley A, Monk T, Buysse DJ. Circadian and homeostatic modulation of sleep in older adults during a 90-minute day study. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1535-41. doi: 10.1093/sleep/27.8.1535.
- Schmidt C, Collette F, Cajochen C, Peigneux P. A time to think: circadian rhythms in human cognition. Cogn Neuropsychol. 2007 Oct;24(7):755-89. doi: 10.1080/02643290701754158.
- Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Czeisler CA, Dijk DJ. Circadian temperature and melatonin rhythms, sleep, and neurobehavioral function in humans living on a 20-h day. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4 Pt 2):R1152-63. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.4.r1152.
- May CP. Synchrony effects in cognition: the costs and a benefit. Psychon Bull Rev. 1999 Mar;6(1):142-7. doi: 10.3758/bf03210822.
- Wright KP, Lowry CA, Lebourgeois MK. Circadian and wakefulness-sleep modulation of cognition in humans. Front Mol Neurosci. 2012 Apr 18;5:50. doi: 10.3389/fnmol.2012.00050. eCollection 2012.
- May CP, Hasher L. Synchrony effects in inhibitory control over thought and action. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1998 Apr;24(2):363-79. doi: 10.1037//0096-1523.24.2.363.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Berga SL, Jarrett DB, Begley AE, Kupfer DJ. Circadian rhythms in human performance and mood under constant conditions. J Sleep Res. 1997 Mar;6(1):9-18. doi: 10.1046/j.1365-2869.1997.00023.x.
- Boivin DB, Czeisler CA, Dijk DJ, Duffy JF, Folkard S, Minors DS, Totterdell P, Waterhouse JM. Complex interaction of the sleep-wake cycle and circadian phase modulates mood in healthy subjects. Arch Gen Psychiatry. 1997 Feb;54(2):145-52. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830140055010.
- Murray G, Allen NB, Trinder J. Mood and the circadian system: investigation of a circadian component in positive affect. Chronobiol Int. 2002 Nov;19(6):1151-69. doi: 10.1081/cbi-120015956.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Jarrett DB, Kupfer DJ. Rhythmic vs homeostatic influences on mood, activation, and performance in young and old men. J Gerontol. 1992 Jul;47(4):P221-7. doi: 10.1093/geronj/47.4.p221.
- Brewster GS, Riegel B, Gehrman PR. Insomnia in the Older Adult. Sleep Med Clin. 2018 Mar;13(1):13-19. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.09.002. Epub 2017 Nov 22.
- Patel D, Steinberg J, Patel P. Insomnia in the Elderly: A Review. J Clin Sleep Med. 2018 Jun 15;14(6):1017-1024. doi: 10.5664/jcsm.7172.
- Kay DB, Dombrovski AY, Buysse DJ, Reynolds CF, Begley A, Szanto K. Insomnia is associated with suicide attempt in middle-aged and older adults with depression. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):613-9. doi: 10.1017/S104161021500174X. Epub 2015 Nov 10.
- Richard-Devantoy S, Szanto K, Butters MA, Kalkus J, Dombrovski AY. Cognitive inhibition in older high-lethality suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):274-83. doi: 10.1002/gps.4138. Epub 2014 May 12.
- McGirr A, Dombrovski AY, Butters MA, Clark L, Szanto K. Deterministic learning and attempted suicide among older depressed individuals: cognitive assessment using the Wisconsin Card Sorting Task. J Psychiatr Res. 2012 Feb;46(2):226-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.10.001. Epub 2011 Oct 22.
- Clark L, Dombrovski AY, Siegle GJ, Butters MA, Shollenberger CL, Sahakian BJ, Szanto K. Impairment in risk-sensitive decision-making in older suicide attempters with depression. Psychol Aging. 2011 Jun;26(2):321-330. doi: 10.1037/a0021646.
- Gibbs LM, Dombrovski AY, Morse J, Siegle GJ, Houck PR, Szanto K. When the solution is part of the problem: problem solving in elderly suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Dec;24(12):1396-404. doi: 10.1002/gps.2276.
- Dombrovski AY, Butters MA, Reynolds CF 3rd, Houck PR, Clark L, Mazumdar S, Szanto K. Cognitive performance in suicidal depressed elderly: preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Feb;16(2):109-15. doi: 10.1097/JGP.0b013e3180f6338d.
- McCall WV, Benca RM, Rosenquist PB, Youssef NA, McCloud L, Newman JC, Case D, Rumble ME, Szabo ST, Phillips M, Krystal AD. Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia Treatment (REST-IT): A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2019 Nov 1;176(11):957-965. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19030267. Epub 2019 Sep 20.
- Margolis SA, Kelly DA, Daiello LA, Davis J, Tremont G, Pillemer S, Denby C, Ott BR. Anticholinergic/Sedative Drug Burden and Subjective Cognitive Decline in Older Adults at Risk of Alzheimer's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 May 22;76(6):1037-1043. doi: 10.1093/gerona/glaa222.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Hedegaard H, Curtin SC, Warner M. Suicide Mortality in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(330):1-8.
- Manber R, Simpson NS, Bootzin RR. A step towards stepped care: delivery of CBT-I with reduced clinician time. Sleep Med Rev. 2015 Feb;19:3-5. doi: 10.1016/j.smrv.2014.09.003. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Klingman KJ, Jungquist CR, Perlis ML. Questionnaires that screen for multiple sleep disorders. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:37-44. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.004. Epub 2016 Feb 27.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Radloff LS. The use of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in adolescents and young adults. J Youth Adolesc. 1991 Apr;20(2):149-66. doi: 10.1007/BF01537606.
- Grandner MA, Olivier K, Gallagher R, Hale L, Barrett M, Branas C, Killgore WDS, Parthasarathy S, Gehrels JA, Alfonso-Miller P. Quantifying impact of real-world barriers to sleep: The Brief Index of Sleep Control (BRISC). Sleep Health. 2020 Oct;6(5):587-593. doi: 10.1016/j.sleh.2020.01.013. Epub 2020 May 29.
- Kleiman EM, Turner BJ, Fedor S, Beale EE, Huffman JC, Nock MK. Examination of real-time fluctuations in suicidal ideation and its risk factors: Results from two ecological momentary assessment studies. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):726-738. doi: 10.1037/abn0000273. Epub 2017 May 8.
- Dawson DA, Grant BF, Stinson FS. The AUDIT-C: screening for alcohol use disorders and risk drinking in the presence of other psychiatric disorders. Compr Psychiatry. 2005 Nov-Dec;46(6):405-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.006.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANSWERS-OA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .