- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04991857
Technologiebasiertes familienzentriertes Empowerment-Programm für Herzinsuffizienz (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Die Auswirkungen und die Kosteneffizienz eines technologiebasierten familienzentrierten Empowerment-Programms (T-FAME) auf die Ergebnisse von Gesundheit und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei postentlassenen Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz: Eine sequenzielle Studie mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des technologiebasierten familienzentrierten Empowerment-Programms für Herzinsuffizienz (T-FAME-HF) auf die Wiederaufnahme ins Krankenhaus, die Mortalität, das ereignisfreie Überleben, die HF-bezogene Selbstversorgung und das Funktionieren der Familie zu untersuchen und HRQL bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz aufgenommen wurden. Die Studie zielt darauf ab, insgesamt 270 Teilnehmer in örtlichen Krankenhäusern zu rekrutieren.
Das T-FAME-HF ist ein 16-wöchiges Programm, das einen hybriden Ansatz verfolgt, um von Pflegekräften geführte Hausbesuche, eine App, Telepflege und optimierte Familienunterstützung zu kombinieren, um das Krankheitsmanagement nach der Entlassung, die Krankheitsüberwachung und den Zugang der Patienten zu verbessern zur Krankenschwester und Telefonbesuche. Das Programm umfasst 3 vierwöchige Phasen (1. - 4.; 5. - 8.; 9. - 12. Woche), gefolgt von 2 zweiwöchentlichen Telefonbesuchen. Jede Phase ist mit einem bestimmten Versorgungsziel gekennzeichnet, um die Aktivitäten des Krankheitsmanagements zu leiten. Beginnend mit dem Hausbesuch der Teamkrankenschwester für jede Phase werden der Zustand und die Selbstversorgung der Patienten beurteilt. Ein zielgerichteter Ansatz wird verwendet, um die Krankheitsüberwachung, die Symptomerkennung und -reaktion sowie die Behandlungscompliance zu verbessern. Die T-FAME-Apps unterstützen die vorgeschriebenen Maßnahmen zur Zielerreichung, indem sie Folgendes ermöglichen: i) Blutdruck- und Symptomüberwachung mit Bereitstellung entsprechender Gesundheitsberatung, ii) Überwachung der Krankheit von Pflegekräften, iii) videobasiertes Training zu Wissen und Fähigkeiten, iv) einfacher Zugang über Echtzeit-Chatroom zu pflegen und v) Wetter- und Luftqualitätsalarm. Zur Unterstützung der Gesundheitsüberwachung wird ein Blutdruckmessgerät zur Verfügung gestellt. Nach der 3. Phase überwacht die Pflegekraft die Zielerreichung per Telecare.
Für Patienten, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhält ein HF-Aufklärungsprogramm, die Pflegedyade erhält ein 16-wöchiges HF-Aufklärungsprogramm, das einen Hausbesuch durch eine andere Teamkrankenschwester, fünf zweiwöchentliche Online-Schulungen zur Selbstversorgung durch Videos umfasst Whatapps/ WeChat mit zwei anschließender telefonischer Nachverfolgung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die konsekutiv mit einer Primärdiagnose von Herzinsuffizienz gemäß den Framingham-Kriterien aufgenommen wurden, werden rekrutiert. Geeignete Patienten sind Chinesen über 18 Jahre, die nach Hause entlassen werden und bei der Familie leben, der Patient/die Familie verwendet ein Smartphone und kann mit dem Forschungsteam kommuniziert werden.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die auf eine Revaskularisierung, kardiale Resynchronisation oder Herztransplantation warten, und diejenigen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die sich zur Regulierung des Flüssigkeitsvolumens eher auf Hämodialyse als auf HF-Medikamente verlassen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Das technologiebasierte familienzentrierte Empowerment-Programm für Herzinsuffizienz (T-FAME-HF)
Das T-FAME-HF ist ein 16-wöchiges Programm, das einen hybriden Ansatz verfolgt, um von Pflegekräften geführte Hausbesuche, eine App, Telepflege und optimierte Familienunterstützung zu kombinieren, um das Krankheitsmanagement nach der Entlassung, die Krankheitsüberwachung und den Zugang der Patienten zu verbessern die Krankenschwester und Telefonbesuche.
Das Programm umfasst 3 vierwöchige Phasen, denen 2 zweiwöchentliche Telefonbesuche folgen.
Jede Phase ist mit einem bestimmten Versorgungsziel gekennzeichnet, um die Aktivitäten des Krankheitsmanagements zu leiten.
Beginnend mit dem Hausbesuch der Teamkrankenschwester für jede Phase werden der Zustand und die Selbstversorgung der Patienten beurteilt.
Ein zielgerichteter Ansatz wird verwendet, um die Krankheitsüberwachung, die Symptomerkennung und -reaktion sowie die Behandlungscompliance zu verbessern.
Eine mobile App (T-FAME) wird auf den Smartphones der Teilnehmer installiert und unterstützt die vorgeschriebenen Aktionen zur Zielerreichung.
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Das 16-wöchige Programm verfolgt einen hybriden Ansatz, um von Pflegekräften geführte Hausbesuche, eine App, Telepflege und optimierte Familienunterstützung zu kombinieren, um das Krankheitsmanagement nach der Entlassung, die Krankheitsüberwachung und den Zugang der Patienten zur Pflegekraft und Telefonbesuche zu verbessern
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe – HF-Bildungsprogramm
Für Patienten, die dem Kontrollarm zugewiesen sind, wird ein HF-Aufklärungsprogramm durchgeführt, die Pflegedyade erhält ein 16-wöchiges HF-Aufklärungsprogramm, das einen Hausbesuch durch eine andere Teamkrankenschwester, fünf zweiwöchentliche Online-Schulungen zur Selbstversorgung durch Videos auf Whatapps/ WeChat mit zwei anschließender telefonischer Nachverfolgung.
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Für Patienten, die dem Kontrollarm zugewiesen sind, wird ein HF-Aufklärungsprogramm durchgeführt, die Pflegedyade erhält ein 16-wöchiges HF-Aufklärungsprogramm, das einen Hausbesuch durch die Teamkrankenschwester, fünf zweiwöchentliche Online-Schulungen zur Selbstversorgung durch Videos auf Whatapps/ WeChat mit zwei anschließender telefonischer Nachverfolgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten.
Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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Grundlinie
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Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 8. Woche
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Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten.
Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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8. Woche
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Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 16. Woche
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Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten.
Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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16. Woche
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Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 24. Woche
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Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten.
Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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24. Woche
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Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 32. Woche
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Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten.
Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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32. Woche
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Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung.
Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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Grundlinie
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Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: 8. Woche
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Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung.
Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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8. Woche
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Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: 16. Woche
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Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung.
Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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16. Woche
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Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: 24. Woche
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Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung.
Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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24. Woche
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Self-Care-Selbstwirksamkeitsskala (SCSE)
Zeitfenster: 32. Woche
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Bewerten Sie das Vertrauensniveau von Patienten mit chronischen Erkrankungen in Bezug auf ihre Selbstwirksamkeit in der Selbstversorgung.
Es gibt 10 Items und jedes Item wird mit 1 (nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Punktzahlen bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
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32. Woche
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Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL).
Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
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Grundlinie
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Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 8. Woche
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Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL).
Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
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8. Woche
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Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 16. Woche
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Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL).
Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
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16. Woche
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Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 24. Woche
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Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL).
Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
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24. Woche
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Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 32. Woche
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Messen Sie die krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL).
Es gibt 21 Items und jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
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32. Woche
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Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse.
Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-Stufen-Stufe (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten.
Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: 8. Woche
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Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse.
Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression unter Verwendung eines 5-stufigen Antwortsatzes (1 bis 5) mit höheren Mittelwerten bewertet eine schlechtere Situation.
Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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8. Woche
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Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: 16. Woche
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Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse.
Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-Stufen-Stufe (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten.
Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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16. Woche
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Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: 24. Woche
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Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse.
Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-Stufen-Stufe (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten.
Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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24. Woche
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Die EuroQoL-5-D Instrumente
Zeitfenster: 32. Woche
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Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse.
Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-Stufen-Stufe (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten.
Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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32. Woche
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Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements.
Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: 8. Woche
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Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements.
Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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8. Woche
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Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: 16. Woche
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Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements.
Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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16. Woche
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Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: 24. Woche
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Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements.
Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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24. Woche
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Fragebogen zum Familien-Assessment-Gerät – Globale Familienfunktions-Subskala
Zeitfenster: 32. Woche
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Messen Sie die Wahrnehmung der Patienten von der Gesamtfunktion der Familie bei der Unterstützung des Krankheitsmanagements.
Jedes Item wird von eins bis vier bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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32. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
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- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
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- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T-FAME-HF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Herzfehler
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Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
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Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
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University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
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NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
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French Cardiology SocietyAbgeschlossen
Klinische Studien zur T-FAME-HF
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Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossenHerzfehler | BradykardieDänemark, Hongkong, Österreich, Deutschland, Belgien
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Biotronik, Inc.AbgeschlossenKongestive Herzinsuffizienz | Kardiale ResynchronisationstherapieVereinigte Staaten
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Biotronik, Inc.University of ZurichBeendetHerzfehler | Ventrikuläre DyssynchronieVereinigte Staaten, Dänemark, Israel, Deutschland, Australien, Vereinigtes Königreich, Niederlande, Frankreich, Belgien, Tschechien, Italien, Österreich, Spanien, Polen, Kanada, Portugal, Schweiz
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Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossen
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Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossen
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Yong-Mei ChaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossen
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Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonAbgeschlossenVorhofflimmernKorea, Republik von
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenNeubildungen | Krebs | Kommunikation | Eltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | ElternVereinigte Staaten
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Abgeschlossen
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