Zajmowanie się nocnym wpływem snu / czuwania na ryzyko samobójstwa u osób starszych (ANSWERS-OA)
2 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: MICHAEL A GRANDNER
Zajmowanie się wpływem nocnego snu / czuwania na ryzyko samobójstwa u osób starszych (ODPOWIEDZI-OA): pilotażowa, otwarta, randomizowana, kontrolowana próba cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności
Samobójstwo jest główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych, a bezsenność jest czynnikiem ryzyka myśli i zachowań samobójczych.
U osób starszych samobójstwo wiąże się z zaburzeniami funkcji poznawczych, a bezsenność, która występuje częściej u osób starszych, jest również związana z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Istnieją jednak ograniczone dowody na to, czy leczenie bezsenności może poprawić myśli samobójcze (z poprawą funkcji poznawczych lub bez) i nie ma dowodów szczególnie u osób starszych.
Ponadto żadne badania nie dotyczyły cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (dCBT-I) w tej populacji.
W związku z tym badanie to pomoże w informowaniu przyszłych projektów badawczych i dostarczy wstępnych danych na temat tego, czy dCBT-I jest skuteczny w przypadku myśli samobójczych u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ustalenie wykonalności i wstępnego bezpieczeństwa wdrożenia dCBT-I u osób starszych z bezsennością i myślami samobójczymi. Do drugorzędnych celów należy oszacowanie potencjalnej skuteczności i trwałości dCBT-I w przypadku bezsenności i myśli samobójczych w tej populacji, a także ocena funkcji neurokognitywnych jako mediatora/moderatora odpowiedzi na leczenie. Aby to osiągnąć, osoby w wieku 65 lat i starsze z bezsennością i niedawnymi myślami samobójczymi zostaną zwerbowane do 12-tygodniowego leczenia (dCBT-I) lub do kontroli listy oczekujących (WLC). Po zakończeniu dCBT-I osoby w WLC przejdą na dCBT-I (WLC + dCBT-I). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Główne cele tego projektu są następujące:
Cel 1: Oceń, czy dCBT-I jest wykonalną interwencją dla osób starszych z bezsennością i myślami samobójczymi. Zostanie to ocenione na podstawie uczestnictwa i przestrzegania dCBT-I przez badanego, oceny barier technologicznych lub poznawczych w dostępie do leczenia oraz wyników rekrutacji i rezygnacji.
Cel 2: Zbadanie, czy dCBT-I jest bezpieczna dla osób starszych z myślami samobójczymi. Zostanie to zmierzone poprzez porównanie bezsenności, depresji, lęku i wyników poznawczych oraz spontanicznych zgłoszeń zdarzeń niepożądanych między dCBT-I i WLC po leczeniu, a także odpowiedzi po leczeniu na Skalę oceny skutków ubocznych — raport własny pacjenta (SERS- Pat) formularz.
Cele drugorzędne tego projektu są następujące:
Cel 3: Zbadanie, czy dCBT-I może zmniejszyć myśli samobójcze u osób starszych. Podczas gdy badacze przewidują, że dCBT-I zmniejszy myśli samobójcze u osób starszych cierpiących na bezsenność, zebranie wstępnych danych w celu oszacowania wielkości efektu pozwoli nam odpowiednio zasilić przyszłe badania. Myśli samobójcze będą mierzone przed i po leczeniu za pomocą Skali Oceny Ciężaru Samobójstw (CSSRS) firmy Columbia, a także co tydzień w trakcie leczenia za pomocą samoopisowych ocen nasilenia myśli samobójczych. Porównania będą dotyczyły dCBT-I vs. WLC (między grupami) i WLC vs. WLC + dCBT-I (w ramach grupy) przy użyciu liniowych efektów mieszanych lub uogólnionych modeli równań estymujących.
Cel 4: Ocena trwałości leczenia dCBT-I na myśli samobójcze u osób starszych. Na podstawie ocen kontrolnych po 6 i 12 miesiącach badacze ocenią potencjalny czas trwania trwałej poprawy w zakresie myśli samobójczych po dCBT-I u osób starszych oraz jaki ma to związek z jednoczesną ciągłością i jakością snu.
Cel 5: Zbadanie, czy zmiany snu i myśli samobójcze podczas dCBT-I są związane ze zmianami neurokognitywnymi. Funkcjonowanie neurokognitywne zostanie formalnie ocenione przed i po leczeniu za pomocą NeuroCognitive Performance Test, internetowej oceny neuropsychologicznej. Dodatkowo odbywać się będzie cotygodniowa ocena hamowania odpowiedzi za pomocą zadania Color Match realizowanego w ramach tego samego systemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Banner Whole Health Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat i starsze
- mówiący po angielsku
- Mężczyzna czy kobieta
- Aktualna bezsenność (wynik Insomnia Severity Index ≥ 8 w okresie wyjściowym).
- Niedawne myśli samobójcze (potwierdzenie pozycji 1 lub 2 skali oceny nasilenia samobójstw Columbia - podskala myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca).
- Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na ujawnienie informacji między zespołem badawczym a dostawcą leczenia (albo ich psychiatrą przepisującym, ich terapeutą niebędącym stażystą na poziomie magisterskim, albo psychologiem na poziomie doktoranckim).
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub innej poważnej choroby psychicznej uznanej za przeciwwskazanie do dCBT-I.
- Jeśli pacjent przyjmuje leki psychotropowe (np. leki przeciwdepresyjne, nasenne), nie powinien zmieniać dawki w ciągu ostatnich 6 tygodni i powinien wyrazić zgodę na niezmienianie dawki podczas badania.
- Jeśli pacjent nie przyjmuje leków psychotropowych, powinien być wolny od leków przez co najmniej 6 tygodni i powinien wyrazić zgodę na nierozpoczynanie przyjmowania nowego leku przez czas trwania badania.
- Podejrzenie lub dowód nieleczonego bezdechu sennego, zespołu niespokojnych nóg lub innego nieleczonego zaburzenia snu wymagającego leczenia przez lekarza.
- Niekontrolowane lub niestabilne przewlekłe schorzenia
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku, określona na podstawie przeglądu dokumentacji i wywiadu wstępnego.
- Zaburzenia funkcji poznawczych wystarczające do upośledzenia dostarczania lub zatrzymywania dCBT-I, jak wskazuje Krótki Błogosławiony Test.
- Obecnie lub planują pracować na zmiany wieczorne/nocne.
- Brak dostępu do internetu lub technologii niezbędnych do podjęcia terapii cyfrowej.
- Uczestnicy, którzy byli hospitalizowani z powodu próby samobójczej lub poważnych myśli samobójczych, lub którzy popierają zamiar popełnienia samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy, muszą otrzymać zgodę/zatwierdzenie od swojego lekarza na udział, oprócz dostarczenia informacji na potrzeby badania zespołu do komunikowania się z zespołem terapeutycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa poznawczo-behawioralna terapia bezsenności
Po ocenie wyjściowej uczestnicy z tej grupy otrzymają cyfrową terapię poznawczo-behawioralną na bezsenność przez 8 tygodni, prowadzoną za pomocą programu Sleep Healthy using the Internet (SHUTi).
Po ocenie śródokresowej uczestnicy przejdą do 8-tygodniowego aktywnego monitorowania.
|
Cyfrowa terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność to zautomatyzowany, oparty na Internecie system dostarczania podstawowych elementów terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I).
W tej próbie dCBT-I zostanie przeprowadzone za pomocą programu Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), który zawiera podstawowe treści CBT-I w 6 interaktywnych lekcjach o nazwie Cores: Getting Ready; Planowanie snu; praktyki snu; Myślenie inaczej; higiena snu; i Idąc dalej.
Podstawowymi podejściami terapeutycznymi stosowanymi przez te rdzenie są kontrola bodźców i ograniczenie snu.
Minimalna dopuszczalna dawka dla tego badania to ukończenie 4 z 6 rdzeni; ukończenie mniej niż 4 rdzeni zostanie uznane za rezygnację.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Po ocenie wyjściowej uczestnicy z tej grupy będą poddawani cotygodniowemu monitorowaniu bezsenności i myśli samobójczych przez 8 tygodni.
Uczestnicy będą kontynuować leczenie, które obecnie otrzymują, ale nie otrzymają żadnych konkretnych instrukcji ani interwencji behawioralnych w przypadku bezsenności.
Po ocenie wstępnej uczestnicy przejdą następnie na cyfrową terapię poznawczo-behawioralną na bezsenność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 1a: Ocena, czy dCBT-I jest wykonalną interwencją dla osób starszych cierpiących na bezsenność i myśli samobójcze.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
|
Cel cząstkowy 1a: Określenie zaangażowania uczestników podczas 10 tygodni dCBT-I.
Wskaźnik: Procent włączonych pacjentów, którzy ukończyli 10-tygodniowy okres leczenia
|
Do 24 tygodni.
|
|
Cel 1b: Ocena, czy dCBT-I jest wykonalną interwencją dla osób starszych cierpiących na bezsenność i myśli samobójcze.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
|
Cel cząstkowy 1b: Zmierzenie przestrzegania przez uczestników leczenia dCBT-I.
Wskaźnik: Procent pacjentów, którzy ukończyli 4 z 6 modułów leczenia.
|
Do 24 tygodni.
|
|
Cel 2: Zbadanie, czy dCBT-I jest bezpieczny dla osób starszych z myślami samobójczymi.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
|
Wskaźnik: Częstotliwość zgłaszanych przez pacjenta działań niepożądanych mierzona za pomocą Skali Oceny Efektów Ubocznych – Formularz Samoopisu Pacjenta (SERS-Pat).
SERS-Pat ocenia 11 częstych działań niepożądanych (z możliwością wyszczególnienia innych przez pacjenta), zadając pytanie o ich częstość („Wcale nie”, „Trochę częściej niż zwykle”, „Częściej niż zwykle”, „Znacznie częściej niż zwykle” „) i ich postrzegany związek z leczeniem („W ogóle nie ma związku”, „Prawdopodobnie ma związek”, „Prawdopodobnie ma związek”).
|
Do 24 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 3: Zbadanie, czy dCBT-I może zmniejszyć myśli samobójcze u osób starszych.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Pomiar zmian w wynikach skali samobójstwa Columbia (CSSRS) w porównaniu z wartością wyjściową.
CSSRS mierzy obecność i nasilenie myśli i zachowań samobójczych w ciągu całego życia danej osoby, przed 3 miesiącami oraz od ostatniej wizyty/wywiadu.
Pytania mają formę tak/nie lub mieszczą się w przybliżeniu w przedziale od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze objawy.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morrison GE, Simone CM, Ng NF, Hardy JL. Reliability and validity of the NeuroCognitive Performance Test, a web-based neuropsychological assessment. Front Psychol. 2015 Nov 3;6:1652. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01652. eCollection 2015.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Morgenthaler T, Kramer M, Alessi C, Friedman L, Boehlecke B, Brown T, Coleman J, Kapur V, Lee-Chiong T, Owens J, Pancer J, Swick T; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the psychological and behavioral treatment of insomnia: an update. An american academy of sleep medicine report. Sleep. 2006 Nov;29(11):1415-9.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Dombrovski AY, Clark L, Siegle GJ, Butters MA, Ichikawa N, Sahakian BJ, Szanto K. Reward/Punishment reversal learning in older suicide attempters. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):699-707. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09030407. Epub 2010 Mar 15.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Cheng P, Luik AI, Fellman-Couture C, Peterson E, Joseph CLM, Tallent G, Tran KM, Ahmedani BK, Roehrs T, Roth T, Drake CL. Efficacy of digital CBT for insomnia to reduce depression across demographic groups: a randomized trial. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):491-500. doi: 10.1017/S0033291718001113. Epub 2018 May 24.
- Harris LM, Huang X, Linthicum KP, Bryen CP, Ribeiro JD. Sleep disturbances as risk factors for suicidal thoughts and behaviours: a meta-analysis of longitudinal studies. Sci Rep. 2020 Aug 17;10(1):13888. doi: 10.1038/s41598-020-70866-6.
- Hedstrom AK, Hossjer O, Bellocco R, Ye W, Trolle LY, Akerstedt T. Insomnia in the context of short sleep increases suicide risk. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa245. doi: 10.1093/sleep/zsaa245.
- Wang HE, Campbell-Sills L, Kessler RC, Sun X, Heeringa SG, Nock MK, Ursano RJ, Jain S, Stein MB. Pre-deployment insomnia is associated with post-deployment post-traumatic stress disorder and suicidal ideation in US Army soldiers. Sleep. 2019 Feb 1;42(2):zsy229. doi: 10.1093/sleep/zsy229.
- Rossler W, Angst J, Ajdacic-Gross V, Haker H, Berrouiguet S, Ujeyl M, Glozier N, Hengartner MP. Sleep Disturbances and Suicidality-A Longitudinal Analysis From a Representative Community Study Over 30 Years. Front Psychiatry. 2018 Jul 16;9:320. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00320. eCollection 2018.
- Ferentinos P, Porichi E, Christodoulou C, Dikeos D, Papageorgiou C, Douzenis A. Sleep disturbance as a proximal predictor of suicidal intent in recently hospitalized attempters. Sleep Med. 2016 Mar;19:1-7. doi: 10.1016/j.sleep.2015.10.021. Epub 2015 Nov 24.
- Li SX, Lam SP, Yu MW, Zhang J, Wing YK. Nocturnal sleep disturbances as a predictor of suicide attempts among psychiatric outpatients: a clinical, epidemiologic, prospective study. J Clin Psychiatry. 2010 Nov;71(11):1440-6. doi: 10.4088/JCP.09m05661gry.
- Lin HT, Lai CH, Perng HJ, Chung CH, Wang CC, Chen WL, Chien WC. Insomnia as an independent predictor of suicide attempts: a nationwide population-based retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2018 May 2;18(1):117. doi: 10.1186/s12888-018-1702-2.
- Fujino Y, Mizoue T, Tokui N, Yoshimura T. Prospective cohort study of stress, life satisfaction, self-rated health, insomnia, and suicide death in Japan. Suicide Life Threat Behav. 2005 Apr;35(2):227-37. doi: 10.1521/suli.35.2.227.62876.
- Perlis ML, Grandner MA, Chakravorty S, Bernert RA, Brown GK, Thase ME. Suicide and sleep: Is it a bad thing to be awake when reason sleeps? Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:101-7. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.003. Epub 2015 Oct 19.
- Perlis ML, Grandner MA, Brown GK, Basner M, Chakravorty S, Morales KH, Gehrman PR, Chaudhary NS, Thase ME, Dinges DF. Nocturnal Wakefulness as a Previously Unrecognized Risk Factor for Suicide. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e726-33. doi: 10.4088/JCP.15m10131.
- Tubbs AS, Perlis ML, Basner M, Chakravorty S, Khader W, Fernandez F, Grandner MA. Relationship of Nocturnal Wakefulness to Suicide Risk Across Months and Methods of Suicide. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 25;81(2):19m12964. doi: 10.4088/JCP.19m12964.
- Tubbs AS, Fernandez FX, Perlis ML, Hale L, Branas CC, Barrett M, Chakravorty S, Khader W, Grandner MA. Suicidal ideation is associated with nighttime wakefulness in a community sample. Sleep. 2021 Jan 21;44(1):zsaa128. doi: 10.1093/sleep/zsaa128.
- Tubbs AS, Harrison-Monroe P, Fernandez FX, Perlis ML, Grandner MA. When reason sleeps: attempted suicide during the circadian night. J Clin Sleep Med. 2020 Oct 15;16(10):1809-1810. doi: 10.5664/jcsm.8662.
- Munch M, Knoblauch V, Blatter K, Wirz-Justice A, Cajochen C. Is homeostatic sleep regulation under low sleep pressure modified by age? Sleep. 2007 Jun;30(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/30.6.781.
- Cajochen C, Brunner DP, Krauchi K, Graw P, Wirz-Justice A. Power density in theta/alpha frequencies of the waking EEG progressively increases during sustained wakefulness. Sleep. 1995 Dec;18(10):890-4. doi: 10.1093/sleep/18.10.890.
- Verweij IM, Romeijn N, Smit DJ, Piantoni G, Van Someren EJ, van der Werf YD. Sleep deprivation leads to a loss of functional connectivity in frontal brain regions. BMC Neurosci. 2014 Jul 19;15:88. doi: 10.1186/1471-2202-15-88.
- Valdez P, Ramirez C, Garcia A, Talamantes J, Cortez J. Circadian and homeostatic variation in sustained attention. Chronobiol Int. 2010 Jan;27(2):393-416. doi: 10.3109/07420521003765861.
- Drummond SP, Paulus MP, Tapert SF. Effects of two nights sleep deprivation and two nights recovery sleep on response inhibition. J Sleep Res. 2006 Sep;15(3):261-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00535.x.
- Frey S, Birchler-Pedross A, Hofstetter M, Brunner P, Gotz T, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Young women with major depression live on higher homeostatic sleep pressure than healthy controls. Chronobiol Int. 2012 Apr;29(3):278-94. doi: 10.3109/07420528.2012.656163.
- Birchler-Pedross A, Frey S, Chellappa SL, Gotz T, Brunner P, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Higher frontal EEG synchronization in young women with major depression: a marker for increased homeostatic sleep pressure? Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1699-706. doi: 10.5665/sleep.1440.
- Niggemyer KA, Begley A, Monk T, Buysse DJ. Circadian and homeostatic modulation of sleep in older adults during a 90-minute day study. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1535-41. doi: 10.1093/sleep/27.8.1535.
- Schmidt C, Collette F, Cajochen C, Peigneux P. A time to think: circadian rhythms in human cognition. Cogn Neuropsychol. 2007 Oct;24(7):755-89. doi: 10.1080/02643290701754158.
- Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Czeisler CA, Dijk DJ. Circadian temperature and melatonin rhythms, sleep, and neurobehavioral function in humans living on a 20-h day. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4 Pt 2):R1152-63. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.4.r1152.
- May CP. Synchrony effects in cognition: the costs and a benefit. Psychon Bull Rev. 1999 Mar;6(1):142-7. doi: 10.3758/bf03210822.
- Wright KP, Lowry CA, Lebourgeois MK. Circadian and wakefulness-sleep modulation of cognition in humans. Front Mol Neurosci. 2012 Apr 18;5:50. doi: 10.3389/fnmol.2012.00050. eCollection 2012.
- May CP, Hasher L. Synchrony effects in inhibitory control over thought and action. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1998 Apr;24(2):363-79. doi: 10.1037//0096-1523.24.2.363.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Berga SL, Jarrett DB, Begley AE, Kupfer DJ. Circadian rhythms in human performance and mood under constant conditions. J Sleep Res. 1997 Mar;6(1):9-18. doi: 10.1046/j.1365-2869.1997.00023.x.
- Boivin DB, Czeisler CA, Dijk DJ, Duffy JF, Folkard S, Minors DS, Totterdell P, Waterhouse JM. Complex interaction of the sleep-wake cycle and circadian phase modulates mood in healthy subjects. Arch Gen Psychiatry. 1997 Feb;54(2):145-52. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830140055010.
- Murray G, Allen NB, Trinder J. Mood and the circadian system: investigation of a circadian component in positive affect. Chronobiol Int. 2002 Nov;19(6):1151-69. doi: 10.1081/cbi-120015956.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Jarrett DB, Kupfer DJ. Rhythmic vs homeostatic influences on mood, activation, and performance in young and old men. J Gerontol. 1992 Jul;47(4):P221-7. doi: 10.1093/geronj/47.4.p221.
- Brewster GS, Riegel B, Gehrman PR. Insomnia in the Older Adult. Sleep Med Clin. 2018 Mar;13(1):13-19. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.09.002. Epub 2017 Nov 22.
- Patel D, Steinberg J, Patel P. Insomnia in the Elderly: A Review. J Clin Sleep Med. 2018 Jun 15;14(6):1017-1024. doi: 10.5664/jcsm.7172.
- Kay DB, Dombrovski AY, Buysse DJ, Reynolds CF, Begley A, Szanto K. Insomnia is associated with suicide attempt in middle-aged and older adults with depression. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):613-9. doi: 10.1017/S104161021500174X. Epub 2015 Nov 10.
- Richard-Devantoy S, Szanto K, Butters MA, Kalkus J, Dombrovski AY. Cognitive inhibition in older high-lethality suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):274-83. doi: 10.1002/gps.4138. Epub 2014 May 12.
- McGirr A, Dombrovski AY, Butters MA, Clark L, Szanto K. Deterministic learning and attempted suicide among older depressed individuals: cognitive assessment using the Wisconsin Card Sorting Task. J Psychiatr Res. 2012 Feb;46(2):226-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.10.001. Epub 2011 Oct 22.
- Clark L, Dombrovski AY, Siegle GJ, Butters MA, Shollenberger CL, Sahakian BJ, Szanto K. Impairment in risk-sensitive decision-making in older suicide attempters with depression. Psychol Aging. 2011 Jun;26(2):321-330. doi: 10.1037/a0021646.
- Gibbs LM, Dombrovski AY, Morse J, Siegle GJ, Houck PR, Szanto K. When the solution is part of the problem: problem solving in elderly suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Dec;24(12):1396-404. doi: 10.1002/gps.2276.
- Dombrovski AY, Butters MA, Reynolds CF 3rd, Houck PR, Clark L, Mazumdar S, Szanto K. Cognitive performance in suicidal depressed elderly: preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Feb;16(2):109-15. doi: 10.1097/JGP.0b013e3180f6338d.
- McCall WV, Benca RM, Rosenquist PB, Youssef NA, McCloud L, Newman JC, Case D, Rumble ME, Szabo ST, Phillips M, Krystal AD. Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia Treatment (REST-IT): A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2019 Nov 1;176(11):957-965. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19030267. Epub 2019 Sep 20.
- Margolis SA, Kelly DA, Daiello LA, Davis J, Tremont G, Pillemer S, Denby C, Ott BR. Anticholinergic/Sedative Drug Burden and Subjective Cognitive Decline in Older Adults at Risk of Alzheimer's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 May 22;76(6):1037-1043. doi: 10.1093/gerona/glaa222.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Hedegaard H, Curtin SC, Warner M. Suicide Mortality in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(330):1-8.
- Manber R, Simpson NS, Bootzin RR. A step towards stepped care: delivery of CBT-I with reduced clinician time. Sleep Med Rev. 2015 Feb;19:3-5. doi: 10.1016/j.smrv.2014.09.003. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Klingman KJ, Jungquist CR, Perlis ML. Questionnaires that screen for multiple sleep disorders. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:37-44. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.004. Epub 2016 Feb 27.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Radloff LS. The use of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in adolescents and young adults. J Youth Adolesc. 1991 Apr;20(2):149-66. doi: 10.1007/BF01537606.
- Grandner MA, Olivier K, Gallagher R, Hale L, Barrett M, Branas C, Killgore WDS, Parthasarathy S, Gehrels JA, Alfonso-Miller P. Quantifying impact of real-world barriers to sleep: The Brief Index of Sleep Control (BRISC). Sleep Health. 2020 Oct;6(5):587-593. doi: 10.1016/j.sleh.2020.01.013. Epub 2020 May 29.
- Kleiman EM, Turner BJ, Fedor S, Beale EE, Huffman JC, Nock MK. Examination of real-time fluctuations in suicidal ideation and its risk factors: Results from two ecological momentary assessment studies. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):726-738. doi: 10.1037/abn0000273. Epub 2017 May 8.
- Dawson DA, Grant BF, Stinson FS. The AUDIT-C: screening for alcohol use disorders and risk drinking in the presence of other psychiatric disorders. Compr Psychiatry. 2005 Nov-Dec;46(6):405-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.006.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANSWERS-OA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .