- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04991857
Programa de Empoderamiento para la Insuficiencia Cardiaca Centrado en la Familia de Base Tecnológica (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Los efectos y la rentabilidad de un programa de empoderamiento centrado en la familia basado en la tecnología (T-FAME) sobre los resultados de la utilización de servicios de salud y salud de pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada después del alta: un estudio de método mixto secuencial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del programa de empoderamiento centrado en la familia basado en tecnología para la insuficiencia cardíaca (T-FAME-HF) en el reingreso hospitalario, la mortalidad, la supervivencia libre de eventos, el autocuidado relacionado con la IC, el funcionamiento familiar. y la CVRS de los pacientes ingresados con IC. El objetivo del estudio es reclutar a 270 participantes en hospitales locales en total.
El T-FAME-HF es un programa de 16 semanas que adopta un enfoque híbrido para combinar visitas domiciliarias dirigidas por enfermeras, aplicaciones, teleasistencia y apoyo familiar optimizado para mejorar la gestión de enfermedades posteriores al alta, el seguimiento de enfermedades y el acceso de los pacientes. a la enfermera y visitas telefónicas. El Programa incluye 3 fases de cuatro semanas (1ra - 4ta; 5ta - 8va; 9na - 12va semana), seguidas de 2 visitas telefónicas quincenales. Cada fase está designada con un objetivo específico de atención para guiar las actividades de manejo de la enfermedad. A partir de la visita domiciliaria de la enfermera del equipo de cada fase, se evaluará el estado y el autocuidado de los pacientes. Se utilizará un enfoque de establecimiento de objetivos para mejorar el seguimiento de la enfermedad, el reconocimiento y la respuesta de los síntomas, y el cumplimiento del tratamiento. Las aplicaciones T-FAME respaldan las acciones prescritas para el logro de los objetivos al facilitar: i) el control de la presión arterial y los síntomas con la provisión de los consejos de salud correspondientes, ii) el control de la enfermedad de las enfermeras, iii) capacitación basada en videos sobre conocimientos y habilidades, iv) fácil acceso para amamantar a través de la sala de chat en tiempo real, yv) alerta meteorológica y de calidad del aire. Se proporcionará un dispositivo de control de la presión arterial para apoyar el control de la salud. Después de la 3ª fase, la enfermera hará un seguimiento de la consecución de los objetivos a través de la teleasistencia.
Para los pacientes asignados al grupo de control que recibirán un programa de educación sobre la IC, la díada de atención recibirá un programa de educación sobre la IC de 16 semanas que comprende una visita domiciliaria de otro enfermero del equipo, cinco capacitaciones quincenales en línea sobre el autocuidado a través de videos en Whatapps/ WeChat con dos seguimientos telefónicos posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán pacientes ingresados consecutivamente con diagnóstico primario de IC según los criterios de Framingham. Los pacientes elegibles serán chinos mayores de 18 años, que serán dados de alta y vivirán con la familia, que el paciente o la familia usen un teléfono inteligente y se puedan comunicar con el equipo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán aquellos que estén esperando revascularización, resincronización cardíaca o trasplante de corazón, y aquellos con enfermedad renal en etapa terminal que dependan de la hemodiálisis en lugar de medicamentos para la insuficiencia cardíaca, para regular el volumen de líquido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El programa de empoderamiento centrado en la familia basado en tecnología para la insuficiencia cardíaca (T-FAME-HF)
El T-FAME-HF es un programa de 16 semanas que adopta un enfoque híbrido para combinar visitas domiciliarias dirigidas por enfermeras, aplicaciones, teleasistencia y apoyo familiar optimizado para mejorar el manejo de enfermedades posteriores al alta, el control de enfermedades y el acceso de los pacientes a la enfermera y visitas telefónicas.
El programa incluye 3 fases de cuatro semanas, seguidas de 2 visitas telefónicas quincenales.
Cada fase está designada con un objetivo específico de atención para guiar las actividades de manejo de la enfermedad.
A partir de la visita domiciliaria de la enfermera del equipo de cada fase, se evaluará el estado y el autocuidado de los pacientes.
Se utilizará un enfoque de establecimiento de objetivos para mejorar el seguimiento de la enfermedad, el reconocimiento y la respuesta de los síntomas, y el cumplimiento del tratamiento.
Se instalará una aplicación móvil (T-FAME) en el teléfono inteligente de los participantes y respaldará las acciones prescritas para el logro de los objetivos.
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El programa de 16 semanas adopta un enfoque híbrido para combinar visitas domiciliarias dirigidas por enfermeras, aplicaciones, teleasistencia y apoyo familiar optimizado para mejorar el manejo de enfermedades posteriores al alta, el control de enfermedades y el acceso de los pacientes a la enfermera y las visitas telefónicas.
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Comparador activo: Grupo de control - programa de educación HF
Para los pacientes asignados al brazo de control que recibirán un programa de educación sobre IC, la díada de atención recibirá un programa de educación sobre IC de 16 semanas que comprende una visita domiciliaria de otra enfermera del equipo, cinco capacitaciones quincenales en línea sobre autocuidado a través de videos en Whatapps/ WeChat con dos seguimientos telefónicos posteriores.
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Para los pacientes asignados al brazo de control que recibirán un programa de educación sobre IC, la díada de atención recibirá un programa de educación sobre IC de 16 semanas que comprende una visita domiciliaria por parte de la enfermera del equipo, cinco capacitaciones quincenales en línea sobre autocuidado a través de videos en Whatapps/ WeChat con dos seguimientos telefónicos posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Base
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Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Base
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Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Octava semana
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Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Octava semana
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Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Semana 16
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Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Semana 16
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Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Semana 24
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Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Semana 24
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Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Semana 32
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Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Semana 32
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Escala de Autoeficacia en el Autocuidado (SCSE)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar el nivel de confianza de los pacientes con enfermedad crónica sobre su autoeficacia en el autocuidado.
Hay 10 ítems y cada ítem tiene una calificación de 1 (nada seguro) a 5 (extremadamente seguro), donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Base
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Escala de Autoeficacia en el Autocuidado (SCSE)
Periodo de tiempo: Octava semana
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Evaluar el nivel de confianza de los pacientes con enfermedad crónica sobre su autoeficacia en el autocuidado.
Hay 10 ítems y cada ítem tiene una calificación de 1 (nada seguro) a 5 (extremadamente seguro), donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Octava semana
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Escala de Autoeficacia en el Autocuidado (SCSE)
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Evaluar el nivel de confianza de los pacientes con enfermedad crónica sobre su autoeficacia en el autocuidado.
Hay 10 ítems y cada ítem tiene una calificación de 1 (nada seguro) a 5 (extremadamente seguro), donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Semana 16
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Escala de Autoeficacia en el Autocuidado (SCSE)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Evaluar el nivel de confianza de los pacientes con enfermedad crónica sobre su autoeficacia en el autocuidado.
Hay 10 ítems y cada ítem tiene una calificación de 1 (nada seguro) a 5 (extremadamente seguro), donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
|
Semana 24
|
Escala de Autoeficacia en el Autocuidado (SCSE)
Periodo de tiempo: Semana 32
|
Evaluar el nivel de confianza de los pacientes con enfermedad crónica sobre su autoeficacia en el autocuidado.
Hay 10 ítems y cada ítem tiene una calificación de 1 (nada seguro) a 5 (extremadamente seguro), donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
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Semana 32
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Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Base
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Medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de la enfermedad.
Hay 21 elementos y cada elemento se califica de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Base
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Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de la enfermedad.
Hay 21 elementos y cada elemento se califica de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
Octava semana
|
Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de la enfermedad.
Hay 21 elementos y cada elemento se califica de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Semana 16
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Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Semana 24
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Medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de la enfermedad.
Hay 21 elementos y cada elemento se califica de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Semana 24
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Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Semana 32
|
Medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de la enfermedad.
Hay 21 elementos y cada elemento se califica de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Semana 32
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Los instrumentos EuroQoL-5-D
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, siendo la primera parte para evaluar el estado de salud sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un nivel de 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos). e incapaz de) conjunto de respuestas, con niveles de "incapaz de" significan una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Base
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Los instrumentos EuroQoL-5-D
Periodo de tiempo: Octava semana
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Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, con la primera parte para evaluar el estado de salud en movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un conjunto de respuestas de 5 niveles (1 a 5), con niveles más altos promedio una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Octava semana
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Los instrumentos EuroQoL-5-D
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, siendo la primera parte para evaluar el estado de salud sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un nivel de 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos). e incapaz de) conjunto de respuestas, con niveles de "incapaz de" significan una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Semana 16
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Los instrumentos EuroQoL-5-D
Periodo de tiempo: Semana 24
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Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, siendo la primera parte para evaluar el estado de salud sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un nivel de 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos). e incapaz de) conjunto de respuestas, con niveles de "incapaz de" significan una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Semana 24
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Los instrumentos EuroQoL-5-D
Periodo de tiempo: Semana 32
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Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, siendo la primera parte para evaluar el estado de salud sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un nivel de 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos). e incapaz de) conjunto de respuestas, con niveles de "incapaz de" significan una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Semana 32
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Cuestionario del dispositivo de evaluación familiar - Subescala de función familiar global
Periodo de tiempo: Base
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Medir la percepción de los pacientes sobre la función general de la familia en el apoyo al manejo de la enfermedad.
Cada ítem se califica de uno a cuatro (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y muy en desacuerdo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Base
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Cuestionario del dispositivo de evaluación familiar - Subescala de función familiar global
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Medir la percepción de los pacientes sobre la función general de la familia en el apoyo al manejo de la enfermedad.
Cada ítem se califica de uno a cuatro (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y muy en desacuerdo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Octava semana
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Cuestionario del dispositivo de evaluación familiar - Subescala de función familiar global
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Medir la percepción de los pacientes sobre la función general de la familia en el apoyo al manejo de la enfermedad.
Cada ítem se califica de uno a cuatro (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y muy en desacuerdo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Semana 16
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Cuestionario del dispositivo de evaluación familiar - Subescala de función familiar global
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Medir la percepción de los pacientes sobre la función general de la familia en el apoyo al manejo de la enfermedad.
Cada ítem se califica de uno a cuatro (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y muy en desacuerdo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Semana 24
|
Cuestionario del dispositivo de evaluación familiar - Subescala de función familiar global
Periodo de tiempo: Semana 32
|
Medir la percepción de los pacientes sobre la función general de la familia en el apoyo al manejo de la enfermedad.
Cada ítem se califica de uno a cuatro (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y muy en desacuerdo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Semana 32
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
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- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T-FAME-HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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