- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04991857
Technologicky založený program na posílení postavení rodiny při srdečním selhání (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Účinky a nákladová efektivita technologicky založeného programu pro posílení postavení rodiny (T-FAME) na zdraví a výsledky využívání zdravotních služeb u pacientů po propuštění s pokročilým srdečním selháním: sekvenční smíšená studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinky technologicky založeného programu na podporu srdečního selhání zaměřeného na rodinu (T-FAME-HF) na opětovné přijetí do nemocnice, úmrtnost, přežití bez událostí, sebepéče související se srdečním selháním, fungování rodiny a HRQL mezi pacienty přijatými se srdečním selháním. Cílem studie je získat celkem 270 účastníků v místních nemocnicích.
T-FAME-HF je 16týdenní program, který využívá hybridní přístup, který kombinuje domácí návštěvy vedené zdravotní sestrou, aplikace, péči na dálku a optimalizovanou rodinnou podporu s cílem zlepšit management onemocnění po propuštění, monitorování onemocnění a přístup pacientů. sestře a telefonické návštěvy. Program zahrnuje 3 čtyřtýdenní fáze (1. - 4.; 5. - 8.; 9. - 12. týden), po kterých následují 2 telefonické návštěvy jednou za dva týdny. Každá fáze je označena se specifikovaným cílem péče, aby vedla činnosti zvládání onemocnění. Po zahájení domácí návštěvy týmové sestry pro každou fázi bude zhodnocen stav pacientů a sebepéče. Ke zlepšení monitorování onemocnění, rozpoznávání symptomů a odezvy a dodržování léčby bude použit přístup stanovování cílů. T-FAME Apps podporuje předepsané akce pro dosažení cíle tím, že usnadňuje: i) monitorování krevního tlaku a symptomů s poskytováním odpovídajících zdravotních rad, ii) monitorování nemocí sester, iii) videoškolení znalostí a dovedností, iv) snadný přístup ošetřovat prostřednictvím chatovací místnosti v reálném čase a v) upozornění na počasí a kvalitu ovzduší. Na podporu sledování zdravotního stavu bude poskytnuto zařízení na měření krevního tlaku. Po 3. fázi bude sestra sledovat dosahování cíle prostřednictvím telepéče.
Pro pacienty zařazené do kontrolní skupiny obdrží HF vzdělávací program, pečovatelská dyáda absolvuje 16týdenní HF vzdělávací program, který zahrnuje domácí návštěvu jiné týmové sestry, pět online školení o sebepéči, která se konají dvakrát týdně prostřednictvím videí na Whatapps/ WeChat se dvěma následnými telefonickými následnými hovory.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati pacienti následně přijatí s primární diagnózou srdečního selhání podle Framinghamských kritérií. Způsobilí pacienti budou Číňané starší 18 let, kteří budou propuštěni domů a budou žít s rodinou, pacient/rodina používá chytrý telefon a bude komunikovat s výzkumným týmem.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou ti, kteří čekají na revaskularizaci, resynchronizaci srdce nebo transplantaci srdce, a ti, kteří mají v konečném stadiu renální onemocnění, spoléhající se na hemodialýzu spíše než na léky na HF k regulaci objemu tekutin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technologický program zaměřený na podporu srdečního selhání zaměřený na rodinu (T-FAME-HF)
T-FAME-HF je 16týdenní program, který využívá hybridní přístup ke kombinaci domácích návštěv vedených zdravotní sestrou, aplikací, péče na dálku a optimalizované rodinné podpory s cílem zlepšit management onemocnění po propuštění, monitorování onemocnění a přístup pacientů k sestra a telefonické návštěvy.
Program zahrnuje 3 čtyřtýdenní fáze, po kterých následují 2 telefonické návštěvy jednou za dva týdny.
Každá fáze je označena se specifikovaným cílem péče, aby vedla činnosti zvládání onemocnění.
Po zahájení domácí návštěvy týmové sestry pro každou fázi bude zhodnocen stav pacientů a sebepéče.
Ke zlepšení monitorování onemocnění, rozpoznávání symptomů a odezvy a dodržování léčby bude použit přístup stanovování cílů.
Do chytrého telefonu účastníků bude nainstalována mobilní aplikace (T-FAME), která podporuje předepsané akce pro dosažení cíle.
|
16týdenní program využívá hybridní přístup, který kombinuje domácí návštěvy vedené zdravotní sestrou, aplikace, péči na dálku a optimalizovanou rodinnou podporu s cílem zlepšit management onemocnění po propuštění, monitorování onemocnění a přístup pacientů k sestře a telefonické návštěvy
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - VF vzdělávací program
Pro pacienty zařazené do kontrolní větve obdrží HF vzdělávací program, pečovatelská dyáda dostane 16týdenní HF vzdělávací program, který zahrnuje domácí návštěvu další týmovou sestrou, pět online školení o sebepéči každé dva týdny prostřednictvím videí na Whatapps/ WeChat se dvěma následnými telefonickými následnými kroky.
|
Pro pacienty zařazené do kontrolní větve obdrží HF vzdělávací program, pečovatelská dvojka dostane 16týdenní HF vzdělávací program, který zahrnuje domácí návštěvu týmové sestry, pět on-line školení o sebepéči každé dva týdny prostřednictvím videí na Whatapps/ WeChat se dvěma následnými telefonickými následnými kroky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index srdečního selhání sebeobsluhy (SCHFI, v.7.2)
Časové okno: Základní linie
|
Změřte udržování sebeobsluhy, management sebepéče a vnímání symptomů u pacientů se srdečním selháním.
Existuje 28 otázek, které jsou hodnoceny od 1 do 5 a jedna otázka je hodnocena od 0 do 5. Skóre tří subškály je transformováno na 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti sebeobsluhy.
|
Základní linie
|
Index srdečního selhání sebeobsluhy (SCHFI, v.7.2)
Časové okno: 8. týden
|
Změřte udržování sebeobsluhy, management sebepéče a vnímání symptomů u pacientů se srdečním selháním.
Existuje 28 otázek, které jsou hodnoceny od 1 do 5 a jedna otázka je hodnocena od 0 do 5. Skóre tří subškály je transformováno na 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti sebeobsluhy.
|
8. týden
|
Index srdečního selhání sebeobsluhy (SCHFI, v.7.2)
Časové okno: 16. týden
|
Změřte udržování sebeobsluhy, management sebepéče a vnímání symptomů u pacientů se srdečním selháním.
Existuje 28 otázek, které jsou hodnoceny od 1 do 5 a jedna otázka je hodnocena od 0 do 5. Skóre tří subškály je transformováno na 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti sebeobsluhy.
|
16. týden
|
Index srdečního selhání sebeobsluhy (SCHFI, v.7.2)
Časové okno: 24. týden
|
Změřte udržování sebeobsluhy, management sebepéče a vnímání symptomů u pacientů se srdečním selháním.
Existuje 28 otázek, které jsou hodnoceny od 1 do 5 a jedna otázka je hodnocena od 0 do 5. Skóre tří subškály je transformováno na 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti sebeobsluhy.
|
24. týden
|
Index srdečního selhání sebeobsluhy (SCHFI, v.7.2)
Časové okno: 32. týden
|
Změřte udržování sebeobsluhy, management sebepéče a vnímání symptomů u pacientů se srdečním selháním.
Existuje 28 otázek, které jsou hodnoceny od 1 do 5 a jedna otázka je hodnocena od 0 do 5. Skóre tří subškály je transformováno na 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti sebeobsluhy.
|
32. týden
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnoťte úroveň sebedůvěry pacientů s chronickým onemocněním v jejich sebeúčinnost.
Existuje 10 položek a každá položka je ohodnocena od 1 (nejistý) do 5 (mimořádně sebevědomý), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti péče o sebe.
|
Základní linie
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Časové okno: 8. týden
|
Vyhodnoťte úroveň sebedůvěry pacientů s chronickým onemocněním v jejich sebeúčinnost.
Existuje 10 položek a každá položka je ohodnocena od 1 (nejistý) do 5 (mimořádně sebevědomý), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti péče o sebe.
|
8. týden
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Časové okno: 16. týden
|
Vyhodnoťte úroveň sebedůvěry pacientů s chronickým onemocněním v jejich sebeúčinnost.
Existuje 10 položek a každá položka je ohodnocena od 1 (nejistý) do 5 (mimořádně sebevědomý), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti péče o sebe.
|
16. týden
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Časové okno: 24. týden
|
Vyhodnoťte úroveň sebedůvěry pacientů s chronickým onemocněním v jejich sebeúčinnost.
Existuje 10 položek a každá položka je ohodnocena od 1 (nejistý) do 5 (mimořádně sebevědomý), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti péče o sebe.
|
24. týden
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Časové okno: 32. týden
|
Vyhodnoťte úroveň sebedůvěry pacientů s chronickým onemocněním v jejich sebeúčinnost.
Existuje 10 položek a každá položka je ohodnocena od 1 (nejistý) do 5 (mimořádně sebevědomý), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastnosti péče o sebe.
|
32. týden
|
Dotazník Minnesota Living with Heart Failure (MLHF).
Časové okno: Základní linie
|
Změřte kvalitu života související se zdravím (HRQL) specifickou pro onemocnění.
Existuje 21 položek a každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie
|
Dotazník Minnesota Living with Heart Failure (MLHF).
Časové okno: 8. týden
|
Změřte kvalitu života související se zdravím (HRQL) specifickou pro onemocnění.
Existuje 21 položek a každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8. týden
|
Dotazník Minnesota Living with Heart Failure (MLHF).
Časové okno: 16. týden
|
Změřte kvalitu života související se zdravím (HRQL) specifickou pro onemocnění.
Existuje 21 položek a každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
16. týden
|
Dotazník Minnesota Living with Heart Failure (MLHF).
Časové okno: 24. týden
|
Změřte kvalitu života související se zdravím (HRQL) specifickou pro onemocnění.
Existuje 21 položek a každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
24. týden
|
Dotazník Minnesota Living with Heart Failure (MLHF).
Časové okno: 32. týden
|
Změřte kvalitu života související se zdravím (HRQL) specifickou pro onemocnění.
Existuje 21 položek a každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
32. týden
|
Nástroje EuroQoL-5-D
Časové okno: Základní linie
|
Posuďte kvalitu života pečovatelských dvojic související se zdravím a vygenerujte skóre užitečnosti pro nákladově efektivní analýzu.
Skládá se ze dvou částí, přičemž v první části se hodnotí zdravotní stav z hlediska mobility, sebeobsluhy, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese pomocí 5 úrovní (bez problémů, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a neschopný) nastavená odezva, přičemž úrovně „neschopné“ znamenají horší situaci.
Druhá část jako 0-100 skóre VAS k měření vnímaného zdraví, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
Nástroje EuroQoL-5-D
Časové okno: 8. týden
|
Posuďte kvalitu života pečovatelských dvojic související se zdravím a vygenerujte skóre užitečnosti pro nákladově efektivní analýzu.
Skládá se ze dvou částí, přičemž v první části se hodnotí zdravotní stav z hlediska mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese pomocí 5-úrovňového (1 až 5) souboru odpovědí, přičemž vyšší úrovně průměr horší situace.
Druhá část jako 0-100 skóre VAS k měření vnímaného zdraví, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
8. týden
|
Nástroje EuroQoL-5-D
Časové okno: 16. týden
|
Posuďte kvalitu života pečovatelských dvojic související se zdravím a vygenerujte skóre užitečnosti pro nákladově efektivní analýzu.
Skládá se ze dvou částí, přičemž v první části se hodnotí zdravotní stav z hlediska mobility, sebeobsluhy, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese pomocí 5 úrovní (bez problémů, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a neschopný) nastavená odezva, přičemž úrovně „neschopné“ znamenají horší situaci.
Druhá část jako 0-100 skóre VAS k měření vnímaného zdraví, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
16. týden
|
Nástroje EuroQoL-5-D
Časové okno: 24. týden
|
Posuďte kvalitu života pečovatelských dvojic související se zdravím a vygenerujte skóre užitečnosti pro nákladově efektivní analýzu.
Skládá se ze dvou částí, přičemž v první části se hodnotí zdravotní stav z hlediska mobility, sebeobsluhy, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese pomocí 5 úrovní (bez problémů, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a neschopný) nastavená odezva, přičemž úrovně „neschopné“ znamenají horší situaci.
Druhá část jako 0-100 skóre VAS k měření vnímaného zdraví, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
24. týden
|
Nástroje EuroQoL-5-D
Časové okno: 32. týden
|
Posuďte kvalitu života pečovatelských dvojic související se zdravím a vygenerujte skóre užitečnosti pro nákladově efektivní analýzu.
Skládá se ze dvou částí, přičemž v první části se hodnotí zdravotní stav z hlediska mobility, sebeobsluhy, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese pomocí 5 úrovní (bez problémů, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a neschopný) nastavená odezva, přičemž úrovně „neschopné“ znamenají horší situaci.
Druhá část jako 0-100 skóre VAS k měření vnímaného zdraví, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
32. týden
|
Dotazník zařízení pro hodnocení rodiny - Subškála globální funkce rodiny
Časové okno: Základní linie
|
Změřte, jak pacienti vnímají celkovou funkci rodiny při podpoře zvládání nemoci.
Každá položka je hodnocena od jedné do čtyř (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím), vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie
|
Dotazník zařízení pro hodnocení rodiny - Subškála globální funkce rodiny
Časové okno: 8. týden
|
Změřte, jak pacienti vnímají celkovou funkci rodiny při podpoře zvládání nemoci.
Každá položka je hodnocena od jedné do čtyř (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím), vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8. týden
|
Dotazník zařízení pro hodnocení rodiny - Subškála globální funkce rodiny
Časové okno: 16. týden
|
Změřte, jak pacienti vnímají celkovou funkci rodiny při podpoře zvládání nemoci.
Každá položka je hodnocena od jedné do čtyř (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím), vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
16. týden
|
Dotazník zařízení pro hodnocení rodiny - Subškála globální funkce rodiny
Časové okno: 24. týden
|
Změřte, jak pacienti vnímají celkovou funkci rodiny při podpoře zvládání nemoci.
Každá položka je hodnocena od jedné do čtyř (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím), vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
24. týden
|
Dotazník zařízení pro hodnocení rodiny - Subškála globální funkce rodiny
Časové okno: 32. týden
|
Změřte, jak pacienti vnímají celkovou funkci rodiny při podpoře zvládání nemoci.
Každá položka je hodnocena od jedné do čtyř (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím), vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
32. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T-FAME-HF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na T-FAME-HF
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoSrdeční selhání | BradykardieDánsko, Hongkong, Rakousko, Německo, Belgie
-
Biotronik, Inc.DokončenoMěstnavé srdeční selhání | Srdeční resynchronizační terapieSpojené státy
-
Biotronik, Inc.University of ZurichUkončenoSrdeční selhání | Komorová dyssynchronieSpojené státy, Dánsko, Izrael, Německo, Austrálie, Spojené království, Holandsko, Francie, Belgie, Česko, Itálie, Rakousko, Španělsko, Polsko, Kanada, Portugalsko, Švýcarsko
-
Biotronik SE & Co. KGDokončeno
-
Yong-Mei ChaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Biotronik SE & Co. KGDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončeno
-
Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonDokončenoZlepšuje sloučené 3D zobrazování kontaktní sílu a dlouhodobý výsledek při fibrilaci síní? (MICRO-AF)Fibrilace síníKorejská republika
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationNáborSrdeční selháníKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoNovotvary | Rakovina | Sdělení | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | RodičeSpojené státy
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Dokončeno