- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04986007
Håndtering af natlige søvn/vågne virkninger på risikoen for selvmord hos ældre voksne (ANSWERS-OA)
Håndtering af natlige søvn/vågne virkninger på risiko for selvmord hos ældre voksne (SVAR-OA): En pilot, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg med digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med dette pilotforsøg er at etablere gennemførligheden og den foreløbige sikkerhed ved at implementere dCBT-I hos ældre voksne med søvnløshed og selvmordstanker. Sekundære mål omfatter estimering af den potentielle effektivitet og holdbarhed af dCBT-I til søvnløshed og selvmordstanker i denne population, samt evaluering af neurokognitiv funktion som mediator/moderator af behandlingsrespons. For at opnå dette vil personer på 65 år og ældre med søvnløshed og nylige selvmordstanker blive rekrutteret til enten 12 ugers behandling (dCBT-I) eller ventelistekontrol (WLC). Efter afslutning af dCBT-I vil individer i WLC gå over til dCBT-I (WLC + dCBT-I). Alle deltagere vil blive revurderet 6 og 12 måneder efter behandlingen.
De primære mål for dette projekt er som følger:
Mål 1: Evaluer, om dCBT-I er en mulig intervention for ældre voksne med søvnløshed og selvmordstanker. Dette vil blive vurderet ved fagets deltagelse og overholdelse af dCBT-I, evaluering af teknologiske eller kognitive barrierer for adgang til behandling og ved rekruttering og frafaldsresultater.
Mål 2: Undersøg om dCBT-I er sikkert for ældre voksne med selvmordstanker. Dette vil blive målt ved at sammenligne efterbehandlingssøvnløshed, depression, angst og kognitive resultater og spontane bivirkningsrapporter mellem dCBT-I og WLC, såvel som efterbehandlingsreaktioner med Side Effect Rating Scale - Patient Self Report (SERS- Pat) form.
De sekundære mål for dette projekt er som følger:
Mål 3: Udforsk, om dCBT-I kan reducere selvmordstanker hos ældre voksne. Mens efterforskerne forventer, at dCBT-I vil reducere selvmordstanker hos ældre voksne med søvnløshed, vil indsamling af foreløbige data til effektstørrelsesestimater give os mulighed for at styrke fremtidige undersøgelser på passende vis. Selvmordstanker vil blive målt før/efter behandling ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) såvel som ugentligt under behandlingen ved hjælp af selvrapporteringsvurderinger af selvmordstanker. Sammenligninger vil være dCBT-I vs. WLC (mellem grupper) og WLC vs. WLC + dCBT-I (inden for gruppen) ved brug af lineære blandede effekter eller generaliserede estimeringsligningsmodeller.
Mål 4: Vurder holdbarheden af dCBT-I behandling på selvmordstanker hos ældre voksne. Baseret på opfølgende vurderinger efter 6 og 12 måneder, vil efterforskerne vurdere den potentielle varighed af vedvarende forbedring af selvmordstanker efter dCBT-I hos ældre voksne, og hvordan dette er relateret til samtidig søvnkontinuitet og kvalitet.
Mål 5: Undersøg om ændringer i søvn og selvmordstanker under dCBT-I er forbundet med ændringer i neurokognition. Neurokognitiv funktion vil blive formelt vurderet før og efter behandling ved hjælp af NeuroCognitive Performance Test, en webbaseret neuropsykologisk vurdering. Derudover vil ugentlig vurdering af responshæmning finde sted ved hjælp af Color Match-opgaven implementeret som en del af det samme system.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
- Banner Whole Health Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover
- engelsktalende
- Mand eller kvinde
- Aktuel søvnløshed (Insomnia Severity Index score ≥ 8 i basisperioden).
- Nylige selvmordstanker (godkendelse af punkt 1 eller 2 i Columbia Suicide Severity Rating Scale - Suicidal Ideation subscale inden for den seneste måned).
- Alle deltagere skal give samtykke til en frigivelse af oplysninger mellem forskerteamet og deres behandler (enten deres ordinerende psykiater, deres master-niveau ikke-praktikant-terapeut eller deres ph.d.-psykolog).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af bipolar lidelse, enhver psykotisk lidelse eller anden alvorlig psykisk sygdom anses for at være en kontraindikation for dCBT-I.
- Hvis en forsøgsperson tager psykotrop medicin (f.eks. antidepressiva, hypnotika), bør de ikke have ændret dosis inden for de sidste 6 uger og bør acceptere ikke at ændre dosis under forsøget.
- Hvis en forsøgsperson ikke tager psykotrop(e) medicin(er), bør de være medicinfri i mindst 6 uger og skal acceptere ikke at starte en ny medicin i hele forsøgets varighed.
- Mistanke eller tegn på ubehandlet søvnapnø, rastløse ben-syndrom eller anden ubehandlet søvnforstyrrelse, der kræver behandling af en læge.
- Ukontrollerede eller ustabile kroniske medicinske tilstande
- Forventet levetid på mindre end 1 år som fastlagt ved journalgennemgang og optagelsessamtale.
- Kognitiv svækkelse tilstrækkelig til at forringe levering eller tilbageholdelse af dCBT-I som angivet af den korte velsignede test.
- Er i øjeblikket eller planlægger at arbejde aften-/nathold.
- Manglende adgang til internet eller teknologi, der er nødvendig for at deltage i digital terapi.
- Deltagere, der har været indlagt på hospitalet for et selvmordsforsøg eller alvorlige selvmordstanker, eller som støtter en hensigt om at begå selvmord inden for de sidste 3 måneder, skal modtage samtykke/godkendelse fra deres behandler for at deltage, ud over at give en frigivelse af information til forskningen team til at kommunikere med behandlerteamet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Efter baseline-evaluering vil deltagerne i denne gruppe modtage 8 ugers digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed leveret ved hjælp af Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi).
Efter den foreløbige vurdering vil deltagerne derefter gå over til 8 ugers aktiv overvågning.
|
Digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed er et automatiseret, internetbaseret leveringssystem til kernekomponenterne i kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I).
Til dette forsøg vil dCBT-I blive leveret ved hjælp af Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), som leverer kerneindholdet af CBT-I i 6 interaktive lektioner kaldet Cores: Getting Ready; Søvnplanlægning; Søvnpraksis; Tænker anderledes; Søvnhygiejne; og går videre.
De primære terapeutiske tilgange implementeret gennem disse kerner er stimuluskontrol og søvnbegrænsning.
Den mindste acceptable dosis for denne undersøgelse er fuldførelse af 4 ud af 6 kerner; færdiggørelse af færre end 4 kerner vil blive betragtet som et frafald.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Efter baseline-evaluering vil deltagerne i denne gruppe gennemgå ugentlig overvågning af søvnløshed og selvmordstanker i 8 uger.
Deltagerne vil fortsætte med de behandlinger, de i øjeblikket modtager, men vil ikke modtage specifikke instruktioner eller adfærdsmæssige interventioner for søvnløshed.
Efter den foreløbige vurdering vil deltagerne derefter krydse for at modtage digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1a: Evaluer, om dCBT-I er en mulig intervention for ældre voksne med søvnløshed og selvmordstanker.
Tidsramme: Op til 24 uger.
|
Delmål 1a: Bestem deltagerengagement med 10 ugers dCBT-I.
Metrisk: Procentdel af tilmeldte forsøgspersoner, som fuldfører den 10 ugers behandlingsperiode
|
Op til 24 uger.
|
|
Mål 1b: Evaluer, om dCBT-I er en mulig intervention for ældre voksne med søvnløshed og selvmordstanker.
Tidsramme: Op til 24 uger.
|
Delmål 1b: Måle deltagernes tilslutning til dCBT-I behandling.
Metrisk: Procent af forsøgspersoner, der gennemfører 4 ud af 6 behandlingsmoduler.
|
Op til 24 uger.
|
|
Mål 2: Undersøg om dCBT-I er sikkert for ældre voksne med selvmordstanker.
Tidsramme: Op til 24 uger.
|
Metrisk: Hyppigheden af selvrapporterede bivirkninger målt ved sideeffektvurderingsskalaen - Patient-selvrapportering (SERS-Pat) formularen.
SERS-Pat vurderer 11 almindelige bivirkninger (med mulighed for, at patienten kan liste andre) ved at spørge om deres hyppighed ("Slet ikke", "Lidt mere end normalt", "Flere end normalt", "Meget mere end normalt". ") og deres opfattede forhold til behandling ("Slet ikke relateret", "Muligvis relateret", "Sandsynligvis relateret").
|
Op til 24 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 3: Udforsk, om dCBT-I kan reducere selvmordstanker hos ældre voksne.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Måling af ændringer i Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)-score fra baseline.
CSSRS måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af selvmordstanker og -adfærd over en persons levetid, forud for 3 måneder og siden sidste besøg/interview.
Spørgsmålene er enten ja/nej eller spænder groft fra 0-5, hvor højere score afspejler mere alvorlige symptomer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morrison GE, Simone CM, Ng NF, Hardy JL. Reliability and validity of the NeuroCognitive Performance Test, a web-based neuropsychological assessment. Front Psychol. 2015 Nov 3;6:1652. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01652. eCollection 2015.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Morgenthaler T, Kramer M, Alessi C, Friedman L, Boehlecke B, Brown T, Coleman J, Kapur V, Lee-Chiong T, Owens J, Pancer J, Swick T; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the psychological and behavioral treatment of insomnia: an update. An american academy of sleep medicine report. Sleep. 2006 Nov;29(11):1415-9.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Dombrovski AY, Clark L, Siegle GJ, Butters MA, Ichikawa N, Sahakian BJ, Szanto K. Reward/Punishment reversal learning in older suicide attempters. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):699-707. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09030407. Epub 2010 Mar 15.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Cheng P, Luik AI, Fellman-Couture C, Peterson E, Joseph CLM, Tallent G, Tran KM, Ahmedani BK, Roehrs T, Roth T, Drake CL. Efficacy of digital CBT for insomnia to reduce depression across demographic groups: a randomized trial. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):491-500. doi: 10.1017/S0033291718001113. Epub 2018 May 24.
- Harris LM, Huang X, Linthicum KP, Bryen CP, Ribeiro JD. Sleep disturbances as risk factors for suicidal thoughts and behaviours: a meta-analysis of longitudinal studies. Sci Rep. 2020 Aug 17;10(1):13888. doi: 10.1038/s41598-020-70866-6.
- Hedstrom AK, Hossjer O, Bellocco R, Ye W, Trolle LY, Akerstedt T. Insomnia in the context of short sleep increases suicide risk. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa245. doi: 10.1093/sleep/zsaa245.
- Wang HE, Campbell-Sills L, Kessler RC, Sun X, Heeringa SG, Nock MK, Ursano RJ, Jain S, Stein MB. Pre-deployment insomnia is associated with post-deployment post-traumatic stress disorder and suicidal ideation in US Army soldiers. Sleep. 2019 Feb 1;42(2):zsy229. doi: 10.1093/sleep/zsy229.
- Rossler W, Angst J, Ajdacic-Gross V, Haker H, Berrouiguet S, Ujeyl M, Glozier N, Hengartner MP. Sleep Disturbances and Suicidality-A Longitudinal Analysis From a Representative Community Study Over 30 Years. Front Psychiatry. 2018 Jul 16;9:320. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00320. eCollection 2018.
- Ferentinos P, Porichi E, Christodoulou C, Dikeos D, Papageorgiou C, Douzenis A. Sleep disturbance as a proximal predictor of suicidal intent in recently hospitalized attempters. Sleep Med. 2016 Mar;19:1-7. doi: 10.1016/j.sleep.2015.10.021. Epub 2015 Nov 24.
- Li SX, Lam SP, Yu MW, Zhang J, Wing YK. Nocturnal sleep disturbances as a predictor of suicide attempts among psychiatric outpatients: a clinical, epidemiologic, prospective study. J Clin Psychiatry. 2010 Nov;71(11):1440-6. doi: 10.4088/JCP.09m05661gry.
- Lin HT, Lai CH, Perng HJ, Chung CH, Wang CC, Chen WL, Chien WC. Insomnia as an independent predictor of suicide attempts: a nationwide population-based retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2018 May 2;18(1):117. doi: 10.1186/s12888-018-1702-2.
- Fujino Y, Mizoue T, Tokui N, Yoshimura T. Prospective cohort study of stress, life satisfaction, self-rated health, insomnia, and suicide death in Japan. Suicide Life Threat Behav. 2005 Apr;35(2):227-37. doi: 10.1521/suli.35.2.227.62876.
- Perlis ML, Grandner MA, Chakravorty S, Bernert RA, Brown GK, Thase ME. Suicide and sleep: Is it a bad thing to be awake when reason sleeps? Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:101-7. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.003. Epub 2015 Oct 19.
- Perlis ML, Grandner MA, Brown GK, Basner M, Chakravorty S, Morales KH, Gehrman PR, Chaudhary NS, Thase ME, Dinges DF. Nocturnal Wakefulness as a Previously Unrecognized Risk Factor for Suicide. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e726-33. doi: 10.4088/JCP.15m10131.
- Tubbs AS, Perlis ML, Basner M, Chakravorty S, Khader W, Fernandez F, Grandner MA. Relationship of Nocturnal Wakefulness to Suicide Risk Across Months and Methods of Suicide. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 25;81(2):19m12964. doi: 10.4088/JCP.19m12964.
- Tubbs AS, Fernandez FX, Perlis ML, Hale L, Branas CC, Barrett M, Chakravorty S, Khader W, Grandner MA. Suicidal ideation is associated with nighttime wakefulness in a community sample. Sleep. 2021 Jan 21;44(1):zsaa128. doi: 10.1093/sleep/zsaa128.
- Tubbs AS, Harrison-Monroe P, Fernandez FX, Perlis ML, Grandner MA. When reason sleeps: attempted suicide during the circadian night. J Clin Sleep Med. 2020 Oct 15;16(10):1809-1810. doi: 10.5664/jcsm.8662.
- Munch M, Knoblauch V, Blatter K, Wirz-Justice A, Cajochen C. Is homeostatic sleep regulation under low sleep pressure modified by age? Sleep. 2007 Jun;30(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/30.6.781.
- Cajochen C, Brunner DP, Krauchi K, Graw P, Wirz-Justice A. Power density in theta/alpha frequencies of the waking EEG progressively increases during sustained wakefulness. Sleep. 1995 Dec;18(10):890-4. doi: 10.1093/sleep/18.10.890.
- Verweij IM, Romeijn N, Smit DJ, Piantoni G, Van Someren EJ, van der Werf YD. Sleep deprivation leads to a loss of functional connectivity in frontal brain regions. BMC Neurosci. 2014 Jul 19;15:88. doi: 10.1186/1471-2202-15-88.
- Valdez P, Ramirez C, Garcia A, Talamantes J, Cortez J. Circadian and homeostatic variation in sustained attention. Chronobiol Int. 2010 Jan;27(2):393-416. doi: 10.3109/07420521003765861.
- Drummond SP, Paulus MP, Tapert SF. Effects of two nights sleep deprivation and two nights recovery sleep on response inhibition. J Sleep Res. 2006 Sep;15(3):261-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00535.x.
- Frey S, Birchler-Pedross A, Hofstetter M, Brunner P, Gotz T, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Young women with major depression live on higher homeostatic sleep pressure than healthy controls. Chronobiol Int. 2012 Apr;29(3):278-94. doi: 10.3109/07420528.2012.656163.
- Birchler-Pedross A, Frey S, Chellappa SL, Gotz T, Brunner P, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Higher frontal EEG synchronization in young women with major depression: a marker for increased homeostatic sleep pressure? Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1699-706. doi: 10.5665/sleep.1440.
- Niggemyer KA, Begley A, Monk T, Buysse DJ. Circadian and homeostatic modulation of sleep in older adults during a 90-minute day study. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1535-41. doi: 10.1093/sleep/27.8.1535.
- Schmidt C, Collette F, Cajochen C, Peigneux P. A time to think: circadian rhythms in human cognition. Cogn Neuropsychol. 2007 Oct;24(7):755-89. doi: 10.1080/02643290701754158.
- Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Czeisler CA, Dijk DJ. Circadian temperature and melatonin rhythms, sleep, and neurobehavioral function in humans living on a 20-h day. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4 Pt 2):R1152-63. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.4.r1152.
- May CP. Synchrony effects in cognition: the costs and a benefit. Psychon Bull Rev. 1999 Mar;6(1):142-7. doi: 10.3758/bf03210822.
- Wright KP, Lowry CA, Lebourgeois MK. Circadian and wakefulness-sleep modulation of cognition in humans. Front Mol Neurosci. 2012 Apr 18;5:50. doi: 10.3389/fnmol.2012.00050. eCollection 2012.
- May CP, Hasher L. Synchrony effects in inhibitory control over thought and action. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1998 Apr;24(2):363-79. doi: 10.1037//0096-1523.24.2.363.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Berga SL, Jarrett DB, Begley AE, Kupfer DJ. Circadian rhythms in human performance and mood under constant conditions. J Sleep Res. 1997 Mar;6(1):9-18. doi: 10.1046/j.1365-2869.1997.00023.x.
- Boivin DB, Czeisler CA, Dijk DJ, Duffy JF, Folkard S, Minors DS, Totterdell P, Waterhouse JM. Complex interaction of the sleep-wake cycle and circadian phase modulates mood in healthy subjects. Arch Gen Psychiatry. 1997 Feb;54(2):145-52. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830140055010.
- Murray G, Allen NB, Trinder J. Mood and the circadian system: investigation of a circadian component in positive affect. Chronobiol Int. 2002 Nov;19(6):1151-69. doi: 10.1081/cbi-120015956.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Jarrett DB, Kupfer DJ. Rhythmic vs homeostatic influences on mood, activation, and performance in young and old men. J Gerontol. 1992 Jul;47(4):P221-7. doi: 10.1093/geronj/47.4.p221.
- Brewster GS, Riegel B, Gehrman PR. Insomnia in the Older Adult. Sleep Med Clin. 2018 Mar;13(1):13-19. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.09.002. Epub 2017 Nov 22.
- Patel D, Steinberg J, Patel P. Insomnia in the Elderly: A Review. J Clin Sleep Med. 2018 Jun 15;14(6):1017-1024. doi: 10.5664/jcsm.7172.
- Kay DB, Dombrovski AY, Buysse DJ, Reynolds CF, Begley A, Szanto K. Insomnia is associated with suicide attempt in middle-aged and older adults with depression. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):613-9. doi: 10.1017/S104161021500174X. Epub 2015 Nov 10.
- Richard-Devantoy S, Szanto K, Butters MA, Kalkus J, Dombrovski AY. Cognitive inhibition in older high-lethality suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):274-83. doi: 10.1002/gps.4138. Epub 2014 May 12.
- McGirr A, Dombrovski AY, Butters MA, Clark L, Szanto K. Deterministic learning and attempted suicide among older depressed individuals: cognitive assessment using the Wisconsin Card Sorting Task. J Psychiatr Res. 2012 Feb;46(2):226-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.10.001. Epub 2011 Oct 22.
- Clark L, Dombrovski AY, Siegle GJ, Butters MA, Shollenberger CL, Sahakian BJ, Szanto K. Impairment in risk-sensitive decision-making in older suicide attempters with depression. Psychol Aging. 2011 Jun;26(2):321-330. doi: 10.1037/a0021646.
- Gibbs LM, Dombrovski AY, Morse J, Siegle GJ, Houck PR, Szanto K. When the solution is part of the problem: problem solving in elderly suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Dec;24(12):1396-404. doi: 10.1002/gps.2276.
- Dombrovski AY, Butters MA, Reynolds CF 3rd, Houck PR, Clark L, Mazumdar S, Szanto K. Cognitive performance in suicidal depressed elderly: preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Feb;16(2):109-15. doi: 10.1097/JGP.0b013e3180f6338d.
- McCall WV, Benca RM, Rosenquist PB, Youssef NA, McCloud L, Newman JC, Case D, Rumble ME, Szabo ST, Phillips M, Krystal AD. Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia Treatment (REST-IT): A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2019 Nov 1;176(11):957-965. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19030267. Epub 2019 Sep 20.
- Margolis SA, Kelly DA, Daiello LA, Davis J, Tremont G, Pillemer S, Denby C, Ott BR. Anticholinergic/Sedative Drug Burden and Subjective Cognitive Decline in Older Adults at Risk of Alzheimer's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 May 22;76(6):1037-1043. doi: 10.1093/gerona/glaa222.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Hedegaard H, Curtin SC, Warner M. Suicide Mortality in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(330):1-8.
- Manber R, Simpson NS, Bootzin RR. A step towards stepped care: delivery of CBT-I with reduced clinician time. Sleep Med Rev. 2015 Feb;19:3-5. doi: 10.1016/j.smrv.2014.09.003. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Klingman KJ, Jungquist CR, Perlis ML. Questionnaires that screen for multiple sleep disorders. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:37-44. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.004. Epub 2016 Feb 27.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Radloff LS. The use of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in adolescents and young adults. J Youth Adolesc. 1991 Apr;20(2):149-66. doi: 10.1007/BF01537606.
- Grandner MA, Olivier K, Gallagher R, Hale L, Barrett M, Branas C, Killgore WDS, Parthasarathy S, Gehrels JA, Alfonso-Miller P. Quantifying impact of real-world barriers to sleep: The Brief Index of Sleep Control (BRISC). Sleep Health. 2020 Oct;6(5):587-593. doi: 10.1016/j.sleh.2020.01.013. Epub 2020 May 29.
- Kleiman EM, Turner BJ, Fedor S, Beale EE, Huffman JC, Nock MK. Examination of real-time fluctuations in suicidal ideation and its risk factors: Results from two ecological momentary assessment studies. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):726-738. doi: 10.1037/abn0000273. Epub 2017 May 8.
- Dawson DA, Grant BF, Stinson FS. The AUDIT-C: screening for alcohol use disorders and risk drinking in the presence of other psychiatric disorders. Compr Psychiatry. 2005 Nov-Dec;46(6):405-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.006.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANSWERS-OA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Isra UniversityAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
We The Village, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Public Health Management CorporationAfsluttetStof-relaterede lidelser | Familiens sundhed | Fællesskabsforstærkning og familietræningForenede Stater
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada