Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikbaserat familjecentrerat empowermentprogram för hjärtsvikt (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)

31 mars 2026 uppdaterad av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effekterna och kostnadseffektiviteten av ett teknologibaserat familjecentrerat empowerment (T-FAME)-program för hälso- och hälsovårdsutnyttjande av post-utskrivna patienter med avancerad hjärtsvikt: en sekventiell studie med blandade metoder

Hjärtsvikt (HF) är ett komplext kliniskt syndrom som kännetecknas av ineffektiv myokardpumpning med tecken på pulmonell och systemisk stockning. Dess progressivt försämrade bana som avbryts av episoder av akut sjukdomsdekompensation, äventyrar inte bara patienternas hälsorelaterade livskvalitet (HRQL), utan orsakar också en epidemi på sjukhus. Faktum är att denna kliniska kohort kännetecknas av exceptionellt hög återinläggningsfrekvens på 25 % och 50 % inom 4 veckor respektive 6 månader, med ineffektiv egenvård som den mest framträdande modifierbara riskfaktorn. Effektiv övergångsvård är avgörande för att förbättra patientresultaten och kontrollera den ekonomiska effekten. Den berörda tjänsten i Hongkong är dock ganska underutvecklad på grund av den mänskliga resursbördan och den otillräckliga integrationen av primär- och tertiärsjukvårdssystemen. Faktum är att familjestödet är ytterst viktigt för att stödja HF-patienterna under perioden efter utskrivningen. Tillsammans med framstegen inom e-hälsointervention syftar denna studie till att utvärdera effekterna och kostnadseffektiviteten av ett teknologibaserat familjecentrerat empowerment-program (T-FAME) för att förbättra egenvården och resultaten efter utskrivningen av denna kliniska kohort.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av det teknologibaserade familjecentrerade empowerment-programmet för hjärtsvikt (T-FAME-HF) på återinläggning på sjukhus, dödlighet, händelsefri överlevnad, HF-relaterad egenvård, familjefunktion. och HRQL bland patienter inlagda med HF. Studien syftar till att rekrytera totalt 270 deltagare på lokala sjukhus.

T-FAME-HF är ett 16-veckors program som använder en hybrid metod för att kombinera sjuksköterskeledda hembesök, en app, televård och optimerat familjestöd för att förbättra sjukdomshanteringen efter utskrivningen, sjukdomsövervakning och patienternas tillgång till sjuksköterskan, och telefonbesök. Programmet innehåller tre fyraveckorsfaser (1:a - 4:e; 5:e - 8:e; 9:e - 12:e veckan), som följs av 2 telefonbesök varannan vecka. Varje fas är utsedd med ett specifikt mål för vården för att styra sjukdomshanteringsaktiviteterna. Inleds med hembesöket av teamsjuksköterskan för varje fas, patienternas tillstånd och egenvård bedöms. Ett målsättande tillvägagångssätt kommer att användas för att förbättra sjukdomsövervakning, symptomigenkänning och respons och behandlingsefterlevnad. T-FAME-apparna stöder de föreskrivna åtgärderna för att uppnå mål genom att underlätta: i) BP och symtomövervakning med tillhandahållande av motsvarande hälsoråd, ii) sjuksköterskors sjukdomsövervakning, iii) videobaserad utbildning om kunskap och färdigheter, iv) enkel åtkomst att sköta via chattrum i realtid, och v) varning för väder och luftkvalitet. En blodtrycksmätare kommer att tillhandahållas för att stödja hälsoövervakningen. Efter den 3:e fasen kommer sjuksköterskan att övervaka måluppfyllelsen via televård.

För patienter som ingår i kontrollgruppen kommer att få ett HF-utbildningsprogram, vårddyaden kommer att få ett 16-veckors HF-utbildningsprogram som omfattar ett hembesök av en annan teamsköterska, fem varannan vecka onlineutbildning om egenvård genom videor om Whatapps/ WeChat med två efterföljande telefonuppföljningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, PoK Oi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tas in i följd med en primär diagnos av HF enligt Framingham-kriterierna kommer att rekryteras. Berättigade patienter kommer att vara kineser över 18 år, för att skrivas ut hem och bo med familjen, patienten/familjen använder smarttelefon och kan kommunicera med forskargruppen.

Exklusions kriterier:

  • De som väntar på revaskularisering, hjärtresynkronisering eller hjärttransplantation, och de med njursjukdom i slutstadiet som förlitar sig på hemodialys snarare än HF-mediciner för att reglera vätskevolymen, kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Det teknologibaserade familjecentrerade empowerment-programmet för hjärtsvikt (T-FAME-HF)
T-FAME-HF är ett 16-veckors program som använder en hybrid metod för att kombinera sjuksköterskeledda hembesök, en appar, televård och optimerat familjestöd för att förbättra sjukdomshantering efter utskrivning, sjukdomsövervakning och patienters tillgång till sjuksköterskan, och telefonbesök. Programmet innehåller tre fyraveckorsfaser, vilka följs av två telefonbesök varannan vecka. Varje fas är utsedd med ett specifikt mål för vården för att styra sjukdomshanteringsaktiviteterna. Inleds med hembesöket av teamsjuksköterskan för varje fas, patienternas tillstånd och egenvård bedöms. Ett målsättande tillvägagångssätt kommer att användas för att förbättra sjukdomsövervakning, symptomigenkänning och respons och behandlingsefterlevnad. En mobilapp (T-FAME) kommer att installeras i deltagarnas smarttelefon och stöder de föreskrivna åtgärderna för att uppnå mål.
16-veckors program antar en hybrid metod för att kombinera sjuksköterskeledda hembesök, en app, televård och optimerat familjestöd för att förbättra sjukdomshantering efter utskrivning, sjukdomsövervakning och patienters tillgång till sjuksköterskan och telefonbesök
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - HF-utbildningsprogram
För patienter som tilldelats kontrollarmen kommer att få HF-utbildningsprogram, vårddyaden kommer att få ett 16-veckors HF-utbildningsprogram som omfattar ett hembesök av en annan teamsjuksköterska, fem varannan vecka onlineutbildning om egenvård genom videor på Whatapps/ WeChat med två efterföljande telefonuppföljningar.
För patienter som tilldelats kontrollarmen kommer att få HF-utbildningsprogram, vårddyaden kommer att få ett 16-veckors HF-utbildningsprogram som omfattar ett hembesök av teamsjuksköterskan, fem varannan vecka onlineutbildning om egenvård genom videor på Whatapps/ WeChat med två efterföljande telefonuppföljningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL). Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: 8:e veckan
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL). Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
8:e veckan
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: 16:e veckan
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL). Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
16:e veckan
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: 24:e veckan
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL). Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
24:e veckan
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: 32:e veckan
Mät den sjukdomsspecifika hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL). Det finns 21 föremål och varje föremål är betygsatt från 0 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
32:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: Baslinje
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna. Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
Baslinje
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: 8:e veckan
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna. Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
8:e veckan
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: 16:e veckan
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna. Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
16:e veckan
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: 24:e veckan
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna. Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
24:e veckan
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsram: 32:e veckan
Mät egenvårdsunderhållet, egenvårdshanteringen och symtomuppfattningen hos HF-patienterna. Det finns 28 frågor som betygsätts från 1 till 5, och en fråga har betygsatts från 0 till 5. De tre subskalepoängen omvandlas till 0-100, med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
32:e veckan
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: Baslinje
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet. Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
Baslinje
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: 8:e veckan
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet. Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
8:e veckan
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: 16:e veckan
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet. Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
16:e veckan
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: 24:e veckan
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet. Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
24:e veckan
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsram: 32:e veckan
Utvärdera förtroendenivån hos patienter med kronisk sjukdom på deras egenvårdseffektivitet. Det finns 10 artiklar och varje objekt är betygsatt från 1 (inte säker) till 5 (extremt säker), med högre poäng som indikerar bättre egenvårdsegenskaper.
32:e veckan
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: Baslinje
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys. Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av en 5-nivå (inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och oförmögen att) svar satt, med "inte kan" nivåer betyder en värre situation. Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
Baslinje
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: 8:e veckan
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys. Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av ett svarsuppsättning på 5 nivåer (1 till 5), med högre medelvärde. en värre situation. Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
8:e veckan
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: 16:e veckan
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys. Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av en 5-nivå (inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och oförmögen att) svar satt, med "inte kan" nivåer betyder en värre situation. Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
16:e veckan
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: 24:e veckan
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys. Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av en 5-nivå (inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och oförmögen att) svar satt, med "inte kan" nivåer betyder en värre situation. Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
24:e veckan
EuroQoL-5-D-instrumenten
Tidsram: 32:e veckan
Bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för vårddyaderna och att generera nyttopoäng för kostnadseffektiv analys. Den består av två delar, med den första delen för att bedöma hälsostatus på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression med hjälp av en 5-nivå (inga problem, lätta problem, måttliga problem, svåra problem och oförmögen att) svar satt, med "inte kan" nivåer betyder en värre situation. Den andra delen som en 0-100 poäng VAS för att mäta upplevd hälsa, högre poäng innebär ett bättre resultat.
32:e veckan
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: Baslinje
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen. Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
Baslinje
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: 8:e veckan
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen. Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
8:e veckan
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: 16:e veckan
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen. Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
16:e veckan
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: 24:e veckan
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen. Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
24:e veckan
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsram: 32:e veckan
Mät patienternas uppfattning om familjens övergripande funktion för att stödja sjukdomshanteringen. Varje punkt betygsätts från ett till fyra (håller helt med, håller med, håller inte med och håller inte med), högre poäng betyder ett sämre resultat.
32:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast studieutredare och forskningsassistenter som är involverade i studien kommer att ha tillgång till data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera