Op technologie gebaseerd gezinsgericht empowermentprogramma voor hartfalen (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
31 maart 2026 bijgewerkt door: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
De effecten en kosteneffectiviteit van een op technologie gebaseerd Family-centered Empowerment (T-FAME)-programma op de resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg en de gezondheidszorg van postontslagen patiënten met gevorderd hartfalen: een sequentiële studie met gemengde methode
Hartfalen (HF) is een complex klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door inefficiënt pompen van het myocard met tekenen van pulmonale en systemische congestie.
Het progressief verslechterende traject dat wordt onderbroken door episodes van acute ziektedecompensatie, brengt niet alleen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) van patiënten in gevaar, maar veroorzaakt ook een ziekenhuisopname-epidemie.
Dit klinische cohort wordt inderdaad gekenmerkt door een uitzonderlijk hoog heropnamepercentage van 25% en 50% binnen respectievelijk 4 weken en 6 maanden, waarbij ineffectieve zelfzorg de meest prominente beïnvloedbare risicofactor is.
Effectieve overgangszorg is cruciaal om de patiëntresultaten te verbeteren en de economische impact te beheersen.
De betrokken dienst in Hongkong is echter nogal onderontwikkeld vanwege de personeelslast en de ontoereikende integratie van de primaire en tertiaire gezondheidszorgsystemen.
Familieondersteuning is zelfs van het allergrootste belang om de HF-patiënten te ondersteunen in de periode na ontslag.
Samen met de vooruitgang op het gebied van e-gezondheidsinterventie, heeft deze studie tot doel de effecten en kosteneffectiviteit te evalueren van een op technologie gebaseerd gezinsgericht empowermentprogramma (T-FAME) om de zelfzorg en de resultaten na ontslag van deze klinische behandeling te verbeteren. cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van het op technologie gebaseerde familiegerichte empowermentprogramma voor hartfalen (T-FAME-HF) op ziekenhuisopname, mortaliteit, gebeurtenisvrije overleving, HF-gerelateerde zelfzorg, gezinsfunctioneren. en HRQL bij patiënten opgenomen met HF. Het doel van de studie is om in totaal 270 deelnemers te rekruteren in lokale ziekenhuizen.
De T-FAME-HF is een 16 weken durend programma met een hybride aanpak om door verpleegkundigen geleide huisbezoeken, een app, zorg op afstand en geoptimaliseerde gezinsondersteuning te combineren om het ziektemanagement na ontslag, ziektemonitoring en de toegang van patiënten te verbeteren naar de verpleegkundige en telefonische bezoeken. Het programma omvat 3 fasen van vier weken (1e - 4e; 5e - 8e; 9e - 12e week), gevolgd door 2 tweewekelijkse telefonische bezoeken. Elke fase is aangewezen met een gespecificeerd zorgdoel om de disease management-activiteiten te begeleiden. Per fase wordt gestart met het huisbezoek van de teamverpleegkundige, waarbij de conditie en zelfzorg van de patiënt wordt beoordeeld. Er zal een doelgerichte benadering worden gebruikt om ziektemonitoring, symptoomherkenning en -respons en therapietrouw te verbeteren. De T-FAME-apps ondersteunen de voorgeschreven acties voor het bereiken van doelen door het faciliteren van: i) bloeddruk- en symptoommonitoring met bijbehorend gezondheidsadvies, ii) ziektemonitoring door verpleegkundigen, iii) video-gebaseerde training over kennis en vaardigheden, iv) gemakkelijke toegang om te verplegen via real-time chatroom, en v) weer- en luchtkwaliteitswaarschuwing. Ter ondersteuning van de gezondheidsmonitoring wordt een bloeddrukmeter verstrekt. Na de 3e fase monitort de verpleegkundige het bereiken van het doel via telezorg.
Voor patiënten die in de controlegroep zijn ingedeeld, krijgen ze een HF-voorlichtingsprogramma, de zorg-dyade krijgt een HF-voorlichtingsprogramma van 16 weken dat bestaat uit een huisbezoek door een andere teamverpleegkundige, vijf tweewekelijkse online trainingen over zelfzorg door middel van video's op Whatapps/ WeChat met twee opeenvolgende telefonische follow-ups.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die achtereenvolgens zijn opgenomen met een primaire diagnose van HF volgens de Framingham-criteria zullen worden gerekruteerd. Patiënten die in aanmerking komen, zijn Chinezen ouder dan 18 jaar, die naar huis worden ontslagen en bij familie wonen, de patiënt/familie gebruikt een smartphone en kan communiceren met het onderzoeksteam.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die wachten op revascularisatie, cardiale resynchronisatie of harttransplantatie, en degenen met nierziekte in het eindstadium die afhankelijk zijn van hemodialyse in plaats van HF-medicatie om het vloeistofvolume te reguleren, zullen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het op technologie gebaseerde gezinsgerichte empowermentprogramma voor hartfalen (T-FAME-HF)
De T-FAME-HF is een 16 weken durend programma met een hybride aanpak om door verpleegkundigen geleide huisbezoeken, een app, zorg op afstand en geoptimaliseerde gezinsondersteuning te combineren om het ziektebeheer na ontslag, ziektemonitoring en de toegang van patiënten tot de verpleegkundige en telefonische bezoeken.
Het programma omvat 3 fasen van vier weken, gevolgd door 2 tweewekelijkse telefonische bezoeken.
Elke fase is aangewezen met een gespecificeerd zorgdoel om de disease management-activiteiten te begeleiden.
Per fase wordt gestart met het huisbezoek van de teamverpleegkundige, waarbij de conditie en zelfzorg van de patiënt wordt beoordeeld.
Er zal een doelgerichte benadering worden gebruikt om ziektemonitoring, symptoomherkenning en -respons en therapietrouw te verbeteren.
Een mobiele app (T-FAME) wordt geïnstalleerd op de smartphone van de deelnemers en ondersteunt de voorgeschreven acties voor het bereiken van doelen.
|
16 weken durend programma hanteert een hybride aanpak om door verpleegkundigen geleide huisbezoeken, apps, zorg op afstand en geoptimaliseerde gezinsondersteuning te combineren om ziektebeheer na ontslag, ziektemonitoring, toegang van patiënten tot de verpleegkundige en telefonische bezoeken te verbeteren
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep - HF opleidingsprogramma
Patiënten toegewezen aan de controle-arm krijgen een HF-educatieprogramma, het zorgpaar krijgt een 16 weken durend HF-educatieprogramma dat bestaat uit een huisbezoek door een andere teamverpleegkundige, vijf tweewekelijkse online trainingen over zelfzorg via video's op Whatapps/ WeChat met twee opeenvolgende telefonische opvolging.
|
Patiënten toegewezen aan de controle-arm krijgen een HF-educatieprogramma, het zorgduo krijgt een 16 weken durend HF-educatieprogramma dat bestaat uit een huisbezoek door de teamverpleegkundige, vijf tweewekelijkse online trainingen over zelfzorg via video's op Whatapps/ WeChat met twee opeenvolgende telefonische opvolging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minnesota Leven met hartfalen (MLHF) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL).
Er zijn 21 items en elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
Basislijn
|
|
Minnesota Leven met hartfalen (MLHF) vragenlijst
Tijdsspanne: 8e week
|
Meet de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL).
Er zijn 21 items en elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
8e week
|
|
Minnesota Leven met hartfalen (MLHF) vragenlijst
Tijdsspanne: 16e week
|
Meet de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL).
Er zijn 21 items en elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
16e week
|
|
Minnesota Leven met hartfalen (MLHF) vragenlijst
Tijdsspanne: 24e week
|
Meet de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL).
Er zijn 21 items en elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
24e week
|
|
Minnesota Leven met hartfalen (MLHF) vragenlijst
Tijdsspanne: 32e week
|
Meet de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL).
Er zijn 21 items en elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
32e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorg Hartfalen Index (SCHFI, v.7.2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet het onderhoud van de zelfzorg, het zelfzorgbeheer en de symptoomperceptie van de HF-patiënten.
Er zijn 28 vragen met een score van 1 tot 5, en één vraag met een score van 0 tot 5. De drie subschaalscores worden getransformeerd naar 0-100, waarbij hogere scores wijzen op betere zelfzorgkenmerken.
|
Basislijn
|
|
Zelfzorg Hartfalen Index (SCHFI, v.7.2)
Tijdsspanne: 8e week
|
Meet het onderhoud van de zelfzorg, het zelfzorgbeheer en de symptoomperceptie van de HF-patiënten.
Er zijn 28 vragen met een score van 1 tot 5, en één vraag met een score van 0 tot 5. De drie subschaalscores worden getransformeerd naar 0-100, waarbij hogere scores wijzen op betere zelfzorgkenmerken.
|
8e week
|
|
Zelfzorg Hartfalen Index (SCHFI, v.7.2)
Tijdsspanne: 16e week
|
Meet het onderhoud van de zelfzorg, het zelfzorgbeheer en de symptoomperceptie van de HF-patiënten.
Er zijn 28 vragen met een score van 1 tot 5, en één vraag met een score van 0 tot 5. De drie subschaalscores worden getransformeerd naar 0-100, waarbij hogere scores wijzen op betere zelfzorgkenmerken.
|
16e week
|
|
Zelfzorg Hartfalen Index (SCHFI, v.7.2)
Tijdsspanne: 24e week
|
Meet het onderhoud van de zelfzorg, het zelfzorgbeheer en de symptoomperceptie van de HF-patiënten.
Er zijn 28 vragen met een score van 1 tot 5, en één vraag met een score van 0 tot 5. De drie subschaalscores worden getransformeerd naar 0-100, waarbij hogere scores wijzen op betere zelfzorgkenmerken.
|
24e week
|
|
Zelfzorg Hartfalen Index (SCHFI, v.7.2)
Tijdsspanne: 32e week
|
Meet het onderhoud van de zelfzorg, het zelfzorgbeheer en de symptoomperceptie van de HF-patiënten.
Er zijn 28 vragen met een score van 1 tot 5, en één vraag met een score van 0 tot 5. De drie subschaalscores worden getransformeerd naar 0-100, waarbij hogere scores wijzen op betere zelfzorgkenmerken.
|
32e week
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueer het vertrouwensniveau van patiënten met een chronische ziekte op hun self-care self-efficacy.
Er zijn 10 items en elk item wordt beoordeeld van 1 (geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen), waarbij hogere scores duiden op betere zelfzorgkenmerken.
|
Basislijn
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tijdsspanne: 8e week
|
Evalueer het vertrouwensniveau van patiënten met een chronische ziekte op hun self-care self-efficacy.
Er zijn 10 items en elk item wordt beoordeeld van 1 (geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen), waarbij hogere scores duiden op betere zelfzorgkenmerken.
|
8e week
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tijdsspanne: 16e week
|
Evalueer het vertrouwensniveau van patiënten met een chronische ziekte op hun self-care self-efficacy.
Er zijn 10 items en elk item wordt beoordeeld van 1 (geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen), waarbij hogere scores duiden op betere zelfzorgkenmerken.
|
16e week
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tijdsspanne: 24e week
|
Evalueer het vertrouwensniveau van patiënten met een chronische ziekte op hun self-care self-efficacy.
Er zijn 10 items en elk item wordt beoordeeld van 1 (geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen), waarbij hogere scores duiden op betere zelfzorgkenmerken.
|
24e week
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Tijdsspanne: 32e week
|
Evalueer het vertrouwensniveau van patiënten met een chronische ziekte op hun self-care self-efficacy.
Er zijn 10 items en elk item wordt beoordeeld van 1 (geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen), waarbij hogere scores duiden op betere zelfzorgkenmerken.
|
32e week
|
|
De EuroQoL-5-D-instrumenten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgparen en genereer de utiliteitsscore voor kosteneffectieve analyse.
Het bestaat uit twee delen, waarbij het eerste deel de gezondheidsstatus beoordeelt op het gebied van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie met behulp van een 5-niveau (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen). en niet in staat) antwoordset, waarbij de niveaus "niet in staat" een slechtere situatie betekenen.
Het tweede deel als een 0-100 scores VAS om de waargenomen gezondheid te meten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
De EuroQoL-5-D-instrumenten
Tijdsspanne: 8e week
|
Beoordeel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgparen en genereer de utiliteitsscore voor kosteneffectieve analyse.
Het bestaat uit twee delen, waarbij het eerste deel de gezondheidsstatus beoordeelt op het gebied van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie met behulp van een responsreeks van 5 niveaus (1 tot 5), met hogere gemiddelde niveaus een slechtere situatie.
Het tweede deel als een 0-100 scores VAS om de waargenomen gezondheid te meten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
8e week
|
|
De EuroQoL-5-D-instrumenten
Tijdsspanne: 16e week
|
Beoordeel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgparen en genereer de utiliteitsscore voor kosteneffectieve analyse.
Het bestaat uit twee delen, waarbij het eerste deel de gezondheidsstatus beoordeelt op het gebied van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie met behulp van een 5-niveau (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen). en niet in staat) antwoordset, waarbij de niveaus "niet in staat" een slechtere situatie betekenen.
Het tweede deel als een 0-100 scores VAS om de waargenomen gezondheid te meten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
16e week
|
|
De EuroQoL-5-D-instrumenten
Tijdsspanne: 24e week
|
Beoordeel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgparen en genereer de utiliteitsscore voor kosteneffectieve analyse.
Het bestaat uit twee delen, waarbij het eerste deel de gezondheidsstatus beoordeelt op het gebied van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie met behulp van een 5-niveau (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen). en niet in staat) antwoordset, waarbij de niveaus "niet in staat" een slechtere situatie betekenen.
Het tweede deel als een 0-100 scores VAS om de waargenomen gezondheid te meten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
24e week
|
|
De EuroQoL-5-D-instrumenten
Tijdsspanne: 32e week
|
Beoordeel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgparen en genereer de utiliteitsscore voor kosteneffectieve analyse.
Het bestaat uit twee delen, waarbij het eerste deel de gezondheidsstatus beoordeelt op het gebied van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie met behulp van een 5-niveau (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen). en niet in staat) antwoordset, waarbij de niveaus "niet in staat" een slechtere situatie betekenen.
Het tweede deel als een 0-100 scores VAS om de waargenomen gezondheid te meten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
32e week
|
|
Vragenlijst gezinsbeoordelingsapparaat - Globale gezinsfunctie-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de perceptie van de patiënt van de algemene functie van het gezin bij het ondersteunen van het ziektebeheer.
Elk item wordt beoordeeld van één tot vier (helemaal mee eens, mee eens, mee oneens en helemaal mee oneens). Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst gezinsbeoordelingsapparaat - Globale gezinsfunctie-subschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
Meet de perceptie van de patiënt van de algemene functie van het gezin bij het ondersteunen van het ziektebeheer.
Elk item wordt beoordeeld van één tot vier (helemaal mee eens, mee eens, mee oneens en helemaal mee oneens). Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
8e week
|
|
Vragenlijst gezinsbeoordelingsapparaat - Globale gezinsfunctie-subschaal
Tijdsspanne: 16e week
|
Meet de perceptie van de patiënt van de algemene functie van het gezin bij het ondersteunen van het ziektebeheer.
Elk item wordt beoordeeld van één tot vier (helemaal mee eens, mee eens, mee oneens en helemaal mee oneens). Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
16e week
|
|
Vragenlijst gezinsbeoordelingsapparaat - Globale gezinsfunctie-subschaal
Tijdsspanne: 24e week
|
Meet de perceptie van de patiënt van de algemene functie van het gezin bij het ondersteunen van het ziektebeheer.
Elk item wordt beoordeeld van één tot vier (helemaal mee eens, mee eens, mee oneens en helemaal mee oneens). Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
24e week
|
|
Vragenlijst gezinsbeoordelingsapparaat - Globale gezinsfunctie-subschaal
Tijdsspanne: 32e week
|
Meet de perceptie van de patiënt van de algemene functie van het gezin bij het ondersteunen van het ziektebeheer.
Elk item wordt beoordeeld van één tot vier (helemaal mee eens, mee eens, mee oneens en helemaal mee oneens). Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
32e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T-FAME-HF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen onderzoeksonderzoekers en onderzoeksassistenten die betrokken zijn bij het onderzoek hebben toegang tot de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .