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Technologiebasiertes familienzentriertes Empowerment-Programm für Herzinsuffizienz (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)

27. November 2023 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Die Auswirkungen und die Kosteneffizienz eines technologiebasierten familienzentrierten Empowerment-Programms (T-FAME) auf die Ergebnisse von Gesundheit und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei postentlassenen Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz: Eine sequenzielle Studie mit gemischten Methoden

Herzinsuffizienz (HF) ist ein komplexes klinisches Syndrom, das durch ineffizientes myokardiales Pumpen mit Anzeichen einer pulmonalen und systemischen Stauung gekennzeichnet ist. Sein sich fortschreitend verschlechternder Verlauf, unterbrochen von Episoden akuter Krankheitsdekompensation, beeinträchtigt nicht nur die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) der Patienten, sondern verursacht auch eine Krankenhausaufenthaltsepidemie. Tatsächlich zeichnet sich diese klinische Kohorte durch eine außergewöhnlich hohe Wiederaufnahmerate von 25 % bzw. 50 % innerhalb von 4 Wochen bzw. 6 Monaten aus, wobei ineffektive Selbstversorgung der wichtigste modifizierbare Risikofaktor ist. Eine effektive Übergangsversorgung ist entscheidend, um die Patientenergebnisse zu verbessern und die wirtschaftlichen Auswirkungen zu kontrollieren. Der betreffende Dienst in Hongkong ist jedoch aufgrund der Personalbelastung und der unzureichenden Integration der primären und tertiären Gesundheitssysteme eher unterentwickelt. Tatsächlich ist die Unterstützung durch die Familie von größter Bedeutung, um Herzinsuffizienz-Patienten in der Zeit nach der Entlassung zu unterstützen. Zusammen mit den Fortschritten in der E-Health-Intervention zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen und die Kosteneffizienz eines technologiebasierten familienzentrierten Empowerment-Programms (T-FAME) zu bewerten, um die Selbstversorgung und die Ergebnisse nach der Entlassung dieser klinischen Studie zu verbessern Kohorte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des technologiebasierten familienzentrierten Empowerment-Programms für Herzinsuffizienz (T-FAME-HF) auf die Wiederaufnahme ins Krankenhaus, die Mortalität, das ereignisfreie Überleben, die HF-bezogene Selbstversorgung und das Funktionieren der Familie zu untersuchen und HRQL bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz aufgenommen wurden. Die Studie zielt darauf ab, insgesamt 270 Teilnehmer in örtlichen Krankenhäusern zu rekrutieren.

Das T-FAME-HF ist ein 16-wöchiges Programm, das einen hybriden Ansatz verfolgt, um von Pflegekräften geführte Hausbesuche, eine App, Telepflege und optimierte Familienunterstützung zu kombinieren, um das Krankheitsmanagement nach der Entlassung, die Krankheitsüberwachung und den Zugang der Patienten zu verbessern zur Krankenschwester und Telefonbesuche. Das Programm umfasst 3 vierwöchige Phasen (1. - 4.; 5. - 8.; 9. - 12. Woche), gefolgt von 2 zweiwöchentlichen Telefonbesuchen. Jede Phase ist mit einem bestimmten Versorgungsziel gekennzeichnet, um die Aktivitäten des Krankheitsmanagements zu leiten. Beginnend mit dem Hausbesuch der Teamkrankenschwester für jede Phase werden der Zustand und die Selbstversorgung der Patienten beurteilt. Ein zielgerichteter Ansatz wird verwendet, um die Krankheitsüberwachung, die Symptomerkennung und -reaktion sowie die Behandlungscompliance zu verbessern. Die T-FAME-Apps unterstützen die vorgeschriebenen Maßnahmen zur Zielerreichung, indem sie Folgendes ermöglichen: i) Blutdruck- und Symptomüberwachung mit Bereitstellung entsprechender Gesundheitsberatung, ii) Überwachung der Krankheit von Pflegekräften, iii) videobasiertes Training zu Wissen und Fähigkeiten, iv) einfacher Zugang über Echtzeit-Chatroom zu pflegen und v) Wetter- und Luftqualitätsalarm. Zur Unterstützung der Gesundheitsüberwachung wird ein Blutdruckmessgerät zur Verfügung gestellt. Nach der 3. Phase überwacht die Pflegekraft die Zielerreichung per Telecare.

Für Patienten, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhält ein HF-Aufklärungsprogramm, die Pflegedyade erhält ein 16-wöchiges HF-Aufklärungsprogramm, das einen Hausbesuch durch eine andere Teamkrankenschwester, fünf zweiwöchentliche Online-Schulungen zur Selbstversorgung durch Videos umfasst Whatapps/ WeChat mit zwei anschließender telefonischer Nachverfolgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine, PoK Oi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die konsekutiv mit einer Primärdiagnose von Herzinsuffizienz gemäß den Framingham-Kriterien aufgenommen wurden, werden rekrutiert. Geeignete Patienten sind Chinesen über 18 Jahre, die nach Hause entlassen werden und bei der Familie leben, der Patient/die Familie verwendet ein Smartphone und kann mit dem Forschungsteam kommuniziert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die auf eine Revaskularisierung, kardiale Resynchronisation oder Herztransplantation warten, und diejenigen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die sich zur Regulierung des Flüssigkeitsvolumens eher auf Hämodialyse als auf HF-Medikamente verlassen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das technologiebasierte familienzentrierte Empowerment-Programm für Herzinsuffizienz (T-FAME-HF)
Das T-FAME-HF ist ein 16-wöchiges Programm, das einen hybriden Ansatz verfolgt, um von Pflegekräften geführte Hausbesuche, eine App, Telepflege und optimierte Familienunterstützung zu kombinieren, um das Krankheitsmanagement nach der Entlassung, die Krankheitsüberwachung und den Zugang der Patienten zu verbessern die Krankenschwester und Telefonbesuche. Das Programm umfasst 3 vierwöchige Phasen, denen 2 zweiwöchentliche Telefonbesuche folgen. Jede Phase ist mit einem bestimmten Versorgungsziel gekennzeichnet, um die Aktivitäten des Krankheitsmanagements zu leiten. Beginnend mit dem Hausbesuch der Teamkrankenschwester für jede Phase werden der Zustand und die Selbstversorgung der Patienten beurteilt. Ein zielgerichteter Ansatz wird verwendet, um die Krankheitsüberwachung, die Symptomerkennung und -reaktion sowie die Behandlungscompliance zu verbessern. Eine mobile App (T-FAME) wird auf den Smartphones der Teilnehmer installiert und unterstützt die vorgeschriebenen Aktionen zur Zielerreichung.
Das 16-wöchige Programm verfolgt einen hybriden Ansatz, um von Pflegekräften geführte Hausbesuche, eine App, Telepflege und optimierte Familienunterstützung zu kombinieren, um das Krankheitsmanagement nach der Entlassung, die Krankheitsüberwachung und den Zugang der Patienten zur Pflegekraft und Telefonbesuche zu verbessern
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe – HF-Bildungsprogramm
Für Patienten, die dem Kontrollarm zugewiesen sind, wird ein HF-Aufklärungsprogramm durchgeführt, die Pflegedyade erhält ein 16-wöchiges HF-Aufklärungsprogramm, das einen Hausbesuch durch eine andere Teamkrankenschwester, fünf zweiwöchentliche Online-Schulungen zur Selbstversorgung durch Videos auf Whatapps/ WeChat mit zwei anschließender telefonischer Nachverfolgung.
Für Patienten, die dem Kontrollarm zugewiesen sind, wird ein HF-Aufklärungsprogramm durchgeführt, die Pflegedyade erhält ein 16-wöchiges HF-Aufklärungsprogramm, das einen Hausbesuch durch die Teamkrankenschwester, fünf zweiwöchentliche Online-Schulungen zur Selbstversorgung durch Videos auf Whatapps/ WeChat mit zwei anschließender telefonischer Nachverfolgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
Grundlinie
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 8. Woche
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
8. Woche
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 16. Woche
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
16. Woche
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 24. Woche
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
24. Woche
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 32. Woche
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
32. Woche
Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung. Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
Grundlinie
Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: 8. Woche
Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung. Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
8. Woche
Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: 16. Woche
Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung. Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
16. Woche
Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: 24. Woche
Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung. Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
24. Woche
Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: 32. Woche
Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung. Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
32. Woche
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL). Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Grundlinie
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 8. Woche
Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL). Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
8. Woche
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 16. Woche
Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL). Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
16. Woche
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 24. Woche
Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL). Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
24. Woche
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 32. Woche
Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL). Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
32. Woche
Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-Stufen-Stufe (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: 8. Woche
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression unter Verwendung eines 5-stufigen Antwortsatzes (1 bis 5) mit höheren Mittelwerten bewertet eine schlechtere Situation. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
8. Woche
Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: 16. Woche
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-Stufen-Stufe (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
16. Woche
Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: 24. Woche
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-Stufen-Stufe (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
24. Woche
Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: 32. Woche
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-Stufen-Stufe (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
32. Woche
Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements. Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: 8. Woche
Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements. Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
8. Woche
Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: 16. Woche
Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements. Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
16. Woche
Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: 24. Woche
Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements. Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
24. Woche
Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: 32. Woche
Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements. Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
32. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T-FAME-HF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur an der Studie beteiligte Studienleiter und wissenschaftliche Mitarbeiter haben Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur T-FAME-HF

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