Het aanpakken van nachtelijke slaap / waakeffecten op het risico op zelfmoord bij oudere volwassenen (ANSWERS-OA)
2 augustus 2025 bijgewerkt door: MICHAEL A GRANDNER
Aanpak van nachtelijke slaap/waak-effecten op het risico op zelfmoord bij oudere volwassenen (ANSWERS-OA): een pilot, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie van digitale cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Zelfmoord is een belangrijke doodsoorzaak in de VS en slapeloosheid is een risicofactor voor zelfmoordgedachten en -gedragingen.
Bij oudere volwassenen wordt zelfmoord in verband gebracht met verminderd cognitief functioneren, en slapeloosheid, die vaker voorkomt bij oudere volwassenen, wordt ook in verband gebracht met verstoorde cognitie.
Er is echter beperkt bewijs dat de behandeling van slapeloosheid zelfmoordgedachten kan verbeteren (met of zonder verbetering van de cognitie), en er is geen specifiek bewijs bij oudere volwassenen.
Bovendien hebben geen studies digitale cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (dCBT-I) in deze populaties onderzocht.
Bijgevolg zal deze studie helpen bij het informeren van toekomstige onderzoeksontwerpen en voorlopige gegevens verschaffen over de vraag of dCBT-I effectief is voor suïcidale gedachten bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze proefstudie is om de haalbaarheid en voorlopige veiligheid vast te stellen van de implementatie van dCBT-I bij oudere volwassenen met slapeloosheid en zelfmoordgedachten. Secundaire doelen omvatten het schatten van de potentiële werkzaamheid en duurzaamheid van dCBT-I voor slapeloosheid en zelfmoordgedachten in deze populatie, evenals het evalueren van neurocognitief functioneren als bemiddelaar/moderator van behandelingsrespons. Om dit te bereiken, zullen personen van 65 jaar en ouder met slapeloosheid en recente zelfmoordgedachten worden gerekruteerd voor ofwel 12 weken behandeling (dCBT-I) of wachtlijstcontrole (WLC). Na voltooiing van dCBT-I zullen individuen in WLC overstappen naar dCBT-I (WLC + dCBT-I). Alle deelnemers worden 6 en 12 maanden na de behandeling opnieuw geëvalueerd.
De primaire doelstellingen voor dit project zijn als volgt:
Doel 1: Evalueren of dCGT-I een haalbare interventie is voor ouderen met slapeloosheid en suïcidale gedachten. Dit zal worden beoordeeld door deelname van proefpersonen aan en naleving van dCBT-I, evaluatie van technologische of cognitieve belemmeringen voor toegang tot behandeling, en door werving en uitval.
Doel 2: Onderzoeken of dCBT-I veilig is voor oudere volwassenen met zelfmoordgedachten. Dit zal worden gemeten door na de behandeling slapeloosheid, depressie, angst en cognitieve uitkomsten en spontane meldingen van ongewenste voorvallen tussen dCBT-I en WLC te vergelijken, evenals reacties na de behandeling op de Side Effect Rating Scale - Patient Self Report (SERS- Pat) formulier.
De secundaire doelstellingen voor dit project zijn als volgt:
Doel 3: Onderzoeken of dCGT-I zelfmoordgedachten bij oudere volwassenen kan verminderen. Hoewel de onderzoekers verwachten dat dCBT-I zelfmoordgedachten bij oudere volwassenen met slapeloosheid zal verminderen, zal het verzamelen van voorlopige gegevens voor schattingen van de effectgrootte ons in staat stellen toekomstige studies op gepaste wijze te ondersteunen. Zelfmoordgedachten worden voor/na de behandeling gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) en wekelijks tijdens de behandeling met behulp van zelfrapportage van de ernst van zelfmoordgedachten. Vergelijkingen zijn dCBT-I vs. WLC (tussen groepen) en WLC vs. WLC + dCBT-I (binnen groep) met behulp van lineaire mixed-effects of gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsmodellen.
Doel 4: Beoordeel de duurzaamheid van dCBT-I-behandelingen bij suïcidale gedachten bij oudere volwassenen. Op basis van follow-upbeoordelingen na 6 en 12 maanden zullen de onderzoekers de potentiële duur van aanhoudende verbetering van suïcidale gedachten na dCBT-I bij oudere volwassenen beoordelen, en hoe dit verband houdt met gelijktijdige slaapcontinuïteit en -kwaliteit.
Doel 5: Onderzoeken of veranderingen in slaap en zelfmoordgedachten tijdens DCBT-I verband houden met veranderingen in neurocognitie. Het neurocognitief functioneren zal voor en na de behandeling formeel worden beoordeeld met behulp van de NeuroCognitive Performance Test, een webgebaseerde neuropsychologische beoordeling. Bovendien zal wekelijkse beoordeling van responsinhibitie plaatsvinden met behulp van de Color Match-taak die is geïmplementeerd als onderdeel van hetzelfde systeem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Banner Whole Health Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Particulieren van 65 jaar en ouder
- Engels sprekende
- Man of vrouw
- Huidige slapeloosheid (Insomnia Severity Index-score ≥ 8 tijdens de basislijnperiode).
- Recente suïcidale gedachten (goedkeuring van items 1 of 2 van de Columbia Suicide Severity Rating Scale - Suicidal Ideation subscale in de afgelopen maand).
- Alle deelnemers moeten instemmen met het vrijgeven van informatie tussen het onderzoeksteam en hun behandelaar (ofwel hun voorschrijvende psychiater, hun niet-stagiaire therapeut op masterniveau of hun psycholoog op doctoraal niveau).
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een bipolaire stoornis, een psychotische stoornis of een andere ernstige psychische aandoening wordt beschouwd als een contra-indicatie voor DCBT-I.
- Als een proefpersoon psychotrope medicatie(s) gebruikt (bijv. antidepressiva, hypnotica), mogen ze de dosis niet binnen de afgelopen 6 weken hebben veranderd en moeten ze ermee instemmen de dosis tijdens de proef niet te veranderen.
- Als een proefpersoon geen psychotrope medicatie(s) gebruikt, moeten ze gedurende ten minste 6 weken medicatievrij zijn en moeten ze ermee instemmen om geen nieuwe medicatie te starten voor de duur van het onderzoek.
- Verdenking of bewijs van onbehandelde slaapapneu, rustelozebenensyndroom of andere onbehandelde slaapstoornis die behandeling door een arts vereist.
- Ongecontroleerde of onstabiele chronische medische aandoeningen
- Levensverwachting van minder dan 1 jaar zoals vastgesteld op basis van dossieronderzoek en intakegesprek.
- Cognitieve stoornis voldoende om levering of behoud van dCBT-I te belemmeren, zoals aangegeven door de Short Blessed Test.
- Momenteel of van plan bent om avond-/nachtdiensten te werken.
- Gebrek aan toegang tot internet of technologie die nodig is om deel te nemen aan digitale therapie.
- Deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een zelfmoordpoging of ernstige zelfmoordgedachten, of die de intentie om zelfmoord te plegen in de afgelopen 3 maanden onderschrijven, moeten toestemming/goedkeuring krijgen van hun behandelaar om deel te nemen, naast het vrijgeven van informatie voor het onderzoek team om te communiceren met het behandelteam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: digitale cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Na de baseline-evaluatie ontvangen deelnemers in deze groep 8 weken digitale cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid, geleverd met behulp van Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi).
Na de tussenevaluatie stappen de deelnemers over naar 8 weken actief monitoren.
|
Digitale cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid is een geautomatiseerd, op internet gebaseerd leveringssysteem voor de kerncomponenten van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I).
Voor deze proef wordt dCBT-I geleverd met behulp van Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), dat de kerninhoud van CBT-I levert in 6 interactieve lessen genaamd Cores: Getting Ready; Slaapplanning; Slaappraktijken; Anders denken; Slaaphygiëne; en verder gaan.
De primaire therapeutische benaderingen die via deze kernen worden ingezet, zijn stimuluscontrole en slaapbeperking.
De minimaal aanvaardbare dosis voor dit onderzoek is voltooiing van 4 van de 6 kernen; voltooiing van minder dan 4 kernen wordt beschouwd als een uitval.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Na de basisevaluatie zullen de deelnemers in deze groep gedurende 8 weken wekelijks worden gecontroleerd op slapeloosheid en zelfmoordgedachten.
Deelnemers gaan door met de behandelingen die ze momenteel krijgen, maar krijgen geen specifieke instructies of gedragsinterventies voor slapeloosheid.
Na de tussentijdse beoordeling gaan de deelnemers over naar digitale Cognitieve Gedragstherapie voor Slapeloosheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 1a: Evalueren of dCGT-I een haalbare interventie is voor oudere volwassenen met slapeloosheid en zelfmoordgedachten.
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
|
Subdoel 1a: Bepaling van de betrokkenheid van deelnemers bij 10 weken dCGT-I.
Metriek: Percentage ingeschreven proefpersonen dat de behandelingsperiode van 10 weken voltooit
|
Tot 24 weken.
|
|
Doel 1b: Evalueren of dCGT-I een haalbare interventie is voor oudere volwassenen met slapeloosheid en zelfmoordgedachten.
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
|
Subdoel 1b: Meten van de therapietrouw van deelnemers aan de dCGT-I-behandeling.
Metriek: Percentage proefpersonen dat 4 van de 6 behandelingsmodules voltooit.
|
Tot 24 weken.
|
|
Doel 2: Onderzoeken of dCBT-I veilig is voor oudere volwassenen met zelfmoordgedachten.
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
|
Metriek: De frequentie van zelfgerapporteerde bijwerkingen zoals gemeten met het formulier Side Effect Rating Scale - Patient Self-Report (SERS-Pat).
De SERS-Pat beoordeelt 11 vaak voorkomende bijwerkingen (met opties voor de patiënt om andere op te noemen) door te vragen naar de frequentie ervan ("Helemaal niet", "Een beetje meer dan normaal", "Meer dan normaal", "Veel meer dan normaal ") en hun waargenomen relatie met de behandeling ("Helemaal niet gerelateerd", "Mogelijk gerelateerd", "Waarschijnlijk gerelateerd").
|
Tot 24 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 3: Onderzoeken of dCBT-I zelfmoordgedachten bij oudere volwassenen kan verminderen.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Meting van veranderingen in de scores op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) ten opzichte van de uitgangswaarde.
De CSSRS meet de aanwezigheid en ernst van zelfmoordgedachten en -gedragingen gedurende het leven van een individu, de afgelopen drie maanden en sinds het laatste bezoek/interview.
De vragen zijn ja/nee of liggen grofweg tussen 0 en 5, waarbij hogere scores ernstigere symptomen weerspiegelen.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morrison GE, Simone CM, Ng NF, Hardy JL. Reliability and validity of the NeuroCognitive Performance Test, a web-based neuropsychological assessment. Front Psychol. 2015 Nov 3;6:1652. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01652. eCollection 2015.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Morgenthaler T, Kramer M, Alessi C, Friedman L, Boehlecke B, Brown T, Coleman J, Kapur V, Lee-Chiong T, Owens J, Pancer J, Swick T; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the psychological and behavioral treatment of insomnia: an update. An american academy of sleep medicine report. Sleep. 2006 Nov;29(11):1415-9.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Dombrovski AY, Clark L, Siegle GJ, Butters MA, Ichikawa N, Sahakian BJ, Szanto K. Reward/Punishment reversal learning in older suicide attempters. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):699-707. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09030407. Epub 2010 Mar 15.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Cheng P, Luik AI, Fellman-Couture C, Peterson E, Joseph CLM, Tallent G, Tran KM, Ahmedani BK, Roehrs T, Roth T, Drake CL. Efficacy of digital CBT for insomnia to reduce depression across demographic groups: a randomized trial. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):491-500. doi: 10.1017/S0033291718001113. Epub 2018 May 24.
- Harris LM, Huang X, Linthicum KP, Bryen CP, Ribeiro JD. Sleep disturbances as risk factors for suicidal thoughts and behaviours: a meta-analysis of longitudinal studies. Sci Rep. 2020 Aug 17;10(1):13888. doi: 10.1038/s41598-020-70866-6.
- Hedstrom AK, Hossjer O, Bellocco R, Ye W, Trolle LY, Akerstedt T. Insomnia in the context of short sleep increases suicide risk. Sleep. 2021 Apr 9;44(4):zsaa245. doi: 10.1093/sleep/zsaa245.
- Wang HE, Campbell-Sills L, Kessler RC, Sun X, Heeringa SG, Nock MK, Ursano RJ, Jain S, Stein MB. Pre-deployment insomnia is associated with post-deployment post-traumatic stress disorder and suicidal ideation in US Army soldiers. Sleep. 2019 Feb 1;42(2):zsy229. doi: 10.1093/sleep/zsy229.
- Rossler W, Angst J, Ajdacic-Gross V, Haker H, Berrouiguet S, Ujeyl M, Glozier N, Hengartner MP. Sleep Disturbances and Suicidality-A Longitudinal Analysis From a Representative Community Study Over 30 Years. Front Psychiatry. 2018 Jul 16;9:320. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00320. eCollection 2018.
- Ferentinos P, Porichi E, Christodoulou C, Dikeos D, Papageorgiou C, Douzenis A. Sleep disturbance as a proximal predictor of suicidal intent in recently hospitalized attempters. Sleep Med. 2016 Mar;19:1-7. doi: 10.1016/j.sleep.2015.10.021. Epub 2015 Nov 24.
- Li SX, Lam SP, Yu MW, Zhang J, Wing YK. Nocturnal sleep disturbances as a predictor of suicide attempts among psychiatric outpatients: a clinical, epidemiologic, prospective study. J Clin Psychiatry. 2010 Nov;71(11):1440-6. doi: 10.4088/JCP.09m05661gry.
- Lin HT, Lai CH, Perng HJ, Chung CH, Wang CC, Chen WL, Chien WC. Insomnia as an independent predictor of suicide attempts: a nationwide population-based retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2018 May 2;18(1):117. doi: 10.1186/s12888-018-1702-2.
- Fujino Y, Mizoue T, Tokui N, Yoshimura T. Prospective cohort study of stress, life satisfaction, self-rated health, insomnia, and suicide death in Japan. Suicide Life Threat Behav. 2005 Apr;35(2):227-37. doi: 10.1521/suli.35.2.227.62876.
- Perlis ML, Grandner MA, Chakravorty S, Bernert RA, Brown GK, Thase ME. Suicide and sleep: Is it a bad thing to be awake when reason sleeps? Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:101-7. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.003. Epub 2015 Oct 19.
- Perlis ML, Grandner MA, Brown GK, Basner M, Chakravorty S, Morales KH, Gehrman PR, Chaudhary NS, Thase ME, Dinges DF. Nocturnal Wakefulness as a Previously Unrecognized Risk Factor for Suicide. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e726-33. doi: 10.4088/JCP.15m10131.
- Tubbs AS, Perlis ML, Basner M, Chakravorty S, Khader W, Fernandez F, Grandner MA. Relationship of Nocturnal Wakefulness to Suicide Risk Across Months and Methods of Suicide. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 25;81(2):19m12964. doi: 10.4088/JCP.19m12964.
- Tubbs AS, Fernandez FX, Perlis ML, Hale L, Branas CC, Barrett M, Chakravorty S, Khader W, Grandner MA. Suicidal ideation is associated with nighttime wakefulness in a community sample. Sleep. 2021 Jan 21;44(1):zsaa128. doi: 10.1093/sleep/zsaa128.
- Tubbs AS, Harrison-Monroe P, Fernandez FX, Perlis ML, Grandner MA. When reason sleeps: attempted suicide during the circadian night. J Clin Sleep Med. 2020 Oct 15;16(10):1809-1810. doi: 10.5664/jcsm.8662.
- Munch M, Knoblauch V, Blatter K, Wirz-Justice A, Cajochen C. Is homeostatic sleep regulation under low sleep pressure modified by age? Sleep. 2007 Jun;30(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/30.6.781.
- Cajochen C, Brunner DP, Krauchi K, Graw P, Wirz-Justice A. Power density in theta/alpha frequencies of the waking EEG progressively increases during sustained wakefulness. Sleep. 1995 Dec;18(10):890-4. doi: 10.1093/sleep/18.10.890.
- Verweij IM, Romeijn N, Smit DJ, Piantoni G, Van Someren EJ, van der Werf YD. Sleep deprivation leads to a loss of functional connectivity in frontal brain regions. BMC Neurosci. 2014 Jul 19;15:88. doi: 10.1186/1471-2202-15-88.
- Valdez P, Ramirez C, Garcia A, Talamantes J, Cortez J. Circadian and homeostatic variation in sustained attention. Chronobiol Int. 2010 Jan;27(2):393-416. doi: 10.3109/07420521003765861.
- Drummond SP, Paulus MP, Tapert SF. Effects of two nights sleep deprivation and two nights recovery sleep on response inhibition. J Sleep Res. 2006 Sep;15(3):261-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00535.x.
- Frey S, Birchler-Pedross A, Hofstetter M, Brunner P, Gotz T, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Young women with major depression live on higher homeostatic sleep pressure than healthy controls. Chronobiol Int. 2012 Apr;29(3):278-94. doi: 10.3109/07420528.2012.656163.
- Birchler-Pedross A, Frey S, Chellappa SL, Gotz T, Brunner P, Knoblauch V, Wirz-Justice A, Cajochen C. Higher frontal EEG synchronization in young women with major depression: a marker for increased homeostatic sleep pressure? Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1699-706. doi: 10.5665/sleep.1440.
- Niggemyer KA, Begley A, Monk T, Buysse DJ. Circadian and homeostatic modulation of sleep in older adults during a 90-minute day study. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1535-41. doi: 10.1093/sleep/27.8.1535.
- Schmidt C, Collette F, Cajochen C, Peigneux P. A time to think: circadian rhythms in human cognition. Cogn Neuropsychol. 2007 Oct;24(7):755-89. doi: 10.1080/02643290701754158.
- Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Czeisler CA, Dijk DJ. Circadian temperature and melatonin rhythms, sleep, and neurobehavioral function in humans living on a 20-h day. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4 Pt 2):R1152-63. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.4.r1152.
- May CP. Synchrony effects in cognition: the costs and a benefit. Psychon Bull Rev. 1999 Mar;6(1):142-7. doi: 10.3758/bf03210822.
- Wright KP, Lowry CA, Lebourgeois MK. Circadian and wakefulness-sleep modulation of cognition in humans. Front Mol Neurosci. 2012 Apr 18;5:50. doi: 10.3389/fnmol.2012.00050. eCollection 2012.
- May CP, Hasher L. Synchrony effects in inhibitory control over thought and action. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1998 Apr;24(2):363-79. doi: 10.1037//0096-1523.24.2.363.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Berga SL, Jarrett DB, Begley AE, Kupfer DJ. Circadian rhythms in human performance and mood under constant conditions. J Sleep Res. 1997 Mar;6(1):9-18. doi: 10.1046/j.1365-2869.1997.00023.x.
- Boivin DB, Czeisler CA, Dijk DJ, Duffy JF, Folkard S, Minors DS, Totterdell P, Waterhouse JM. Complex interaction of the sleep-wake cycle and circadian phase modulates mood in healthy subjects. Arch Gen Psychiatry. 1997 Feb;54(2):145-52. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830140055010.
- Murray G, Allen NB, Trinder J. Mood and the circadian system: investigation of a circadian component in positive affect. Chronobiol Int. 2002 Nov;19(6):1151-69. doi: 10.1081/cbi-120015956.
- Monk TH, Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Jarrett DB, Kupfer DJ. Rhythmic vs homeostatic influences on mood, activation, and performance in young and old men. J Gerontol. 1992 Jul;47(4):P221-7. doi: 10.1093/geronj/47.4.p221.
- Brewster GS, Riegel B, Gehrman PR. Insomnia in the Older Adult. Sleep Med Clin. 2018 Mar;13(1):13-19. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.09.002. Epub 2017 Nov 22.
- Patel D, Steinberg J, Patel P. Insomnia in the Elderly: A Review. J Clin Sleep Med. 2018 Jun 15;14(6):1017-1024. doi: 10.5664/jcsm.7172.
- Kay DB, Dombrovski AY, Buysse DJ, Reynolds CF, Begley A, Szanto K. Insomnia is associated with suicide attempt in middle-aged and older adults with depression. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):613-9. doi: 10.1017/S104161021500174X. Epub 2015 Nov 10.
- Richard-Devantoy S, Szanto K, Butters MA, Kalkus J, Dombrovski AY. Cognitive inhibition in older high-lethality suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):274-83. doi: 10.1002/gps.4138. Epub 2014 May 12.
- McGirr A, Dombrovski AY, Butters MA, Clark L, Szanto K. Deterministic learning and attempted suicide among older depressed individuals: cognitive assessment using the Wisconsin Card Sorting Task. J Psychiatr Res. 2012 Feb;46(2):226-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.10.001. Epub 2011 Oct 22.
- Clark L, Dombrovski AY, Siegle GJ, Butters MA, Shollenberger CL, Sahakian BJ, Szanto K. Impairment in risk-sensitive decision-making in older suicide attempters with depression. Psychol Aging. 2011 Jun;26(2):321-330. doi: 10.1037/a0021646.
- Gibbs LM, Dombrovski AY, Morse J, Siegle GJ, Houck PR, Szanto K. When the solution is part of the problem: problem solving in elderly suicide attempters. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Dec;24(12):1396-404. doi: 10.1002/gps.2276.
- Dombrovski AY, Butters MA, Reynolds CF 3rd, Houck PR, Clark L, Mazumdar S, Szanto K. Cognitive performance in suicidal depressed elderly: preliminary report. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Feb;16(2):109-15. doi: 10.1097/JGP.0b013e3180f6338d.
- McCall WV, Benca RM, Rosenquist PB, Youssef NA, McCloud L, Newman JC, Case D, Rumble ME, Szabo ST, Phillips M, Krystal AD. Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia Treatment (REST-IT): A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2019 Nov 1;176(11):957-965. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19030267. Epub 2019 Sep 20.
- Margolis SA, Kelly DA, Daiello LA, Davis J, Tremont G, Pillemer S, Denby C, Ott BR. Anticholinergic/Sedative Drug Burden and Subjective Cognitive Decline in Older Adults at Risk of Alzheimer's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 May 22;76(6):1037-1043. doi: 10.1093/gerona/glaa222.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Hedegaard H, Curtin SC, Warner M. Suicide Mortality in the United States, 1999-2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(330):1-8.
- Manber R, Simpson NS, Bootzin RR. A step towards stepped care: delivery of CBT-I with reduced clinician time. Sleep Med Rev. 2015 Feb;19:3-5. doi: 10.1016/j.smrv.2014.09.003. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Klingman KJ, Jungquist CR, Perlis ML. Questionnaires that screen for multiple sleep disorders. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:37-44. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.004. Epub 2016 Feb 27.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Radloff LS. The use of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in adolescents and young adults. J Youth Adolesc. 1991 Apr;20(2):149-66. doi: 10.1007/BF01537606.
- Grandner MA, Olivier K, Gallagher R, Hale L, Barrett M, Branas C, Killgore WDS, Parthasarathy S, Gehrels JA, Alfonso-Miller P. Quantifying impact of real-world barriers to sleep: The Brief Index of Sleep Control (BRISC). Sleep Health. 2020 Oct;6(5):587-593. doi: 10.1016/j.sleh.2020.01.013. Epub 2020 May 29.
- Kleiman EM, Turner BJ, Fedor S, Beale EE, Huffman JC, Nock MK. Examination of real-time fluctuations in suicidal ideation and its risk factors: Results from two ecological momentary assessment studies. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):726-738. doi: 10.1037/abn0000273. Epub 2017 May 8.
- Dawson DA, Grant BF, Stinson FS. The AUDIT-C: screening for alcohol use disorders and risk drinking in the presence of other psychiatric disorders. Compr Psychiatry. 2005 Nov-Dec;46(6):405-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.006.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANSWERS-OA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .