- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04991857
Programa de empoderamento centrado na família baseado em tecnologia para insuficiência cardíaca (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Os efeitos e custo-efetividade de um programa de empoderamento centrado na família baseado em tecnologia (T-FAME) sobre resultados de saúde e utilização de serviços de saúde de pacientes pós-alta com insuficiência cardíaca avançada: um estudo sequencial de método misto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do programa de empoderamento centrado na família baseado em tecnologia para insuficiência cardíaca (T-FAME-HF) na readmissão hospitalar, mortalidade, sobrevida livre de eventos, autocuidado relacionado à IC, funcionamento familiar e QVRS entre pacientes admitidos com IC. O estudo visa recrutar 270 participantes em hospitais locais no total.
O T-FAME-HF é um programa de 16 semanas que adota uma abordagem híbrida para combinar visitas domiciliares conduzidas por enfermeiras, aplicativos, telecuidados e suporte familiar otimizado para aprimorar o gerenciamento de doenças pós-alta, monitoramento de doenças e acesso aos pacientes à enfermeira e visitas telefônicas. O Programa inclui 3 fases de quatro semanas (1ª - 4ª; 5ª - 8ª; 9ª - 12ª semana), seguidas de 2 visitas telefônicas quinzenais. Cada fase é designada com um objetivo específico de cuidado para orientar as atividades de gerenciamento da doença. Iniciada com a visita domiciliar pela enfermeira da equipe para cada fase, será avaliado o estado de saúde e o autocuidado do paciente. Uma abordagem de definição de metas será usada para aprimorar o monitoramento da doença, o reconhecimento e a resposta dos sintomas e a adesão ao tratamento. O T-FAME Apps suporta as ações prescritas para o alcance do objetivo, facilitando: i) monitoramento de PA e sintomas com fornecimento de conselhos de saúde correspondentes, ii) monitoramento de doenças de enfermeiras, iii) treinamento baseado em vídeo sobre conhecimentos e habilidades, iv) acesso fácil para amamentar através de chat em tempo real, e v) alerta meteorológico e de qualidade do ar. Um dispositivo de monitor de pressão arterial será fornecido para apoiar o monitoramento de saúde. Após a 3ª fase, o enfermeiro acompanhará o alcance das metas via teleatendimento.
Os pacientes designados para o grupo de controle receberão um programa de educação em IC, a díade de cuidados receberá um programa de educação em IC de 16 semanas que inclui uma visita domiciliar por outra enfermeira da equipe, cinco treinamentos on-line quinzenais sobre autocuidado por meio de vídeos em Whatapps/ WeChat com dois acompanhamentos telefônicos subsequentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doris Sau Fung Yu, PhD
- Número de telefone: 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados pacientes consecutivamente admitidos com diagnóstico primário de IC de acordo com os critérios de Framingham. Os pacientes elegíveis serão chineses com mais de 18 anos, com alta para casa e morando com a família, paciente/família usando Smart Phone e comunicáveis com a equipe de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos aqueles que aguardam revascularização, ressincronização cardíaca ou transplante cardíaco e aqueles com doença renal terminal que dependem de hemodiálise em vez de medicamentos para IC para regular o volume de fluidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O programa de capacitação centrado na família baseado em tecnologia para insuficiência cardíaca (T-FAME-HF)
O T-FAME-HF é um programa de 16 semanas que adota uma abordagem híbrida para combinar visitas domiciliares conduzidas por enfermeiras, aplicativos, telecuidados e suporte familiar otimizado para melhorar o gerenciamento de doenças pós-alta, monitoramento de doenças e acesso dos pacientes a a enfermeira e visitas telefônicas.
O Programa inclui 3 fases de quatro semanas, seguidas de 2 visitas telefônicas quinzenais.
Cada fase é designada com um objetivo específico de cuidado para orientar as atividades de gerenciamento da doença.
Iniciada com a visita domiciliar pela enfermeira da equipe para cada fase, será avaliado o estado de saúde e o autocuidado do paciente.
Uma abordagem de definição de metas será usada para aprimorar o monitoramento da doença, o reconhecimento e a resposta dos sintomas e a adesão ao tratamento.
Uma aplicação móvel (T-FAME) será instalada no smartphone dos participantes e apoiará as ações prescritas para o alcance dos objetivos.
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O programa de 16 semanas adota uma abordagem híbrida para combinar visitas domiciliares conduzidas por enfermeiras, aplicativos, telecuidados e suporte familiar otimizado para melhorar o gerenciamento de doenças pós-alta, monitoramento de doenças e acesso dos pacientes à enfermeira e visitas telefônicas
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Comparador Ativo: Grupo de controle - programa de educação em IC
Para os pacientes designados para o braço de controle, receberá um programa de educação em IC, a díade de cuidados receberá um programa de educação em IC de 16 semanas que compreende uma visita domiciliar por outra enfermeira da equipe, cinco treinamentos on-line quinzenais sobre autocuidado por meio de vídeos no Whatapps/ WeChat com dois acompanhamentos telefônicos subseqüentes.
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Para os pacientes designados para o braço de controle receberão programa de educação em IC, a díade de cuidados receberá um programa de educação em IC de 16 semanas que compreende uma visita domiciliar pela enfermeira da equipe, cinco treinamentos on-line quinzenais sobre autocuidado por meio de vídeos no Whatapps/ WeChat com dois acompanhamentos telefônicos subseqüentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: Linha de base
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Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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Linha de base
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: 8ª semana
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Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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8ª semana
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: 16ª semana
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Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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16ª semana
|
Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: 24ª semana
|
Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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24ª semana
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: 32ª semana
|
Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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32ª semana
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Escala de autoeficácia de autocuidado (SCSE)
Prazo: Linha de base
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Avaliar o nível de confiança de pacientes com doença crônica em sua autoeficácia no autocuidado.
Existem 10 itens e cada item é classificado de 1 (não confiante) a 5 (extremamente confiante), com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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Linha de base
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Escala de autoeficácia de autocuidado (SCSE)
Prazo: 8ª semana
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Avaliar o nível de confiança de pacientes com doença crônica em sua autoeficácia no autocuidado.
Existem 10 itens e cada item é classificado de 1 (não confiante) a 5 (extremamente confiante), com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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8ª semana
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Escala de autoeficácia de autocuidado (SCSE)
Prazo: 16ª semana
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Avaliar o nível de confiança de pacientes com doença crônica em sua autoeficácia no autocuidado.
Existem 10 itens e cada item é classificado de 1 (não confiante) a 5 (extremamente confiante), com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
|
16ª semana
|
Escala de autoeficácia de autocuidado (SCSE)
Prazo: 24ª semana
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Avaliar o nível de confiança de pacientes com doença crônica em sua autoeficácia no autocuidado.
Existem 10 itens e cada item é classificado de 1 (não confiante) a 5 (extremamente confiante), com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
|
24ª semana
|
Escala de autoeficácia de autocuidado (SCSE)
Prazo: 32ª semana
|
Avaliar o nível de confiança de pacientes com doença crônica em sua autoeficácia no autocuidado.
Existem 10 itens e cada item é classificado de 1 (não confiante) a 5 (extremamente confiante), com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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32ª semana
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Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: Linha de base
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Meça a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença (HRQL).
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Linha de base
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Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: 8ª semana
|
Meça a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença (HRQL).
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
|
8ª semana
|
Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: 16ª semana
|
Meça a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença (HRQL).
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
|
16ª semana
|
Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: 24ª semana
|
Meça a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença (HRQL).
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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24ª semana
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Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: 32ª semana
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Meça a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença (HRQL).
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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32ª semana
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Os instrumentos EuroQoL-5-D
Prazo: Linha de base
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Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
É composto por duas partes, com a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um nível de 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de) conjunto de respostas, com níveis de "incapaz de" significar uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Linha de base
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Os instrumentos EuroQoL-5-D
Prazo: 8ª semana
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Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
Consiste em duas partes, com a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um conjunto de respostas de 5 níveis (1 a 5), com níveis mais altos significando uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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8ª semana
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Os instrumentos EuroQoL-5-D
Prazo: 16ª semana
|
Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
É composto por duas partes, com a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um nível de 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de) conjunto de respostas, com níveis de "incapaz de" significar uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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16ª semana
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Os instrumentos EuroQoL-5-D
Prazo: 24ª semana
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Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
É composto por duas partes, com a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um nível de 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de) conjunto de respostas, com níveis de "incapaz de" significar uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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24ª semana
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Os instrumentos EuroQoL-5-D
Prazo: 32ª semana
|
Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
É composto por duas partes, com a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um nível de 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de) conjunto de respostas, com níveis de "incapaz de" significar uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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32ª semana
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Questionário de Dispositivo de Avaliação Familiar - Subescala de Função Familiar Global
Prazo: Linha de base
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Medir a percepção dos pacientes sobre a função geral da família no apoio ao manejo da doença.
Cada item é avaliado de um a quatro (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo fortemente), pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base
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Questionário de Dispositivo de Avaliação Familiar - Subescala de Função Familiar Global
Prazo: 8ª semana
|
Medir a percepção dos pacientes sobre a função geral da família no apoio ao manejo da doença.
Cada item é avaliado de um a quatro (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo fortemente), pontuações mais altas significam um resultado pior.
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8ª semana
|
Questionário de Dispositivo de Avaliação Familiar - Subescala de Função Familiar Global
Prazo: 16ª semana
|
Medir a percepção dos pacientes sobre a função geral da família no apoio ao manejo da doença.
Cada item é avaliado de um a quatro (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo fortemente), pontuações mais altas significam um resultado pior.
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16ª semana
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Questionário de Dispositivo de Avaliação Familiar - Subescala de Função Familiar Global
Prazo: 24ª semana
|
Medir a percepção dos pacientes sobre a função geral da família no apoio ao manejo da doença.
Cada item é avaliado de um a quatro (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo fortemente), pontuações mais altas significam um resultado pior.
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24ª semana
|
Questionário de Dispositivo de Avaliação Familiar - Subescala de Função Familiar Global
Prazo: 32ª semana
|
Medir a percepção dos pacientes sobre a função geral da família no apoio ao manejo da doença.
Cada item é avaliado de um a quatro (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo fortemente), pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
32ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T-FAME-HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
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Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensaios clínicos em T-FAME-HF
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Biotronik SE & Co. KGConcluídoInsuficiência cardíaca | BradicardiaDinamarca, Hong Kong, Áustria, Alemanha, Bélgica
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Biotronik, Inc.ConcluídoInsuficiência Cardíaca Congestiva | Terapia de Ressincronização CardíacaEstados Unidos
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Biotronik, Inc.University of ZurichRescindidoInsuficiência cardíaca | Dessincronia VentricularEstados Unidos, Dinamarca, Israel, Alemanha, Austrália, Reino Unido, Holanda, França, Bélgica, Tcheca, Itália, Áustria, Espanha, Polônia, Canadá, Portugal, Suíça
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University of Dublin, Trinity CollegeTallaght University Hospital; St. James Hospital; Waterford University HospitalRecrutamento
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Biotronik SE & Co. KGConcluídoIndicação para Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC)Hungria
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Biotronik SE & Co. KGConcluído
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King's College LondonUniversity College London Hospitals; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; St George's University Hospitals NHS Foundation TrustDesconhecidoQuedas Acidentais
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Yong-Mei ChaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Biotronik SE & Co. KGConcluído
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Biotronik SE & Co. KGConcluídoSegurança de marcapassos e ICDs condicionais de RM (ressonância magnética)França, Alemanha, Hungria, Canadá, Austrália, Áustria, República Checa, Suíça
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Abbott Medical DevicesConcluídoMorte Súbita CardíacaEstados Unidos