- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04991857
Teknologibaseret familiecentreret empowerment-program for hjertesvigt (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Effekterne og omkostningseffektiviteten af et teknologibaseret familiecentreret empowerment (T-FAME)-program om sundheds- og sundhedstjenesteudnyttelsesresultater af post-udskrevne patienter med avanceret hjertesvigt: en sekventiel blandet metodeundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af det teknologibaserede familiecentrerede empowerment-program for hjertesvigt (T-FAME-HF) på hospitalsgenindlæggelse, dødelighed, hændelsesfri overlevelse, HF-relateret egenomsorg, familiefunktion. og HRQL blandt patienter indlagt med HF. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 270 deltagere på lokale hospitaler i alt.
T-FAME-HF er et 16-ugers program, der anvender en hybrid tilgang til at kombinere sygeplejerske-ledede hjemmebesøg, en apps, tele-pleje og optimeret familiestøtte for at forbedre sygdomsbehandlingen efter udskrivelsen, sygdomsovervågning og patienters adgang til sygeplejersken, og telefonbesøg. Programmet omfatter 3 fire-ugers faser (1. - 4.; 5. - 8.; 9. - 12. uge), efterfulgt af 2 to-ugentlige telefonbesøg. Hver fase er udpeget med et specificeret mål for pleje til at guide sygdomshåndteringsaktiviteterne. Påbegyndt med hjemmebesøget af teamsygeplejersken for hver fase vil patienters tilstand og egenomsorg blive vurderet. En målsætningstilgang vil blive brugt til at forbedre sygdomsovervågning, symptomgenkendelse og respons og behandlingsefterlevelse. T-FAME-apps understøtter de foreskrevne handlinger til målopnåelse ved at facilitere: i) BP- og symptommonitorering med tilhørende sundhedsrådgivning, ii) sygeplejerskers sygdomsovervågning, iii) videobaseret træning i viden og færdigheder, iv) nem adgang at sygeplejerske gennem real-time chatroom, og v) vejr- og luftkvalitetsalarm. Der vil blive leveret en blodtryksmåler til at understøtte helbredsovervågningen. Efter 3. fase vil sygeplejersken overvåge målopfyldelse via telepleje.
For patienter, der indgår i kontrolgruppen, vil modtage et hf-uddannelsesprogram, vil plejedyaden modtage et 16-ugers hf-uddannelsesprogram, der omfatter et hjemmebesøg af en anden teamsygeplejerske, fem 2-ugentlig online træning i egenomsorg gennem videoer om Whatapps/ WeChat med to efterfølgende telefonopfølgninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefonnummer: 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der indlægges fortløbende med en primær diagnose af HF i henhold til Framingham-kriterierne, vil blive rekrutteret. Berettigede patienter vil være kinesere over 18 år, for at blive udskrevet til hjemmet og bo hos familie, patient/familie bruger Smart Phone og kan kommunikeres med forskerholdet.
Ekskluderingskriterier:
- De, der afventer revaskularisering, hjerteresynkronisering eller hjertetransplantation, og dem med nyresygdom i slutstadiet, der er afhængige af hæmodialyse i stedet for HF-medicin for at regulere væskevolumen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Det teknologibaserede familiecentrerede empowerment-program for hjertesvigt (T-FAME-HF)
T-FAME-HF er et 16-ugers program, der anvender en hybrid tilgang til at kombinere sygeplejerske-ledede hjemmebesøg, en apps, tele-pleje og optimeret familiestøtte for at forbedre sygdomsbehandling efter udskrivelse, sygdomsovervågning og patienters adgang til sygeplejersken, og telefonbesøg.
Programmet omfatter 3 fire-ugers faser, efterfulgt af 2 to ugentlige telefonbesøg.
Hver fase er udpeget med et specificeret mål for pleje til at guide sygdomshåndteringsaktiviteterne.
Påbegyndt med hjemmebesøget af teamsygeplejersken for hver fase vil patienters tilstand og egenomsorg blive vurderet.
En målsætningstilgang vil blive brugt til at forbedre sygdomsovervågning, symptomgenkendelse og respons og behandlingsefterlevelse.
En mobilapp (T-FAME) vil blive installeret i deltagernes smartphone og understøtter de foreskrevne handlinger til målopnåelse.
|
16-ugers program vedtager en hybrid tilgang til at kombinere sygeplejerske-ledede hjemmebesøg, en apps, tele-pleje og optimeret familiestøtte for at forbedre sygdomsbehandling efter udskrivelse, sygdomsovervågning og patienters adgang til sygeplejersken og telefonbesøg
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - HF uddannelsesprogram
For patienter, der er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage et hf-uddannelsesprogram, vil omsorgsdyaden modtage et 16-ugers hf-uddannelsesprogram, der omfatter et hjemmebesøg af en anden teamsygeplejerske, fem 2-ugentlig online træning i egenomsorg gennem videoer på Whatapps/ WeChat med to efterfølgende telefonopfølgninger.
|
For patienter, der er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage et hf-uddannelsesprogram, vil omsorgsdyaden modtage et 16-ugers hf-uddannelsesprogram, der omfatter et hjemmebesøg af teamsygeplejersken, fem to ugentlige onlinetræninger i egenomsorg gennem videoer på Whatapps/ WeChat med to efterfølgende telefonopfølgninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: Baseline
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål bedømt fra 1 til 5, og et spørgsmål er bedømt fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
Baseline
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 8. uge
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål, der er vurderet fra 1 til 5, og et spørgsmål er vurderet fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
8. uge
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 16. uge
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål bedømt fra 1 til 5, og et spørgsmål er bedømt fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
16. uge
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 24. uge
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål bedømt fra 1 til 5, og et spørgsmål er bedømt fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
24. uge
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 32. uge
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål, der er vurderet fra 1 til 5, og et spørgsmål er vurderet fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
32. uge
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer tillidsniveauet for patienter med kronisk sygdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Der er 10 varer, og hver vare er vurderet fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med højere score, der indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
Baseline
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: 8. uge
|
Evaluer tillidsniveauet for patienter med kronisk sygdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Der er 10 varer, og hver vare er vurderet fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med højere score, der indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
8. uge
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: 16. uge
|
Evaluer tillidsniveauet for patienter med kronisk sygdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Der er 10 varer, og hver vare er vurderet fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med højere score, der indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
16. uge
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: 24. uge
|
Evaluer tillidsniveauet for patienter med kronisk sygdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Der er 10 varer, og hver vare er vurderet fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med højere score, der indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
24. uge
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: 32. uge
|
Evaluer tillidsniveauet for patienter med kronisk sygdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Der er 10 varer, og hver vare er vurderet fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med højere score, der indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
32. uge
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Mål den sygdomsspecifikke sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL).
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: 8. uge
|
Mål den sygdomsspecifikke sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL).
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
8. uge
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: 16. uge
|
Mål den sygdomsspecifikke sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL).
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
16. uge
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: 24. uge
|
Mål den sygdomsspecifikke sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL).
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
24. uge
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: 32. uge
|
Mål den sygdomsspecifikke sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL).
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
32. uge
|
EuroQoL-5-D instrumenterne
Tidsramme: Baseline
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere sundhedstilstanden på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til) svar indstillet, med "ikke i stand til" niveauer betyder en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
EuroQoL-5-D instrumenterne
Tidsramme: 8. uge
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere sundhedstilstanden på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (1 til 5) responssæt, med højere gennemsnitsniveauer en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
8. uge
|
EuroQoL-5-D instrumenterne
Tidsramme: 16. uge
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere sundhedstilstanden på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til) svar indstillet, med "ikke i stand til" niveauer betyder en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
16. uge
|
EuroQoL-5-D instrumenterne
Tidsramme: 24. uge
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere sundhedstilstanden på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til) svar indstillet, med "ikke i stand til" niveauer betyder en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
24. uge
|
EuroQoL-5-D instrumenterne
Tidsramme: 32. uge
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere sundhedstilstanden på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til) svar indstillet, med "ikke i stand til" niveauer betyder en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
32. uge
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: Baseline
|
Mål patienternes opfattelse af familiens overordnede funktion til at understøtte sygdomshåndteringen.
Hvert punkt er vurderet fra et til fire (helt enig, enig, uenig og meget uenig), højere score betyder et dårligere resultat.
|
Baseline
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: 8. uge
|
Mål patienternes opfattelse af familiens overordnede funktion til at understøtte sygdomshåndteringen.
Hvert punkt er vurderet fra et til fire (helt enig, enig, uenig og meget uenig), højere score betyder et dårligere resultat.
|
8. uge
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: 16. uge
|
Mål patienternes opfattelse af familiens overordnede funktion til at understøtte sygdomshåndteringen.
Hvert punkt er vurderet fra et til fire (helt enig, enig, uenig og meget uenig), højere score betyder et dårligere resultat.
|
16. uge
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: 24. uge
|
Mål patienternes opfattelse af familiens overordnede funktion til at understøtte sygdomshåndteringen.
Hvert punkt er vurderet fra et til fire (helt enig, enig, uenig og meget uenig), højere score betyder et dårligere resultat.
|
24. uge
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: 32. uge
|
Mål patienternes opfattelse af familiens overordnede funktion til at understøtte sygdomshåndteringen.
Hvert punkt er vurderet fra et til fire (helt enig, enig, uenig og meget uenig), højere score betyder et dårligere resultat.
|
32. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T-FAME-HF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med T-FAME-HF
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetHjertefejl | BradykardiDanmark, Hong Kong, Østrig, Tyskland, Belgien
-
Biotronik, Inc.AfsluttetKongestiv hjertesvigt | Hjerte-resynkroniseringsterapiForenede Stater
-
Biotronik, Inc.University of ZurichAfsluttetHjertefejl | Ventrikulær dyssynkroniForenede Stater, Danmark, Israel, Tyskland, Australien, Det Forenede Kongerige, Holland, Frankrig, Belgien, Tjekkiet, Italien, Østrig, Spanien, Polen, Canada, Portugal, Schweiz
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttet
-
Yong-Mei ChaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Biotronik SE & Co. KGAfsluttet
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttet
-
Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonAfsluttetAtrieflimrenKorea, Republikken
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationRekruttering
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetNeoplasmer | Kræft | Meddelelse | Forældre-barn relationer | Forældreskab | ForældreForenede Stater
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of...Afsluttet