- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04991857
Teknologibasert familiesentrert empowerment-program for hjertesvikt (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Effektene og kostnadseffektiviteten av et teknologibasert familiesentrert empowerment (T-FAME)-program for helse- og helsetjenesteutnyttelse av pasienter etter utskrivning med avansert hjertesvikt: En sekvensiell studie med blandet metode
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av det teknologibaserte familiesentrerte empowerment-programmet for hjertesvikt (T-FAME-HF) på sykehusreinnleggelse, dødelighet, hendelsesfri overlevelse, HF-relatert egenomsorg, familiefunksjon. og HRQL blant pasienter innlagt med HF. Studien har som mål å rekruttere 270 deltakere til lokalsykehus totalt.
T-FAME-HF er et 16-ukers program som tar i bruk en hybrid tilnærming for å kombinere sykepleierledede hjemmebesøk, en apper, telepleie og optimert familiestøtte for å forbedre sykdomsbehandling etter utskrivning, sykdomsovervåking og pasienttilgang til sykepleier, og telefonbesøk. Programmet inkluderer 3 fire-ukers faser (1. - 4.; 5. - 8.; 9. - 12. uke), etterfulgt av 2 bi-ukentlige telefonbesøk. Hver fase er utpekt med et spesifisert mål for omsorg for å veilede sykdomshåndteringsaktivitetene. Påbegynt med hjemmebesøk av teamsykepleier for hver fase vil pasientenes tilstand og egenomsorg bli vurdert. En målsettingstilnærming vil bli brukt for å forbedre sykdomsovervåking, symptomgjenkjenning og respons, og behandlingsoverholdelse. T-FAME-appene støtter de foreskrevne handlingene for måloppnåelse ved å legge til rette for: i) BP- og symptomovervåking med tilhørende helseråd, ii) sykepleieres sykdomsovervåking, iii) videobasert opplæring om kunnskap og ferdigheter, iv) enkel tilgang å pleie gjennom sanntids chatterom, og v) vær- og luftkvalitetsvarsling. Et blodtrykksmålerapparat vil bli gitt for å støtte helseovervåkingen. Etter 3. fase vil sykepleier overvåke måloppnåelse via teleomsorg.
For pasienter som inngår i kontrollgruppen vil motta et HF-utdanningsprogram, vil omsorgsdyaden motta et 16-ukers HF-utdanningsprogram som består av et hjemmebesøk av en annen teamsykepleier, fem ukentlig nettbasert opplæring om egenomsorg gjennom videoer om Whatapps/ WeChat med to påfølgende telefonoppfølginger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som legges inn fortløpende med en primærdiagnose av HF i henhold til Framingham-kriteriene vil bli rekruttert. Kvalifiserte pasienter vil være kinesere over 18 år, for å bli skrevet ut hjemme og bo hos familie, pasient/familie bruker smarttelefon, og kan kommuniseres med forskerteamet.
Ekskluderingskriterier:
- De som venter på revaskularisering, hjerteresynkronisering eller hjertetransplantasjon, og de med nyresykdom i sluttstadiet som er avhengig av hemodialyse i stedet for HF-medisiner for å regulere væskevolumet, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Det teknologibaserte familiesentrerte empowerment-programmet for hjertesvikt (T-FAME-HF)
T-FAME-HF er et 16-ukers program som tar i bruk en hybrid tilnærming for å kombinere sykepleierledede hjemmebesøk, apper, telepleie og optimert familiestøtte for å forbedre sykdomsbehandling etter utskrivning, sykdomsovervåking og pasienters tilgang til sykepleieren, og telefonbesøk.
Programmet inkluderer 3 fire-ukers faser, etterfulgt av 2 bi-ukentlige telefonbesøk.
Hver fase er utpekt med et spesifisert mål for omsorg for å veilede sykdomshåndteringsaktivitetene.
Påbegynt med hjemmebesøk av teamsykepleier for hver fase vil pasientenes tilstand og egenomsorg bli vurdert.
En målsettingstilnærming vil bli brukt for å forbedre sykdomsovervåking, symptomgjenkjenning og respons, og behandlingsoverholdelse.
En mobilapp (T-FAME) vil bli installert i deltakernes smarttelefon og støtter de foreskrevne handlingene for måloppnåelse.
|
16-ukers program tar i bruk en hybrid tilnærming for å kombinere sykepleierledede hjemmebesøk, apper, telepleie og optimert familiestøtte for å forbedre sykdomsbehandling etter utskrivning, sykdomsovervåking og pasienters tilgang til sykepleieren og telefonbesøk
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe - HF utdanningsprogram
For pasienter som er tildelt kontrollarmen vil motta HF-utdanningsprogram, omsorgsdyaden vil motta et 16-ukers HF-utdanningsprogram som består av et hjemmebesøk av en annen teamsykepleier, fem ukentlig nettbasert opplæring om egenomsorg gjennom videoer på Whatapps/ WeChat med to påfølgende telefonoppfølging.
|
For pasienter som er tildelt kontrollarmen vil motta HF-utdanningsprogram, omsorgsdyaden vil motta et 16-ukers HF-utdanningsprogram som omfatter et hjemmebesøk av teamsykepleieren, fem ukentlig nettbasert opplæring om egenomsorg gjennom videoer på Whatapps/ WeChat med to påfølgende telefonoppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (HRQL).
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: 8. uke
|
Mål sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (HRQL).
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
8. uke
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: 16. uke
|
Mål sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (HRQL).
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
16. uke
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: 24. uke
|
Mål sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (HRQL).
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
24. uke
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: 32. uke
|
Mål sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet (HRQL).
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
32. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
Grunnlinje
|
|
Hjertesviktindeks for egenomsorg (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 8. uke
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
8. uke
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 16. uke
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
16. uke
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 24. uke
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
24. uke
|
|
Hjertesviktindeks for egenomsorg (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 32. uke
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
32. uke
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere tillitsnivået til pasienter med kronisk sykdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Det er 10 varer og hver vare er vurdert fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med høyere score som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
Grunnlinje
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: 8. uke
|
Vurdere tillitsnivået til pasienter med kronisk sykdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Det er 10 varer og hver vare er vurdert fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med høyere score som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
8. uke
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: 16. uke
|
Vurdere tillitsnivået til pasienter med kronisk sykdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Det er 10 varer og hver vare er vurdert fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med høyere score som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
16. uke
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: 24. uke
|
Vurdere tillitsnivået til pasienter med kronisk sykdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Det er 10 varer og hver vare er vurdert fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med høyere score som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
24. uke
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tidsramme: 32. uke
|
Vurdere tillitsnivået til pasienter med kronisk sykdom på deres egenomsorgseffektivitet.
Det er 10 varer og hver vare er vurdert fra 1 (ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker), med høyere score som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
32. uke
|
|
EuroQoL-5-D-instrumentene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til) respons satt, med "ikke i stand til" nivåer betyr en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
EuroQoL-5-D-instrumentene
Tidsramme: 8. uke
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (1 til 5) responssett, med høyere gjennomsnittsnivåer en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
8. uke
|
|
EuroQoL-5-D-instrumentene
Tidsramme: 16. uke
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til) respons satt, med "ikke i stand til" nivåer betyr en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
16. uke
|
|
EuroQoL-5-D-instrumentene
Tidsramme: 24. uke
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til) respons satt, med "ikke i stand til" nivåer betyr en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
24. uke
|
|
EuroQoL-5-D-instrumentene
Tidsramme: 32. uke
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til) respons satt, med "ikke i stand til" nivåer betyr en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
32. uke
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål pasientenes oppfatning av familiens overordnede funksjon for å støtte sykdomshåndteringen.
Hvert element er rangert fra én til fire (helt enig, enig, uenig og helt uenig), høyere score betyr dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: 8. uke
|
Mål pasientenes oppfatning av familiens overordnede funksjon for å støtte sykdomshåndteringen.
Hvert element er rangert fra én til fire (helt enig, enig, uenig og helt uenig), høyere score betyr dårligere resultat.
|
8. uke
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: 16. uke
|
Mål pasientenes oppfatning av familiens overordnede funksjon for å støtte sykdomshåndteringen.
Hvert element er rangert fra én til fire (helt enig, enig, uenig og helt uenig), høyere score betyr dårligere resultat.
|
16. uke
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: 24. uke
|
Mål pasientenes oppfatning av familiens overordnede funksjon for å støtte sykdomshåndteringen.
Hvert element er rangert fra én til fire (helt enig, enig, uenig og helt uenig), høyere score betyr dårligere resultat.
|
24. uke
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Tidsramme: 32. uke
|
Mål pasientenes oppfatning av familiens overordnede funksjon for å støtte sykdomshåndteringen.
Hvert element er rangert fra én til fire (helt enig, enig, uenig og helt uenig), høyere score betyr dårligere resultat.
|
32. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T-FAME-HF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .