- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04991857
Teknikbaserat familjecentrerat empowermentprogram för hjärtsvikt (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Effekterna och kostnadseffektiviteten av ett teknologibaserat familjecentrerat empowerment (T-FAME)-program för hälso- och hälsovårdsutnyttjande av post-utskrivna patienter med avancerad hjärtsvikt: en sekventiell studie med blandade metoder
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av det teknologibaserade familjecentrerade empowerment-programmet för hjärtsvikt (T-FAME-HF) på återinläggning på sjukhus, dödlighet, händelsefri överlevnad, HF-relaterad egenvård, familjefunktion. och HRQL bland patienter inlagda med HF. Studien syftar till att rekrytera totalt 270 deltagare på lokala sjukhus.
T-FAME-HF är ett 16-veckors program som använder en hybrid metod för att kombinera sjuksköterskeledda hembesök, en app, televård och optimerat familjestöd för att förbättra sjukdomshanteringen efter utskrivningen, sjukdomsövervakning och patienternas tillgång till sjuksköterskan, och telefonbesök. Programmet innehåller tre fyraveckorsfaser (1:a - 4:e; 5:e - 8:e; 9:e - 12:e veckan), som följs av 2 telefonbesök varannan vecka. Varje fas är utsedd med ett specifikt mål för vården för att styra sjukdomshanteringsaktiviteterna. Inleds med hembesöket av teamsjuksköterskan för varje fas, patienternas tillstånd och egenvård bedöms. Ett målsättande tillvägagångssätt kommer att användas för att förbättra sjukdomsövervakning, symptomigenkänning och respons och behandlingsefterlevnad. T-FAME-apparna stöder de föreskrivna åtgärderna för att uppnå mål genom att underlätta: i) BP och symtomövervakning med tillhandahållande av motsvarande hälsoråd, ii) sjuksköterskors sjukdomsövervakning, iii) videobaserad utbildning om kunskap och färdigheter, iv) enkel åtkomst att sköta via chattrum i realtid, och v) varning för väder och luftkvalitet. En blodtrycksmätare kommer att tillhandahållas för att stödja hälsoövervakningen. Efter den 3:e fasen kommer sjuksköterskan att övervaka måluppfyllelsen via televård.
För patienter som ingår i kontrollgruppen kommer att få ett HF-utbildningsprogram, vårddyaden kommer att få ett 16-veckors HF-utbildningsprogram som omfattar ett hembesök av en annan teamsköterska, fem varannan vecka onlineutbildning om egenvård genom videor om Whatapps/ WeChat med två efterföljande telefonuppföljningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tas in i följd med en primär diagnos av HF enligt Framingham-kriterierna kommer att rekryteras. Berättigade patienter kommer att vara kineser över 18 år, för att skrivas ut hem och bo med familjen, patienten/familjen använder smarttelefon och kan kommunicera med forskargruppen.
Exklusions kriterier:
- De som väntar på revaskularisering, hjärtresynkronisering eller hjärttransplantation, och de med njursjukdom i slutstadiet som förlitar sig på hemodialys snarare än HF-mediciner för att reglera vätskevolymen, kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Det teknologibaserade familjecentrerade empowerment-programmet för hjärtsvikt (T-FAME-HF)
T-FAME-HF är ett 16-veckors program som använder en hybrid metod för att kombinera sjuksköterskeledda hembesök, en appar, televård och optimerat familjestöd för att förbättra sjukdomshantering efter utskrivning, sjukdomsövervakning och patienters tillgång till sjuksköterskan, och telefonbesök.
Programmet innehåller tre fyraveckorsfaser, vilka följs av två telefonbesök varannan vecka.
Varje fas är utsedd med ett specifikt mål för vården för att styra sjukdomshanteringsaktiviteterna.
Inleds med hembesöket av teamsjuksköterskan för varje fas, patienternas tillstånd och egenvård bedöms.
Ett målsättande tillvägagångssätt kommer att användas för att förbättra sjukdomsövervakning, symptomigenkänning och respons och behandlingsefterlevnad.
En mobilapp (T-FAME) kommer att installeras i deltagarnas smarttelefon och stöder de föreskrivna åtgärderna för att uppnå mål.
|
16-veckors program antar en hybrid metod för att kombinera sjuksköterskeledda hembesök, en app, televård och optimerat familjestöd för att förbättra sjukdomshantering efter utskrivning, sjukdomsövervakning och patienters tillgång till sjuksköterskan och telefonbesök
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - HF-utbildningsprogram
För patienter som tilldelats kontrollarmen kommer att få HF-utbildningsprogram, vårddyaden kommer att få ett 16-veckors HF-utbildningsprogram som omfattar ett hembesök av en annan teamsjuksköterska, fem varannan vecka onlineutbildning om egenvård genom videor på Whatapps/ WeChat med två efterföljande telefonuppföljningar.
|
För patienter som tilldelats kontrollarmen kommer att få HF-utbildningsprogram, vårddyaden kommer att få ett 16-veckors HF-utbildningsprogram som omfattar ett hembesök av teamsjuksköterskan, fem varannan vecka onlineutbildning om egenvård genom videor på Whatapps/ WeChat med två efterföljande telefonuppföljningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL).
Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Baslinje
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: 8:e veckan
|
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL).
Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
8:e veckan
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: 16:e veckan
|
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL).
Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
16:e veckan
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: 24:e veckan
|
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL).
Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
24:e veckan
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: 32:e veckan
|
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL).
Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
32:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: Baslinje
|
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna.
Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
Baslinje
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: 8:e veckan
|
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna.
Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
8:e veckan
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: 16:e veckan
|
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna.
Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
16:e veckan
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: 24:e veckan
|
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna.
Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
24:e veckan
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: 32:e veckan
|
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna.
Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
32:e veckan
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet.
Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
Baslinje
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: 8:e veckan
|
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet.
Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
8:e veckan
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: 16:e veckan
|
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet.
Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
16:e veckan
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: 24:e veckan
|
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet.
Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
24:e veckan
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: 32:e veckan
|
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet.
Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
|
32:e veckan
|
|
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: Baslinje
|
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys.
Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av en 5-nivå (inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och oförmögen att) svar satt, med "inte kan" nivåer betyder en värre situation.
Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: 8:e veckan
|
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys.
Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av ett svarsuppsättning på 5 nivåer (1 till 5), med högre medelvärde. en värre situation.
Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
8:e veckan
|
|
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: 16:e veckan
|
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys.
Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av en 5-nivå (inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och oförmögen att) svar satt, med "inte kan" nivåer betyder en värre situation.
Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
16:e veckan
|
|
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: 24:e veckan
|
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys.
Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av en 5-nivå (inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och oförmögen att) svar satt, med "inte kan" nivåer betyder en värre situation.
Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
24:e veckan
|
|
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: 32:e veckan
|
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys.
Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av en 5-nivå (inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och oförmögen att) svar satt, med "inte kan" nivåer betyder en värre situation.
Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
32:e veckan
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: Baslinje
|
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen.
Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Baslinje
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: 8:e veckan
|
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen.
Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
8:e veckan
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: 16:e veckan
|
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen.
Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
16:e veckan
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: 24:e veckan
|
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen.
Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
24:e veckan
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: 32:e veckan
|
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen.
Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
32:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T-FAME-HF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .