基于技术的以家庭为中心的心力衰竭赋权计划 (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
基于技术的以家庭为中心的授权 (T-FAME) 计划对出院后晚期心力衰竭患者的健康和健康服务利用结果的影响和成本效益:一项序贯混合方法研究
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查以技术为基础的以家庭为中心的心力衰竭赋权计划 (T-FAME-HF) 对医院再入院率、死亡率、无事件生存率、HF 相关自我护理、家庭功能的影响和 HF 入院患者的 HRQL。 该研究的目标是在当地医院总共招募 270 名参与者。
T-FAME-HF 是一项为期 16 周的计划,采用混合方法将护士主导的家访、应用程序、远程护理和优化的家庭支持相结合,以加强出院后疾病管理、疾病监测和患者访问给护士,电话回访。 该计划包括 3 个为期四个星期的阶段(第 1-4 周;第 5-8 周;第 9-12 周),随后是 2 次双周电话访问。 每个阶段都指定了特定的护理目标,以指导疾病管理活动。 每个阶段由团队护士进行家访,评估患者的状况和自我护理。 目标设定方法将用于加强疾病监测、症状识别和反应以及治疗依从性。 T-FAME 应用程序通过以下方式支持实现目标的规定行动:i) 血压和症状监测并提供相应的健康建议,ii) 护士的疾病监测,iii) 基于视频的知识和技能培训,iv) 易于访问通过实时聊天室进行护理,以及 v) 天气和空气质量警报。 将提供血压监测设备以支持健康监测。 第三阶段后,护士将通过远程护理监控目标实现情况。
对于分配到对照组的患者将接受 HF 教育计划,护理组将接受为期 16 周的 HF 教育计划,其中包括另一名团队护士的家访、每两周一次的在线自我护理视频培训Whatapps / WeChat 与随后的两次电话跟进。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Doris Sau Fung Yu, PhD
- 电话号码:3917 6319
- 邮箱:dyu1@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 将招募根据 Framingham 标准连续入院并初步诊断为 HF 的患者。 符合条件的患者将是 18 岁以上的中国人,出院回家并与家人同住,患者/家人使用智能手机,并可以与研究团队沟通。
排除标准:
- 那些正在等待血运重建、心脏再同步化或心脏移植的患者,以及那些依靠血液透析而不是 HF 药物来调节液体容量的终末期肾病患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于技术的以家庭为中心的心力衰竭赋权计划 (T-FAME-HF)
T-FAME-HF 是一项为期 16 周的计划,采用混合方法将护士主导的家访、应用程序、远程护理和优化的家庭支持相结合,以加强出院后疾病管理、疾病监测和患者获得护士和电话访问。
该计划包括 3 个为期 4 周的阶段,随后是 2 次每两周一次的电话访问。
每个阶段都指定了特定的护理目标,以指导疾病管理活动。
每个阶段由团队护士进行家访,评估患者的状况和自我护理。
目标设定方法将用于加强疾病监测、症状识别和反应以及治疗依从性。
移动应用程序 (T-FAME) 将安装在参与者的智能手机中,并支持为实现目标而采取的规定行动。
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为期 16 周的计划采用混合方法,将护士主导的家访、应用程序、远程护理和优化的家庭支持相结合,以加强出院后疾病管理、疾病监测以及患者接触护士和电话访问的机会
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有源比较器:对照组 - HF 教育计划
对于分配到控制臂的患者将接受 HF 教育计划,护理二人组将接受为期 16 周的 HF 教育计划,其中包括另一名团队护士的家访,通过 Whatapps 上的视频进行的五次双周在线自我护理培训/微信跟两个后续电话跟进。
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对于分配到控制臂的患者将接受 HF 教育计划,护理二人组将接受为期 16 周的 HF 教育计划,其中包括团队护士的家访,通过 Whatapps/上的视频进行的五次双周在线自我保健在线培训微信跟两个后续电话跟进。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自理心力衰竭指数 (SCHFI, v.7.2)
大体时间:基线
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衡量 HF 患者的自我保健维护、自我保健管理和症状感知。
1-5分共28个问题,0-5分有1个问题。三个分量表的分数转化为0-100分,分数越高表明自理能力越好。
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基线
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自理心力衰竭指数 (SCHFI, v.7.2)
大体时间:第八周
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衡量 HF 患者的自我保健维护、自我保健管理和症状感知。
1-5分共28个问题,0-5分有1个问题。三个分量表的分数转化为0-100分,分数越高表明自理能力越好。
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第八周
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自理心力衰竭指数 (SCHFI, v.7.2)
大体时间:第十六周
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衡量 HF 患者的自我保健维护、自我保健管理和症状感知。
1-5分共28个问题,0-5分有1个问题。三个分量表的分数转化为0-100分,分数越高表明自理能力越好。
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第十六周
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自理心力衰竭指数 (SCHFI, v.7.2)
大体时间:第24周
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衡量 HF 患者的自我保健维护、自我保健管理和症状感知。
1-5分共28个问题,0-5分有1个问题。三个分量表的分数转化为0-100分,分数越高表明自理能力越好。
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第24周
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自理心力衰竭指数 (SCHFI, v.7.2)
大体时间:第32周
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衡量 HF 患者的自我保健维护、自我保健管理和症状感知。
1-5分共28个问题,0-5分有1个问题。三个分量表的分数转化为0-100分,分数越高表明自理能力越好。
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第32周
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自我照顾自我效能表 (SCSE)
大体时间:基线
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评估慢性病患者对自我保健自我效能感的信心水平。
共有 10 个项目,每个项目的评分从 1(不自信)到 5(非常自信),得分越高表明自我照顾能力越好。
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基线
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自我照顾自我效能表 (SCSE)
大体时间:第八周
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评估慢性病患者对自我保健自我效能感的信心水平。
共有 10 个项目,每个项目的评分从 1(不自信)到 5(非常自信),得分越高表明自我照顾能力越好。
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第八周
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自我照顾自我效能表 (SCSE)
大体时间:第十六周
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评估慢性病患者对自我保健自我效能感的信心水平。
共有 10 个项目,每个项目的评分从 1(不自信)到 5(非常自信),得分越高表明自我照顾能力越好。
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第十六周
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自我照顾自我效能表 (SCSE)
大体时间:第24周
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评估慢性病患者对自我保健自我效能感的信心水平。
共有 10 个项目,每个项目的评分从 1(不自信)到 5(非常自信),得分越高表明自我照顾能力越好。
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第24周
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自我照顾自我效能表 (SCSE)
大体时间:第32周
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评估慢性病患者对自我保健自我效能感的信心水平。
共有 10 个项目,每个项目的评分从 1(不自信)到 5(非常自信),得分越高表明自我照顾能力越好。
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第32周
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明尼苏达心力衰竭患者 (MLHF) 调查问卷
大体时间:基线
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衡量特定疾病的健康相关生活质量 (HRQL)。
共有 21 个项目,每个项目的评分从 0 到 5,分数越高表示结果越差。
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基线
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明尼苏达心力衰竭患者 (MLHF) 调查问卷
大体时间:第八周
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衡量特定疾病的健康相关生活质量 (HRQL)。
共有 21 个项目,每个项目的评分从 0 到 5,分数越高表示结果越差。
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第八周
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明尼苏达心力衰竭患者 (MLHF) 调查问卷
大体时间:第十六周
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衡量特定疾病的健康相关生活质量 (HRQL)。
共有 21 个项目,每个项目的评分从 0 到 5,分数越高表示结果越差。
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第十六周
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明尼苏达心力衰竭患者 (MLHF) 调查问卷
大体时间:第24周
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衡量特定疾病的健康相关生活质量 (HRQL)。
共有 21 个项目,每个项目的评分从 0 到 5,分数越高表示结果越差。
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第24周
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明尼苏达心力衰竭患者 (MLHF) 调查问卷
大体时间:第32周
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衡量特定疾病的健康相关生活质量 (HRQL)。
共有 21 个项目,每个项目的评分从 0 到 5,分数越高表示结果越差。
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第32周
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EuroQoL-5-D 工具
大体时间:基线
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评估护理二人的健康相关生活质量,并生成效用分数以进行成本效益分析。
它由两部分组成,第一部分使用 5 级(无问题、轻微问题、中度问题、严重问题)评估行动、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁的健康状况和无法)响应集,“无法”级别意味着更糟糕的情况。
第二部分作为 0-100 分的 VAS 评分来衡量感知健康,更高的分数意味着更好的结果。
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基线
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EuroQoL-5-D 工具
大体时间:第八周
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评估护理二人的健康相关生活质量,并生成效用分数以进行成本效益分析。
它由两部分组成,第一部分使用 5 级(1 至 5)反应集评估行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁的健康状况,较高的水平意味着更糟的情况。
第二部分作为 0-100 分的 VAS 评分来衡量感知健康,更高的分数意味着更好的结果。
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第八周
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EuroQoL-5-D 工具
大体时间:第十六周
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评估护理二人的健康相关生活质量,并生成效用分数以进行成本效益分析。
它由两部分组成,第一部分使用 5 级(无问题、轻微问题、中度问题、严重问题)评估行动、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁的健康状况和无法)响应集,“无法”级别意味着更糟糕的情况。
第二部分作为 0-100 分的 VAS 评分来衡量感知健康,更高的分数意味着更好的结果。
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第十六周
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EuroQoL-5-D 工具
大体时间:第24周
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评估护理二人的健康相关生活质量,并生成效用分数以进行成本效益分析。
它由两部分组成,第一部分使用 5 级(无问题、轻微问题、中度问题、严重问题)评估行动、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁的健康状况和无法)响应集,“无法”级别意味着更糟糕的情况。
第二部分作为 0-100 分的 VAS 评分来衡量感知健康,更高的分数意味着更好的结果。
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第24周
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EuroQoL-5-D 工具
大体时间:第32周
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评估护理二人的健康相关生活质量,并生成效用分数以进行成本效益分析。
它由两部分组成,第一部分使用 5 级(无问题、轻微问题、中度问题、严重问题)评估行动、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁的健康状况和无法)响应集,“无法”级别意味着更糟糕的情况。
第二部分作为 0-100 分的 VAS 评分来衡量感知健康,更高的分数意味着更好的结果。
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第32周
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家庭评估设备问卷 - 全球家庭功能子量表
大体时间:基线
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测量患者对家庭在支持疾病管理方面的整体功能的看法。
每个项目从 1 到 4 分(非常同意、同意、不同意和非常不同意),分数越高表示结果越差。
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基线
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家庭评估设备问卷 - 全球家庭功能子量表
大体时间:第八周
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测量患者对家庭在支持疾病管理方面的整体功能的看法。
每个项目从 1 到 4 分(非常同意、同意、不同意和非常不同意),分数越高表示结果越差。
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第八周
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家庭评估设备问卷 - 全球家庭功能子量表
大体时间:第十六周
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测量患者对家庭在支持疾病管理方面的整体功能的看法。
每个项目从 1 到 4 分(非常同意、同意、不同意和非常不同意),分数越高表示结果越差。
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第十六周
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家庭评估设备问卷 - 全球家庭功能子量表
大体时间:第24周
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测量患者对家庭在支持疾病管理方面的整体功能的看法。
每个项目从 1 到 4 分(非常同意、同意、不同意和非常不同意),分数越高表示结果越差。
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第24周
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家庭评估设备问卷 - 全球家庭功能子量表
大体时间:第32周
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测量患者对家庭在支持疾病管理方面的整体功能的看法。
每个项目从 1 到 4 分(非常同意、同意、不同意和非常不同意),分数越高表示结果越差。
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第32周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
一般刊物
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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T-FAME-HF的临床试验
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Biotronik, Inc.University of Zurich终止心脏衰竭 | 心室不同步美国, 丹麦, 以色列, 德国, 澳大利亚, 英国, 荷兰, 法国, 比利时, 捷克语, 意大利, 奥地利, 西班牙, 波兰, 加拿大, 葡萄牙, 瑞士
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University of Dublin, Trinity CollegeTallaght University Hospital; St. James Hospital; Waterford University Hospital招聘中
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Yong-Mei ChaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Biotronik SE & Co. KG完全的
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Biotronik SE & Co. KG完全的
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King's College LondonUniversity College London Hospitals; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; St George's University...未知意外跌倒